Donosowa esketamina w celu utrzymania odpowiedzi przeciwdepresyjnej na racemiczną ketaminę IV

Jest to retrospektywna seria przypadków dziesięciu kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z depresją oporną na leczenie, u których wszyscy uzyskali klinicznie znaczącą odpowiedź na leczenie dożylną racemiczną ketaminą, a następnie zostali przestawieni na donosową esketaminę w celu leczenia podtrzymującego. Skuteczność i działania niepożądane oceniano przy każdym leczeniu Wszyscy pacjenci przeszli szeroko zakrojony proces uzyskiwania zgody ze szczegółową dyskusją na temat pozarejestracyjnego stosowania racemicznej ketaminy dożylnie w TRD i znanych zagrożeń związanych z leczeniem. Zaproponowano inne dostępne zatwierdzone terapie, w tym leki alternatywne, TMS, EW i VNS. Wszyscy pacjenci podpisali formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem leczenia oraz formularz zgody pozwalający na wykorzystanie ich danych do retrospektywnego raportowania badań. Wszyscy pacjenci mieli wyjściową pracę laboratoryjną i elektrokardiogram w celu określenia stabilności medycznej. Pacjentów zachęcano do poddania się serii sześciu wlewów ketaminy w ciągu 14 do 21 dni. Jeśli wystąpiła odpowiedź (poprawa >50%) lub odpowiedź częściowa (poprawa 25-50%), co określono na podstawie zmniejszenia Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS), Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ9) i/lub Klinicznego Ogólne wrażenia — ocena poprawy (CGI-I) 3 lub więcej, a infuzje były dobrze tolerowane, pacjentom oferowano cotygodniowe infuzje przez cztery tygodnie. Następnie pacjenci mieli możliwość otrzymywania kolejnych wlewów podtrzymujących ze zmienną częstotliwością w zależności od indywidualnej reakcji i preferencji pacjenta. Objawy czynności życiowych i monitorowanie kliniczne, dawkowanie i częstość podawania ketaminy dożylnie oparto na opublikowanych dostępnych danych w tej dziedzinie. Leczenie ketaminą dożylną rozpoczęto od dawek subanestetycznych 0,5 mg/kg z elastycznym dawkowaniem w zależności od odpowiedzi i tolerancji do 1,0 mg/kg. Nasycenie tlenem pacjenta, ciśnienie krwi i puls monitorowano w sposób ciągły za pomocą pulsoksymetrii i czujnika palca Caretaker®. Pacjenci, którzy przeszli na IN esketaminę, otrzymali początkową dawkę 28 mg (n=1) lub 56 mg (n=9) IN esketaminy, a wszyscy pacjenci zostali ostatecznie zwiększeni do docelowej dawki 84 mg przez pozostałą część leczenia. Wszyscy pacjenci byli monitorowani zgodnie z protokołem REMS dla IN esketaminy. Przed rozpoczęciem leczenia na początku każdej wizyty w klinice wykonywano MADRS i PHQ-9. Oceny CGI były uzyskiwane przez lekarza prowadzącego przy każdym leczeniu. Wszystkie terapie były stosowane na miejscu w klinice, a wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem ketaminą dożylną lub esketaminą IN były zgłaszane spontanicznie i oceniane jako łagodne, umiarkowane i ciężkie według uznania prowadzącego psychiatrę.