Prospektywne pierwotne organoidy ludzkiego raka płuc do przewidywania odpowiedzi na leczenie (Organoids lung)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chantal Overhof, Bsc
- Numer telefonu: +31 88 44 55 686
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ann Caessens
- Numer telefonu: +31 44 55 686
- E-mail: ann.claessens@maastro.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heerlen, Holandia, 6419 PC
- Zuyderland Medical Center
-
Maastricht, Holandia, 6229 ET
- Maastro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddać się pierwotnej chirurgicznej resekcji pierwotnego raka płuca (np. resekcja klinowa, resekcja segmentowa, lobektomia, pneumonektomia)
Kryteria wyłączenia:
- poprzedzające leczenie indukcyjne (np. chemioterapia indukcyjna lub chemio-radioterapia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biobankowanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ustalenie warunków długoterminowej hodowli i biobankowania pierwotnych organoidów raka płuca.
|
5 lat
|
|
Częstotliwość powstawania organoidów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określenie częstości formowania się organoidów pierwszorzędowych, drugorzędowych i trzeciorzędowych
|
5 lat
|
|
Dystrybucja
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozkład wielkości organoidów
|
5 lat
|
|
Proliferacja
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zostanie obliczona szybkość proliferacji i śmierci komórek (obrót).
|
5 lat
|
|
Modele PDX raka płuc
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ustalenie modeli PDX raka płuc poprzez pasażowanie i ekspansję poprzez wszczepienie podskórne zwierzętom z niedoborem odporności oraz stworzenie banku guzów PDX do kolejnych eksperymentów
|
5 lat
|
|
Ustalono histologicznie PDX
Ramy czasowe: 5 lat
|
Charakterystyka histologiczna ustalonego PDX i porównanie tych cech z tkanką dawcy
|
5 lat
|
|
Ustanowiony genetycznie PDX
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby scharakteryzować genetycznie ustalony PDX (najczęściej występujące mutacje kierowców w raku płuc) i porównać te cechy z tkanką dawcy
|
5 lat
|
|
Ustanowiony biologicznie PDX
Ramy czasowe: 5 lat
|
Charakterystyka biologiczna ustalonego PDX (proliferacja, mikrośrodowisko guza itp.) i porównanie tych cech z tkanką dawcy
|
5 lat
|
|
Zabiegi testowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykorzystanie modeli PDX do testowania nowych terapii przeciwnowotworowych, takich jak prolek aktywowany hipoksją (HAP) w połączeniu z promieniowaniem
|
5 lat
|
|
Zabiegi testowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wykorzystanie modeli PDX do opracowania testu predykcyjnego odpowiedzi guza na HA
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testuj hipotezy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Organoidy zostaną wykorzystane do przetestowania hipotez, takich jak stabilność epigenetyczna, odpowiedź na terapie celowane i cytotoksyczne
|
5 lat
|
|
Wygeneruj linie komórkowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Użyj PDX do wygenerowania linii komórek nowotworowych do testów in vitro w celu przetestowania wewnętrznej wrażliwości komórek na HAP i inne leki w ustawieniach 2D i 3D
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Organoids lung
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .