- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04861532
Rozwój protokołów i metod przetwarzania obrazu i ulepszania danych MRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Libi Mori
- Numer telefonu: +972.73.726.2226
- E-mail: LIBI@MEDICVISION.COM
Lokalizacje studiów
-
-
Select One
-
Hadera, Select One, Izrael, OTHER
- Rekrutacyjny
- Hillel Yaffe
-
Kontakt:
- Libi Mori
- E-mail: LIBI@MEDICVISION.COM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Łączna liczba osób, które mają wziąć udział w tym badaniu, wynosi do 100. To badanie zostanie przeprowadzone w wielu ośrodkach, a dane zostaną zebrane z różnych skanerów MRI o zmiennym natężeniu pola przy użyciu kilku protokołów MRI. Aby zapewnić wystarczającą moc statystyczną do badania każdej podgrupy, potrzebujemy dużej wielkości próby.
Dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie, którzy zgodnie z przepisami federalnymi są uważani za populację szczególnie narażoną, nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu. Ponadto wykluczony zostanie podmiot niezdolności do podejmowania decyzji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze do klinicznego badania MRI
- Pacjenci poddawani klinicznemu badaniu MRI
- Zdolny do dostarczenia formularza świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI, takie jak rozruszniki serca lub zaburzenia rytmu serca, trwałe kosmetyki lub niektóre metalowe implanty w ciele (z wyłączeniem implantów dentystycznych).
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek sygnału obrazu do szumu (SNR)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Porównanie SNR obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów.
Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Rozdzielczość obrazu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Porównanie rozdzielczości obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów.
Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Kontrast MRI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Porównanie kontrastu MR obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów.
Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Artefakty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Porównanie artefaktów obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi przetworzonymi obrazami Nowych Protokołów.
Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
|
Jakość diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Porównanie jakości diagnostycznej obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów.
Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Libi Mori, Medic Vision Imaging Solutions Ltd
- Główny śledczy: Roni Shreter, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106-16-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie obrazu MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyMRI, Funkcjonalny MRIIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
Atridia Pty Ltd.Zakończony
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany
Badania kliniczne na Obrazowanie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Ciąża | Przedwczesny poród | Ograniczenie wzrostu płodu | Poród martwego płodu i śmierć płodu | Nieprawidłowa ciążaEtiopia