Porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa
Porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa u zdrowych osób
Jest to badanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa u zdrowych osób.
Ponadto zaplanowano zbadanie wpływu ćwiczeń i manipulacji stabilizujących kręgosłup na siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, równowagę i propriocepcję, depresję i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie skuteczności ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa u zdrowych osób.
Ponadto zaplanowano zbadanie wpływu ćwiczeń i manipulacji stabilizujących kręgosłup na siłę mięśni, wytrzymałość mięśniową, równowagę i propriocepcję, depresję i jakość życia.
W badaniu wzięło udział 80 zdrowych osób w wieku od 18 do 45 lat, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu ze strony studentów lub pracowników akademickich/administracyjnych Uniwersytetu Gümüşhane. Program badania został wyjaśniony uczestnikom zgodnie z Formularzem świadomej zgody. Zostało ono włączone do badania po podpisaniu przez uczestnika odpowiedniego formularza.
Zdrowe osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo podzielone na 4 grupy; randomizacja zostanie przeprowadzona przez program komputerowy „Research Randomizer”. Grupa 1 Grupa stabilizacji (n = 20), Grupa 2 Grupa manipulacji (n = 20), Grupa 3 Grupa stabilizacji i manipulacji (n = 20), Grupa 4 Grupa kontroli (n = 20). Grupa 1 otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 18 sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja po 45 minut. Grupa 2 zostanie zastosowana chiropraktyczna manipulacja z dużą szybkością i niską amplitudą (HVLA) przez łącznie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa 3 otrzyma zarówno ćwiczenia stabilizacyjne, jak i ćwiczenia manipulacyjne. Czwarta grupa będzie traktowana jako grupa kontrolna i nie zostanie złożona żadna aplikacja. Testy prone plunk, side plunk i sorenson wytrzymałości mięśniowej u osób biorących udział w badaniu; Siła mięśnia czworogłowego uda do oceny siły mięśniowej; Wspólne poczucie pozycji dla propiocepcji; Test równowagi Y dla równowagi; Krótki formularz-36 (SF-36) dotyczący jakości życia; Zaplanowano ocenę Inwentarza Depresji Becka przed, po i 1 miesiąc dla oceny psychosomatycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gumushane, Indyk, 29000
- Gumushane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (kobiety i mężczyźni),
- W wieku 18-45 lat,
- Brak historii bólu, urazów lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Bez żadnych chorób przewlekłych (otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, osteoporoza),
- Do badania włączono osoby, które wcześniej nie były leczone z powodu problemów z kręgosłupem.
Kryteria wyłączenia:
- Stany, w których chiropraktyka manipulacji kręgosłupa jest przeciwwskazana (zapalenie, infekcja, nowotwór złośliwy, zaburzenia krzepnięcia krwi itp.)
- Jakiekolwiek obrażenia podczas procesu roboczego,
- Osoby, które nie uczęszczały regularnie na program pracy, nie zostały uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacyjna
Grupa stabilizacyjna otrzyma łącznie 18 sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja po 45 minut.
|
Otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 18 sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja przez 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna
Grupa manipulacyjna zastosowała szybką chiropraktykę o niskiej amplitudzie (HVLA) w sumie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Zostanie zastosowana szybka manipulacja chiropraktyczna o niskiej amplitudzie (HVLA) przez łącznie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji i manipulacji
Grupa Stabilizacji i Manipulacji będzie miała zapewnione zarówno ćwiczenia stabilizacyjne, jak i ćwiczenia manipulacyjne.
|
Otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 18 sesji, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja przez 45 minut.
Zostanie zastosowana szybka manipulacja chiropraktyczna o niskiej amplitudzie (HVLA) przez łącznie 6 sesji, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyczucia wspólnej pozycji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Kolano, które miało być oceniane w zamkniętym i cichym otoczeniu, było ustawione pod kątem 60 stopni w stawie zgięciowym przez pięć sekund, a osobę proszono o postrzeganie tej pozycji kątowej.
Następnie rozluźniono kolano i poproszono osobę o powrót do pozycji stawu, którą spostrzegła, i utrzymanie jej przez pięć sekund w tym punkcie.
Różnica jest uważana za kąt błędu.
Kąt błędu obliczono, biorąc średnią z 3 prób.
Pomiarów dokonano przy zamkniętych oczach uczestników
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
W trakcie badania, po wykonaniu przez uczestnika maksymalnego wyprostu kolana, oceniający jedną ręką stabilizował przyłożone udo, a drugą ręką ustawiał dynamometr prostopadle do nogi 1-2 cm powyżej poziomu kostki.
Pomiędzy dynamometrem a nogą umieszczano cienki ręcznik, aby podczas pomiaru dynamometr nie ranił nogi.
Podczas testu zastosowano technikę „make test”, która wymaga skurczu izometrycznego.
(Make test jest protokołem osoby przykładającej maksymalną siłę do urządzenia, podczas gdy miernik utrzymuje stałą wartość dynamometru).
Po zakończeniu wyprostu kolana uczestnik został poproszony o utrzymanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund.
Obliczono średnią z 3 kolejnych pomiarów maksymalnego skurczu wykonanych w odstępach 30-sekundowych
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
|
Zmiana testu równowagi Y
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Stosowano go do dynamicznej równowagi osobników.
Wiarygodność testu została określona przez Plisky'ego i in.
Zakres ICC wynosił 0,85-0,01
intrarater i 0,99-1,00
interakcja [30].
Zmierzono ilość pozycji leżącej na kończynach dominujących osobników.
Badanego poproszono, aby stanął na jednej nodze w środkowym punkcie zestawu testowego i dotknął czubkiem palca, jednocześnie utrzymując równowagę drugą stopą w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Test powtórzono 3 razy we wszystkich kierunkach, uśredniono i zapisano w cm.
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
|
Zmiana testu leżącej deski
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Jest to ważny i rzetelny test służący do pomiaru wytrzymałości mięśni rdzenia [27].
Uczestnik jest proszony o położenie się twarzą w dół i podniesienie się na łokciach i palcach, utrzymując ciało w linii prostej.
Całkowity czas jest rejestrowany.
Czas jest zatrzymywany, jeśli uczestnik opuści lub podniesie swoje ciało.
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
|
Zmiana testu deski bocznej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Ocenia wytrzymałość mięśni zginaczy bocznych tułowia.
Uczestnik jest proszony o położenie się na boku na łokciu z nogami w pełnym wyprostie.
Uczestnik jest proszony o uniesienie kończyn dolnych tak, aby biodra i plecy były wyrównane i utrzymanie tej pozycji.
Całkowity czas jest rejestrowany.
Jeśli uczestnik opuścił biodro, czas był zatrzymywany.
Pomiary powtórzono po obu stronach, prawej i lewej.
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
|
Zmiana testu Sorensona
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Uczestnik leży twarzą w dół z torsem zwisającym ze stołu powyżej poziomu kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS).
Uda i nogi stabilizowane są za pomocą pasków.
Następnie uczestnik kładzie ręce po przekątnej na ramionach i jest proszony o podniesienie ciała na tym samym poziomie co stół.
Uczestnik jest proszony o utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe, a całkowity czas jest rejestrowany.
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krótkiego formularza-36
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Skala ta, opracowana w celu oceny jakości życia, została opracowana przez Koçyiğit i in.
Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez [33].
SF-36 to 36-punktowa skala, która obejmuje pytania dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wysoki wynik uzyskany na skali, który oceniany jest w przedziale od 0 do 100 punktów, świadczy o dobrym stanie zdrowia.
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
|
Zmiana inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Hisli i in.
Jest to skala składająca się z 21 pozycji, których tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadził [35].
Wysoki wynik uzyskany na skali, mieszczący się w przedziale od 0 do 63 punktów, wskazuje na występowanie silnej depresji.
0-9 punktów definiuje się jako minimalną depresję, 10-16 punktów łagodną depresję, 17-29 punktów umiarkowaną depresję i 30-63 punktów ciężką depresję.
|
Przed rozpoczęciem studiów, po zakończeniu studiów, 1 miesiąc po zakończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRİOEXERCİSE001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .