Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ braku aktywności fizycznej na zdrowie naczyń krwionośnych i poziom glukozy w starzejącej się populacji

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Leryn Reynolds

Wpływ 3 dni zmniejszonej aktywności fizycznej na funkcję śródbłonka i kontrolę glikemii u aktywnych osób starszych

Wiadomo, że brak aktywności fizycznej zwiększa poziom cukru we krwi po posiłku u młodych, aktywnych populacji. Jednak nie jest jasne, jak szybko może to nastąpić u aktywnych, starszych osób dorosłych. Ponadto związek między stanem naczyń krwionośnych a zaburzeniami poziomu cukru we krwi, które występują w przypadku ostrej braku aktywności fizycznej, nie jest jasny. Nie wiadomo, czy upośledzenie funkcji naczyń krwionośnych poprzedza wzrost poziomu cukru we krwi, który występuje przy braku aktywności w starzejącej się populacji. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy krótkotrwałe ograniczenie aktywności fizycznej w większym stopniu pogarsza zdrowie naczyń krwionośnych i kontrolę poziomu glukozy we krwi w starzejącej się populacji w porównaniu z populacją młodą. Badacze stawiają hipotezę, że 3 dni zmniejszonej aktywności fizycznej spowodują upośledzenie funkcji naczyń krwionośnych i kontroli glikemii w starzejącej się populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani testom w 2 fazach badania oddzielonych co najmniej 2 tygodniami: 1) faza aktywna: badani będą mieli mierzony poziom glukozy po posiłku przez 3 dni uczestnictwa w ich normalnych ćwiczeniach. Stan naczyń krwionośnych będzie również mierzony za pomocą rozszerzania za pośrednictwem przepływu pod koniec 3-dniowego okresu monitorowania. 2) faza braku aktywności fizycznej: osoby przestają uczestniczyć w ćwiczeniach na 3 dni, podczas gdy mierzone są poziomy glukozy po posiłku. Stan naczyń krwionośnych zostanie również oceniony w dniach 1 i 3 po zaprzestaniu ćwiczeń. Pacjent będzie musiał przyjść do laboratorium w te dni bezczynności, aby zmierzyć stan naczyń krwionośnych.

Procedury badania opisano poniżej.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy Badacze chcieliby uzyskać więcej informacji o tym, jak poziom cukru we krwi zmienia się w ciągu dnia w warunkach swobodnego życia. W tym celu badacze użyją systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGMS). Ten system jest często używany przez osoby z cukrzycą do monitorowania poziomu glukozy w ciągu dnia. Badani zostaną poproszeni o noszenie CGMS przez 3 kolejne, pełne dni przy 2 różnych okazjach. Obejmuje to 3 dni podczas normalnej regularnej aktywności fizycznej, a następnie przez 3 kolejne dni podczas protokołu bez ćwiczeń. CGMS jest noszony na brzuchu i jest to mały czujnik glukozy, który jest wkładany tuż pod skórę. To urządzenie mierzy i rejestruje wartości glukozy we krwi przez cały dzień. Ponadto osoby badane zostaną poproszone o wykonanie co najmniej czterech odczytów poziomu glukozy we krwi z opuszki palca, wykonanych standardowym glukometrem o różnych porach każdego dnia i zapisanie tych wartości w dzienniku. Podczas ciągłego monitorowania glikemii pacjenci będą musieli spożywać ten sam rodzaj i ilość żywności o tej samej porze każdego dnia (tj. niezależnie od tego, co badani spożywają w 1. dniu badania podstawowego, muszą jeść dokładnie to samo jedzenie, taką samą ilość jedzenia iw tym samym czasie w dniach 1-3 badania). Spożywane posiłki i przekąski są również wpisywane do dziennika w formie papierowej.

Pomiar stanu naczyń krwionośnych (rozszerzenie za pośrednictwem przepływu: FMD) Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie swoich normalnych ćwiczeń na 12-16 godzin przed pomiarem stanu naczyń krwionośnych w fazie aktywnej, jak również przed pierwszym pomiarem stanu naczyń krwionośnych w fazie nieaktywnej fazy, aby kontrolować ostry wpływ ćwiczeń na zdrowie naczyń krwionośnych. Stan naczyń krwionośnych zostanie zmierzony pod koniec fazy aktywnej w obu grupach pacjentów. Dalszy stan naczyń krwionośnych będzie mierzony po 1, 3 dniach nieaktywności w obu grupach osobników. Przepływ krwi do nogi będzie mierzony za pomocą mankietów do pomiaru ciśnienia krwi wokół kostki. Średnicę i prędkość rozszerzania, w których pośredniczy przepływ przed przepływem, rejestruje się przez 3 minuty przed nadmuchaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi przez 5 minut. Po opróżnieniu mankietu zbiera się 2-minutowy zapis średnicy i prędkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23508
        • Old Dominion University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 55 lat i więcej, 18-40 lat
  2. Zdrowy, aktywny fizycznie, wykonujący co najmniej 90 min/tydzień aktywności fizycznej
  3. Wolny od fizycznych ograniczeń, które mogą kolidować ze zmianami w codziennych poziomach aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarz zdiagnozował chorobę metaboliczną, HIV, zapalenie wątroby lub gruźlicę.
  2. Zmiana masy ciała większa niż 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  3. Palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  4. Przyjmowanie leków zmieniających poziom glukozy we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra bezczynność fizyczna
Badani będą przechodzić 3 dni ograniczonej aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą nosić system ciągłego monitorowania glukozy przez 3 dni podczas 3-dniowej fazy zmniejszonej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii w stanie zmniejszonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana wartości glikemii od okresu przed bezczynnością i po 3 dniach bezczynności
Zmiana poziomu glukozy we krwi mierzona po spożyciu posiłku będzie oceniana przed brakiem ruchu i po 3 dniach braku ruchu.
Zmiana wartości glikemii od okresu przed bezczynnością i po 3 dniach bezczynności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System ciągłego monitorowania glukozy

3
Subskrybuj