Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój protokołów i metod przetwarzania obrazu i ulepszania danych MRI

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem badania jest opracowanie nowych protokołów i metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do przetwarzania i ulepszania obrazów. Zostaną zdefiniowane różne ustawienia parametrów akwizycji stosowane w konwencjonalnych klinicznych protokołach MRI, aby stworzyć „nowe protokoły”. Następnie w nowych protokołach zostanie zastosowane przetwarzanie końcowe w celu poprawy jakości obrazu. Na koniec zostanie przeprowadzone porównanie jakości obrazu w celu porównania jakości obrazu uzyskanego za pomocą konwencjonalnych protokołów z obrazem uzyskanym za pomocą nowych protokołów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łączna liczba osób, które mają wziąć udział w tym badaniu, wynosi do 100. To badanie zostanie przeprowadzone w wielu ośrodkach, a dane zostaną zebrane z różnych skanerów MRI o zmiennym natężeniu pola przy użyciu kilku protokołów MRI. Aby zapewnić wystarczającą moc statystyczną do badania każdej podgrupy, potrzebujemy dużej wielkości próby.

Dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie, którzy zgodnie z przepisami federalnymi są uważani za populację szczególnie narażoną, nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu. Ponadto wykluczony zostanie podmiot niezdolności do podejmowania decyzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze do klinicznego badania MRI
  • Pacjenci poddawani klinicznemu badaniu MRI
  • Zdolny do dostarczenia formularza świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI, takie jak rozruszniki serca lub zaburzenia rytmu serca, trwałe kosmetyki lub niektóre metalowe implanty w ciele (z wyłączeniem implantów dentystycznych).
  • Wiek <18 lat
  • Ciąża
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału obrazu do szumu (SNR)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie SNR obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Rozdzielczość obrazu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie rozdzielczości obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Kontrast MRI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie kontrastu MR obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Artefakty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie artefaktów obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi przetworzonymi obrazami Nowych Protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Jakość diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie jakości diagnostycznej obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hillel Yaffe Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medic Vision Imaging Solutions

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
  • Główny śledczy: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0106-16-HYMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami