Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fear of Fall Related Factors in Chronic Stroke

3 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nese Olmez Sarikaya, Izmir Katip Celebi University

Relationship Between Fear of Falling and Balance, Posture, Spasticity and Functional Independence in Chronic Stroke Patients

Some stroke survivors develop a fear of falling(FoF) which may exist with or without a prior fall. Fear of fall can be defined as decreased perceived self efficacy or confidence in maintaining balance while completing regular activities. FoF may impair rehabilitation and recovery. Determination of FoF related factors will help to identify interventions needed to decrease FoF. Mostly fear of fall related factors have been studied in acute stroke patients, limited data are available for patients with chronic stroke. The objective of this study is to evaluate frequency of FoF in chronic(>6 months) stroke patients and investigate relationship between FoF and balance, posture,spasticity and activities of daily living. The Turkish Version of the Modified Falls Efficacy Scale was used to measure FoF. Also a single-item dichotomous question "Are you afraid of falling? (Yes/No)" will be asked.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

In this observational study, chronic(>6 months) stroke patients who admitted to Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic, older than 50 years old will be included. Sociodemographic and medical data including patients' age, gender, height, weight, body mass index, contact information, marital status, educational status, plegia side, stroke etiology, time after stroke, accompanying diseases, medications used, fear of falling (yes/no), history of falling (yes/no), and the use of walking aids will be recorded. In the evaluation of patients, Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging, Functional Ambulation Classification (FAC), Mini Mental State Examination(MMSE),Turkish Version of Modified Falls Efficacy Scale(MFES), Berg Balance Scale(BBS), Postural Assessment Scale for Stroke Patient Turkish Version (PASS-Turk), Modified Ashworth Scale (MAS), Modified Barthel Activities of Daily Living Index will be used. Fear of falling will be evaluated by the same researcher using the MFES. Also a question " Are you afraid of falling? (Yes/No)" will be asked. The patients will be divided into two groups as Group 1 =MFES<5 and Group2 =MFES ≥5. Balance, posture, ambulation status, spasticity, daily living activities and Brunnstrom staging will be compared between two groups. Correlation between MFES and balance, posture and activities of daily living will be studied.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35150
        • Izmir Katip Celebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chronic stroke patients, admitted to Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic, aged 50 and older.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50 and over
  • More than 6 months after the stroke
  • Able to follow 3-digit orders
  • Able to approve the consent form in writing
  • Patients with a score of 23 and above on the Mini-Mental State Test will be included

Exclusion Criteria:

  • Bed-dependent, wheelchair-dependent patients
  • Patients diagnosed with Alzheimer's, Dementia
  • Patients who are cardiovascularly unstable
  • Patients with diseases that affect balance (such as Parkinson's disease, Cerebral trauma, Meniere, ear infection, Benign paroxysmal positional vertigo, Multiple sclerosis) and those who use drugs that disrupt the balance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fear of falling
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Fear of falling will be measured by Turkish Version of Modified Falls Efficacy Scale(MFES). It is a 14-question scale that evaluates patients' fear of falling and their self-confidence in performing daily living activities.
1 day (All patients will be evaluated once.)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balance
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Balance will be measured by Berg Balance Scale. It consists of 14 sub-measurements. Each parameter will be evaluated by scoring between 0-4 and the total score will be revealed. Patients with a total score of 0-20 were associated with high fall risk, 21-40 moderate fall risk, 41-56 low risk
1 day (All patients will be evaluated once.)
Posture
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Posture will be measured by Postural assessment scale for stroke patients (PASS-Turk). In the scale, there are a total of 12 parameters, 5 parameters related to maintaining posture and 7 parameters related to posture change. Each parameter will be scored between 0-3 points and the result will be the PASS-Turk Total score.
1 day (All patients will be evaluated once.)
Functional Independence
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Functional independence will be measured by Modified Barthel Activities of Daily Living Index. It is an index that evaluates the parameters of transfer, ambulation, going up and down stairs, feeding, dressing, personal care, bathing, sitting and standing on the toilet, urine continence, stool continence and collects patients in 5 groups according to these parameter scores. In these groups evaluated between 1 and 5, 1; While it was evaluated as insufficient to do business, 5; it is evaluated completely independently.
1 day (All patients will be evaluated once.)
Spasticity
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Spasticity will be measured by Modified Ashworth Scale. The shoulder girdle, elbow, hand, hip girdle, knee and ankle-ankle joints are scored as 0/1/1 + / 2/3/4 according to the spasticity scale by evaluating the right and left sides separately with speed-dependent passive stretching.
1 day (All patients will be evaluated once.)
Hemiplegia stage
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Hemiplegia stage will be measured by Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging. This staging consists of 3 sub-headings: Upper extremity, Hand, and lower extremity. Upper extremity is evaluated from stage 1 to stage 7, hand and lower extremity from stage 1 to stage 6.
1 day (All patients will be evaluated once.)
Ambulatory status
Ramy czasowe: 1 day (All patients will be evaluated once.)
Ambulatory status will be measured by Functional Ambulation Classification. Classification is evaluated between stage 0 and stage 5. Stage 5 refers to walking fully independently at any speed and on the ground.
1 day (All patients will be evaluated once.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nese Olmez Sarikaya, Prof, Izmir Katip Celebi University
  • Główny śledczy: Bekir Tetik, MD, Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Fearoffallstroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami