Walidacja nowych celów terapeutycznych w celu zapobiegania gromadzeniu się kolagenu podczas zwłóknienia serca: wzmacniacze prokolagenu C-proteinazy (CARDIACTIV)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier BOUCHOT
- Numer telefonu: +33 03.80.29.33.52
- E-mail: Olivier.bouchot@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która wyraziła pisemną zgodę
- Pacjent w wieku od 18 do 85 lat dla mężczyzn i od 60 do 85 lat dla kobiet
- Pacjent wymagający operacji kardiochirurgicznej w celu wymiany zastawki aortalnej lub operacji plastycznej aorty lub plastyki aorty lub wymiany aorty wstępującej mniej lub bardziej związanej z operacją zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepowiązana lub nie korzystająca z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Major niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
- Drobny
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Chirurgia awaryjna
- Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zwłóknienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar stopnia zwłóknienia mięśnia sercowego w tkance mięśnia sercowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stawka PCPE-1/2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar wskaźnika PCPE-1/2 w tkance mięśnia sercowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUCHOT ANR 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .