Neoadiuwantowa PDT w leczeniu raka dróg żółciowych

Średnia 5-letnia przeżywalność chorych na raka dróg żółciowych wynosi około 5-10%. Jedynie 30-40% pacjentów ma możliwość uzyskania radykalnej operacji. Resekcja chirurgiczna jest ograniczona rozległością guza rozprzestrzeniającego się wzdłuż gałęzi i odcinków dróg żółciowych oraz stopniem zajęcia żyły wrotnej i (lub) gałęzi tętnicy wątrobowej. Jedynym możliwym radykalnym leczeniem jest całkowita resekcja z ujemnymi marginesami (R0). Uważa się, że tylko 60–78% radykalnych operacji raka dróg żółciowych prowadzi do uzyskania prawdziwej resekcji R0, a margines wolny od guza jest często bardzo krótki. Nawet po resekcji R0 odsetek nawrotów sięga 50%-76%. Terapia fotodynamiczna to specyficzna dla guza metoda ablacji z niewielkimi skutkami ubocznymi, a powtarzane zabiegi nie powodują lekooporności. Daje to nową perspektywę leczenia raka dróg żółciowych. W przypadku obecnych pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem dróg żółciowych stosuje się neoadjuwantową terapię fotodynamiczną w celu uzyskania resekcji. Degradacja i późniejsza resekcja mogą potencjalnie poprawić ich wyniki. Podobnie pacjenci z resekcyjnymi marginesami mogą skorzystać na obniżeniu stopnia zaawansowania nowotworu, zwiększając swoje szanse na poddanie się resekcji R0. W celu zwiększenia ujemnego wskaźnika marginesów resekcji i zapewnienia wystarczających wolnych od guzów marginesów kikutów dróg żółciowych badania nadal są puste. W przypadku pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem dróg żółciowych z marginesami resekcyjnymi, pacjentów spełniających kryteria selekcji podzielono losowo na dwie grupy A i B. Grupa A: neoadiuwantowa terapia PDT połączona z radykalną operacją; Grupa B: operacja radykalna. To badanie ma na celu zbadanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa neoadjuwantowej terapii fotodynamicznej, a także jej roli w niszczeniu miejscowych guzów i wzmacnianiu ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Do tego badania planuje się włączenie 50 pacjentów. Planuje się zakończenie operacji rekrutacyjnej w ciągu 2 lat, a obserwacja kontrolna będzie kontynuowana przez 5 lat po operacji. Oczekuje się, że wszyscy pacjenci ukończą neoadjuwantową terapię PDT i radykalną operację w ciągu 2 lat, okres przeżycia (przeżycie 5 lat), odsetek resekcji R0 i odsetek wznów miejscowych są głównymi wskaźnikami obserwacji, a poziom bilirubiny, liczba śródoperacyjnych zamrożeń, drugorzędowymi wskaźnikami obserwacji są długość wolnego od guza marginesu tkanki guza oraz częstość występowania powikłań (wyciek żółciowy, zapalenie dróg żółciowych, fototoksyczność).