Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie SARS-CoV-2/COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Universidade de Cabo Verde

Czynniki towarzyszące transmisji i dynamika zakażenia SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia w szpitalach na wyspach Santiago i São Vicente w Cabo Verde

W niniejszym opracowaniu poszukuje się możliwości i uzasadnień, biorąc pod uwagę, że charakter praktyki zawodowej w ochronie zdrowia wymaga dowodów naukowych wynikających z systematycznych i systemowych badań, aby wzmocnić podstawy dla podejmowanych decyzji mających wpływ na różne poziomy, od pacjenta do zarządzania zdrowiem samo. Ponadto władze Republiki Zielonego Przylądka mogą skorzystać z nowych dowodów uzyskanych w ramach tego badania. Zamierza, w rosnącej liczbie pracowników służby zdrowia narażonych lub zakażonych SARS-CoV-2, w różnych strukturach służby zdrowia w kraju, przyczynić się do uzasadnienia lepszego postrzegania problemu i wymaganych rozwiązań. Dlatego ocena potencjalnych czynników ryzyka zakażenia SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia będzie niezbędna do scharakteryzowania przenoszenia wirusa, zapobiegania przyszłym infekcjom u nich i zapewnienia związanej z tym opieki zdrowotnej. W związku z opisanymi postępami i ważnymi zmianami pojawiają się pytania, które kierują tymi badaniami i pozwalają zidentyfikować problem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem jest określony w następujących pytaniach początkowych:

Jakie warunki i czynniki są związane z zakażeniem i brakiem zakażenia SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia pracujących w trzech szpitalach na wyspach Santiago i São Vicente? Jakie są (płeć, grupa wiekowa, zawód, rodzaj kontaktu itp.)? Gdzie zwykle pracują zarażeni pracownicy służby zdrowia (sektor)? Kiedy i jak doszło do zakażenia? Jaka jest częstość występowania przeciwciał SARS-CoV-2 u pracowników z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 oraz wśród pracowników służby zdrowia, którzy uważali, że nie są zakażeni SARS-CoV-2? Jak długo utrzymują się przeciwciała anty-SARS-CoV-2? Jaki wpływ na nieplanowane absencje ma infekcja? Jakie objawy i dolegliwości (jeśli występują) utrzymują się po zakażeniu SARS-CoV-2?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z pracowników służby zdrowia pracujących w szpitalach na wyspach Santiago i S. Vicente.

Oprócz pomiaru narażenia związanego z infekcją, oceniane będą również określone parametry związane z infekcją SARS-CoV-2, w tym obecność i czas utrzymywania się przeciwciał anty-SARS-CoV-2; absencja z powodu infekcji; i samodzielnie zgłaszanych symptomatologii związanych z zakażeniem SARS-CoV-2/COVID-19. Wszyscy uczestnicy są obserwowani w celu zmierzenia nieplanowanej absencji związanej z infekcją, symptomatologii związanej z chorobą o godzinie 3 lub przez okres 6 miesięcy. Po 6 miesiącach od rejestracji wszyscy uczestnicy zostaną również poddani ocenie, w tym badaniu przesiewowemu na obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (anty-N i anty-S).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pracownikiem służby zdrowia pracującym w jednym ze szpitali, w których odbędzie się badanie
  • być w wieku ≥18 lat;
  • Przypadki: zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone testem PCR i/lub Rapid Antigen Test;
  • Kontrola: brak dowodów i/lub zapisów o przebytej infekcji SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadek: Potwierdzenie rozpoznania testu w kierunku SARS-CoV-2 bez wskazania daty pobrania próbki.
  • Kontrola: Podejrzenie zakażenia SARS-CoV-2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Wszyscy pracownicy służby zdrowia (HCW) ze szpitala na wyspach Santiago i S. Vicente, Cabo Verde
Kontrola
HCW, którzy nie zgłosili zakażenia SARS-CoV-2 w okresie poprzedzającym wywiad i/lub podejrzewali COVID-19 w okresie poprzedzającym wywiad
Inny: Kwestionariusz

Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz w celu oceny narażenia związanego z infekcją na początku badania (rejestracja) — kwestionariusz na początku badania. Kwestionariusz uzupełniający dla wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony po 3 i 6 miesiącach.

Pobranie krwi włośniczkowej w celu wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV-2 za pomocą szybkiego testu zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, od wszystkich uczestników (przypadków i kontroli).

Pobranie krwi żylnej obwodowej w celu analizy obecności i czasu trwania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (N i S) zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, a po 6 miesiącach od wszystkich uczestników (przypadki i grupy kontrolne).

Inne nazwy:
  • Serologia SARS-CoV-2 (test POC)
  • Serologia SARS-CoV-2 (test ELISA)
Sprawy
HCW, którzy zgłoszą dodatnie zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone wykonaniem dodatniego testu PCR i/lub dodatniego testu Rapid Antigen Test w okresie poprzedzającym rozmowę
Inny: Kwestionariusz

Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz w celu oceny narażenia związanego z infekcją na początku badania (rejestracja) — kwestionariusz na początku badania. Kwestionariusz uzupełniający dla wszystkich uczestników zostanie przeprowadzony po 3 i 6 miesiącach.

Pobranie krwi włośniczkowej w celu wykrycia przeciwciał anty-SARS-CoV-2 za pomocą szybkiego testu zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, od wszystkich uczestników (przypadków i kontroli).

Pobranie krwi żylnej obwodowej w celu analizy obecności i czasu trwania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (N i S) zostanie wykonane podczas pierwszego wywiadu, a po 6 miesiącach od wszystkich uczestników (przypadki i grupy kontrolne).

Inne nazwy:
  • Serologia SARS-CoV-2 (test POC)
  • Serologia SARS-CoV-2 (test ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba dni nieobecności w pracy z powodu COVID-19
Ramy czasowe: Od marca 2020 do marca 2022
Absencja z powodu objawów związanych z COVID-19
Od marca 2020 do marca 2022
Nieplanowana absencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Nieplanowana absencja po zakażeniu SARS-CoV-2
6 miesięcy po włączeniu
Symptomatologia po zakażeniu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Jeśli masz lub nie masz żadnych objawów po zakażeniu SARS-CoV-2
6 miesięcy po włączeniu
Obecność lub brak anty-SARS-CoV-2 Acs
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Obecność lub brak anty-SARS-CoV-2 Anty-N i anty-S
6 miesięcy po włączeniu
Czas trwania anty-SARS-CoV-2 Acs
Ramy czasowe: Po infekcji
Czas trwania anty-SARS-CoV-2 Anty-N i anty-S
Po infekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade de Cabo Verde

Współpracownicy

University of Southern Denmark
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Centro de Investigação em Saúde de Manhiça
Institute of Hygiene and Tropical Medicine, NOVA University, Lisbon, Portugal
National Institute of Public Health of Cape Verde, Praia, Cape Verde
Bandim Health Project, Bissau, Guinea-Bissau

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel I Araújo, PhD, Universidade de Cabo Verde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIA2020ER-3049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj