Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa

6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa u zdrowych osób

Jest to badanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa u zdrowych osób.

Ponadto zaplanowano zbadanie wpływu ćwiczeń i manipulacji stabilizujących kręgosłup na siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, równowagę i propriocepcję, depresję i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa u zdrowych osób.

Ponadto zaplanowano zbadanie wpływu ćwiczeń i manipulacji stabilizujących kręgosłup na siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, równowagę i propriocepcję, depresję i jakość życia.

W badaniu wzięło udział 80 zdrowych osób w wieku od 18 do 45 lat, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu ze strony studentów lub pracowników akademickich/administracyjnych Uniwersytetu Gümüşhane. Program badania został wyjaśniony uczestnikom zgodnie z Formularzem świadomej zgody. Zostało ono włączone do badania po podpisaniu przez uczestnika odpowiedniego formularza.

Zdrowe osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo podzielone na 4 grupy; randomizacja zostanie przeprowadzona przez program komputerowy „Research Randomizer”. Grupa 1 Grupa stabilizacji (n = 20), Grupa 2 Grupa manipulacji (n = 20), Grupa 3 Grupa stabilizacji i manipulacji (n = 20), Grupa 4 Grupa kontroli (n = 20). Grupa 1 otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 18 sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja po 45 minut. Grupa 2 zostanie zastosowana chiropraktyczna manipulacja z dużą szybkością i niską amplitudą (HVLA) przez łącznie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa 3 otrzyma zarówno ćwiczenia stabilizacyjne, jak i ćwiczenia manipulacyjne. Czwarta grupa będzie traktowana jako grupa kontrolna i nie zostanie złożona żadna aplikacja. Testy prone plunk, side plunk i sorenson wytrzymałości mięśniowej u osób biorących udział w badaniu; Siła mięśnia czworogłowego uda do oceny siły mięśniowej; Wspólne poczucie pozycji dla propiocepcji; Test równowagi Y dla równowagi; Krótki formularz-36 (SF-36) dotyczący jakości życia; Zaplanowano ocenę Inwentarza Depresji Becka przed, po i 1 miesiąc dla oceny psychosomatycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gumushane, Indyk, 29000
        • Gumushane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (kobiety i mężczyźni),
  • W wieku 18-45 lat,
  • Brak historii bólu, urazów lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Bez żadnych chorób przewlekłych (otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, osteoporoza),
  • Do badania włączono osoby, które wcześniej nie były leczone z powodu problemów z kręgosłupem.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany, w których chiropraktyka manipulacji kręgosłupa jest przeciwwskazana (zapalenie, infekcja, nowotwór złośliwy, zaburzenia krzepnięcia krwi itp.)
  • Jakiekolwiek obrażenia podczas procesu roboczego,
  • Osoby, które nie uczęszczały regularnie na program pracy, nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa stabilizacyjna
Grupa stabilizacyjna otrzyma łącznie 18 sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja po 45 minut.
Inny: Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
Otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 18 sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja przez 45 minut.
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna
Grupa manipulacyjna zastosowała szybką chiropraktykę o niskiej amplitudzie (HVLA) w sumie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Chiropraktyka manipulacja
Zostanie zastosowana szybka manipulacja chiropraktyczna o niskiej amplitudzie (HVLA) przez łącznie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji i manipulacji
Grupa Stabilizacji i Manipulacji będzie miała zapewnione zarówno ćwiczenia stabilizacyjne, jak i ćwiczenia manipulacyjne.
Inny: Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
Otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 18 sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja przez 45 minut.
Inny: Chiropraktyka manipulacja
Zostanie zastosowana szybka manipulacja chiropraktyczna o niskiej amplitudzie (HVLA) przez łącznie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyczucia wspólnej pozycji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Kolano, które miało być oceniane w zamkniętym i cichym otoczeniu, było ustawione pod kątem 60 stopni w stawie zgięciowym przez pięć sekund, a osobę proszono o postrzeganie tej pozycji kątowej. Następnie rozluźniono kolano i poproszono osobę o powrót do pozycji stawu, którą spostrzegła, i utrzymanie jej przez pięć sekund w tym punkcie. Różnica jest uważana za kąt błędu. Kąt błędu obliczono, biorąc średnią z 3 prób. Pomiarów dokonano przy zamkniętych oczach uczestników
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
W trakcie badania, po wykonaniu przez uczestnika maksymalnego wyprostu kolana, oceniający jedną ręką stabilizował przyłożone udo, a drugą ręką ustawiał dynamometr prostopadle do nogi 1-2 cm powyżej poziomu kostki. Pomiędzy dynamometrem a nogą umieszczano cienki ręcznik, aby podczas pomiaru dynamometr nie ranił nogi. Podczas testu zastosowano technikę „make test”, która wymaga skurczu izometrycznego. (Make test jest protokołem osoby przykładającej maksymalną siłę do urządzenia, podczas gdy miernik utrzymuje stałą wartość dynamometru). Po zakończeniu wyprostu kolana uczestnik został poproszony o utrzymanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund. Obliczono średnią z 3 kolejnych pomiarów maksymalnego skurczu wykonanych w odstępach 30-sekundowych
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Zmiana testu równowagi Y
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Stosowano go do dynamicznej równowagi osobników. Wiarygodność testu została określona przez Plisky'ego i in. Zakres ICC wynosił 0,85-0,01 intrarater i 0,99-1,00 interakcja [30]. Zmierzono ilość pozycji leżącej na kończynach dominujących osobników. Badanego poproszono, aby stanął na jednej nodze w środkowym punkcie zestawu testowego i dotknął czubkiem palca, jednocześnie utrzymując równowagę drugą stopą w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Test powtórzono 3 razy we wszystkich kierunkach, uśredniono i zapisano w cm.
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Zmiana testu leżącej deski
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Jest to ważny i rzetelny test służący do pomiaru wytrzymałości mięśni rdzenia [27]. Uczestnik jest proszony o położenie się twarzą w dół i podniesienie się na łokciach i palcach, utrzymując ciało w linii prostej. Całkowity czas jest rejestrowany. Czas jest zatrzymywany, jeśli uczestnik opuści lub podniesie swoje ciało.
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Zmiana testu deski bocznej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Ocenia wytrzymałość mięśni zginaczy bocznych tułowia. Uczestnik jest proszony o położenie się na boku na łokciu z nogami w pełnym wyprostie. Uczestnik jest proszony o uniesienie kończyn dolnych tak, aby biodra i plecy były wyrównane i utrzymanie tej pozycji. Całkowity czas jest rejestrowany. Jeśli uczestnik opuścił biodro, czas był zatrzymywany. Pomiary powtórzono po obu stronach, prawej i lewej.
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Zmiana testu Sorensona
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Uczestnik leży twarzą w dół z torsem zwisającym ze stołu powyżej poziomu kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS). Uda i nogi stabilizowane są za pomocą pasków. Następnie uczestnik kładzie ręce po przekątnej na ramionach i jest proszony o podniesienie ciała na tym samym poziomie co stół. Uczestnik jest proszony o utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe, a całkowity czas jest rejestrowany.
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krótkiego formularza-36
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Skala ta, opracowana w celu oceny jakości życia, została opracowana przez Koçyiğit i in. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez [33]. SF-36 to 36-punktowa skala, która obejmuje pytania dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego. Wysoki wynik uzyskany na skali, który oceniany jest w przedziale od 0 do 100 punktów, świadczy o dobrym stanie zdrowia.
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Zmiana inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
Hisli i in. Jest to skala składająca się z 21 pozycji, których tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadził [35]. Wysoki wynik uzyskany na skali, mieszczący się w przedziale od 0 do 63 punktów, wskazuje na występowanie silnej depresji. 0-9 punktów definiuje się jako minimalną depresję, 10-16 punktów łagodną depresję, 17-29 punktów umiarkowaną depresję i 30-63 punktów ciężką depresję.
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHRİOEXERCİSE001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami