Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie SARS-CoV-2/COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Universidade de Cabo Verde

Czynniki towarzyszące transmisji i dynamika zakażenia SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia w szpitalach na wyspach Santiago i São Vicente w Cabo Verde

W niniejszym opracowaniu poszukuje się możliwości i uzasadnień, biorąc pod uwagę, że charakter praktyki zawodowej w ochronie zdrowia wymaga dowodów naukowych wynikających z systematycznych i systemowych badań, aby wzmocnić podstawy dla podejmowanych decyzji mających wpływ na różne poziomy, od pacjenta do zarządzania zdrowiem samo. Ponadto władze Republiki Zielonego Przylądka mogą skorzystać z nowych dowodów uzyskanych w ramach tego badania. Zamierza, w rosnącej liczbie pracowników służby zdrowia narażonych lub zakażonych SARS-CoV-2, w różnych strukturach służby zdrowia w kraju, przyczynić się do uzasadnienia lepszego postrzegania problemu i wymaganych rozwiązań. Dlatego ocena potencjalnych czynników ryzyka zakażenia SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia będzie niezbędna do scharakteryzowania przenoszenia wirusa, zapobiegania przyszłym infekcjom u nich i zapewnienia związanej z tym opieki zdrowotnej. W związku z opisanymi postępami i ważnymi zmianami pojawiają się pytania, które kierują tymi badaniami i pozwalają zidentyfikować problem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Problem jest określony w następujących pytaniach początkowych:

Jakie warunki i czynniki są związane z zakażeniem i brakiem zakażenia SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia pracujących w trzech szpitalach na wyspach Santiago i São Vicente? Jakie są (płeć, grupa wiekowa, zawód, rodzaj kontaktu itp.)? Gdzie zwykle pracują zarażeni pracownicy służby zdrowia (sektor)? Kiedy i jak doszło do zakażenia? Jaka jest częstość występowania przeciwciał SARS-CoV-2 u pracowników z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 oraz wśród pracowników służby zdrowia, którzy uważali, że nie są zakażeni SARS-CoV-2? Jak długo utrzymują się przeciwciała anty-SARS-CoV-2? Jaki wpływ na nieplanowane absencje ma infekcja? Jakie objawy i dolegliwości (jeśli występują) utrzymują się po zakażeniu SARS-CoV-2?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z pracowników służby zdrowia pracujących w szpitalach na wyspach Santiago i S. Vicente.

Oprócz pomiaru narażenia związanego z infekcją, oceniane będą również określone parametry związane z infekcją SARS-CoV-2, w tym obecność i czas utrzymywania się przeciwciał anty-SARS-CoV-2; absencja z powodu infekcji; i samodzielnie zgłaszanych symptomatologii związanych z zakażeniem SARS-CoV-2/COVID-19. Wszyscy uczestnicy są obserwowani w celu zmierzenia nieplanowanej absencji związanej z infekcją, symptomatologii związanej z chorobą o godzinie 3 lub przez okres 6 miesięcy. Po 6 miesiącach od rejestracji wszyscy uczestnicy zostaną również poddani ocenie, w tym badaniu przesiewowemu na obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (anty-N i anty-S).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pracownikiem służby zdrowia pracującym w jednym ze szpitali, w których odbędzie się badanie
  • być w wieku ≥18 lat;
  • Przypadki: zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone testem PCR i/lub Rapid Antigen Test;
  • Kontrola: brak dowodów i/lub zapisów o przebytej infekcji SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadek: Potwierdzenie rozpoznania testu w kierunku SARS-CoV-2 bez wskazania daty pobrania próbki.
  • Kontrola: Podejrzenie zakażenia SARS-CoV-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta
Wszyscy pracownicy służby zdrowia (HCW) ze szpitala na wyspach Santiago i S. Vicente, Cabo Verde
Kontrola
HCW, którzy nie zgłosili zakażenia SARS-CoV-2 w okresie poprzedzającym wywiad i/lub podejrzewali COVID-19 w okresie poprzedzającym wywiad
Inny: Kwestionariusz

Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz w celu oceny narażenia związanego z infekcją na początku badania (rejestracja) — kwestionariusz na początku badania. Kwestionariusz uzupełniający dla wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony po 3 i 6 miesiącach.

Pobranie krwi włośniczkowej w celu wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV-2 za pomocą szybkiego testu zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, od wszystkich uczestników (przypadków i kontroli).

Pobranie krwi żylnej obwodowej w celu analizy obecności i czasu trwania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (N i S) zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, a po 6 miesiącach od wszystkich uczestników (przypadki i grupy kontrolne).

Inne nazwy:
  • Serologia SARS-CoV-2 (test POC)
  • Serologia SARS-CoV-2 (test ELISA)
Sprawy
HCW, którzy zgłoszą dodatnie zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone wykonaniem dodatniego testu PCR i/lub dodatniego testu Rapid Antigen Test w okresie poprzedzającym rozmowę
Inny: Kwestionariusz

Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz w celu oceny narażenia związanego z infekcją na początku badania (rejestracja) — kwestionariusz na początku badania. Kwestionariusz uzupełniający dla wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony po 3 i 6 miesiącach.

Pobranie krwi włośniczkowej w celu wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV-2 za pomocą szybkiego testu zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, od wszystkich uczestników (przypadków i kontroli).

Pobranie krwi żylnej obwodowej w celu analizy obecności i czasu trwania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (N i S) zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, a po 6 miesiącach od wszystkich uczestników (przypadki i grupy kontrolne).

Inne nazwy:
  • Serologia SARS-CoV-2 (test POC)
  • Serologia SARS-CoV-2 (test ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba dni nieobecności w pracy z powodu COVID-19
Ramy czasowe: Od marca 2020 do marca 2022
Absencja z powodu objawów związanych z COVID-19
Od marca 2020 do marca 2022
Nieplanowana absencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Nieplanowana absencja po zakażeniu SARS-CoV-2
6 miesięcy po włączeniu
Symptomatologia po zakażeniu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Jeśli masz lub nie masz żadnych objawów po zakażeniu SARS-CoV-2
6 miesięcy po włączeniu
Obecność lub brak anty-SARS-CoV-2 Acs
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Obecność lub brak anty-SARS-CoV-2 Anty-N i anty-S
6 miesięcy po włączeniu
Czas trwania anty-SARS-CoV-2 Acs
Ramy czasowe: Po infekcji
Czas trwania anty-SARS-CoV-2 Anty-N i anty-S
Po infekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade de Cabo Verde

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RIA2020ER-3049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami