Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowych celów terapeutycznych w celu zapobiegania gromadzeniu się kolagenu podczas zwłóknienia serca: wzmacniacze prokolagenu C-proteinazy (CARDIACTIV)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Niewydolność serca charakteryzuje się zwłóknieniem serca związanym z zewnątrzkomórkowymi złogami kolagenu. Kolageny są syntetyzowane jako rozpuszczalne prekursory, prokolageny, które muszą przejść dojrzewanie proteolityczne, aby złożyć się we włókna. Ten etap jest kontrolowany przez dwa zewnątrzkomórkowe białka, wzmacniacze prokolagenu C-proteinazy 1 i 2 (PCPE-1 i -2). Mechanizm działania tych wysoce skutecznych i specyficznych aktywatorów został niedawno wyjaśniony przez jednego z naszych partnerów. Wstępne wyniki, jak również dane z piśmiennictwa, wskazują na silną korelację między szybkością ekspresji PCPE a włóknieniem mięśnia sercowego. Celem tego badania jest potwierdzenie u ludzi, poprzez analizę biopsji tkanki mięśnia sercowego, hipotezy, że PCPE przyczyniają się do anarchicznej akumulacji kolagenu podczas zwłóknienia serca oraz ocena zainteresowania opracowaniem nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych w przypadku zwłóknienia mięśnia sercowego przy użyciu agonistów PCPE .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która wyraziła pisemną zgodę
  • Pacjent w wieku od 18 do 85 lat dla mężczyzn i od 60 do 85 lat dla kobiet
  • Pacjent wymagający operacji kardiochirurgicznej w celu wymiany zastawki aortalnej lub operacji plastycznej aorty lub plastyki aorty lub wymiany aorty wstępującej mniej lub bardziej związanej z operacją zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepowiązana lub nie korzystająca z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Major niezdolny lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Drobny
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Chirurgia awaryjna
  • Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zwłóknienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pomiar stopnia zwłóknienia mięśnia sercowego w tkance mięśnia sercowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Stawka PCPE-1/2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pomiar wskaźnika PCPE-1/2 w tkance mięśnia sercowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BOUCHOT ANR 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj