Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe słabości w szwedzkim oddziale ratunkowym

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

To prospektywne badanie obserwacyjne zbada korelację między słabością a poważnymi skutkami. Poważne zdarzenia definiuje się jako: zgon w ciągu 30 dni, przyjęcie do szpitala, długość pobytu na SOR, długość pobytu w szpitalu i ponownych wizyt na SOR.

Narażenie, kruchość, zostanie ocenione zgodnie z Kliniczną Skalą Słabości. Pacjenci SOR w wieku >65 lat w szwedzkim regionalnym systemie opieki zdrowotnej (Region Östergötland, Szwecja) składającym się z trzech SOR w Linköping, Norrköping i Motala. Wyniki zostaną porównane według stopnia słabości i ocenzurowane odpowiednio przez 7, 30 i 90 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Słabość jest powszechnym zespołem klinicznym u osób starszych, który niesie ze sobą zwiększone ryzyko złych wyników zdrowotnych, w tym upadków, niesprawności, hospitalizacji i śmiertelności.

Kliniczna skala słabości (CFS) jest miarą słabości opartą na ocenie klinicznej w 9-stopniowej skali, podzielonej na „wrażliwe” (1-4), „lekko osłabione” (5), umiarkowanie słabe (6) oraz poważnie i bardzo poważnie słaby (7-8).”. Badanie walidacyjne CFS u osób starszych mieszkających w społeczności wykazało, że w ocenie ryzyka zgonu sprawdza się ono lepiej niż pomiary funkcji poznawczych, funkcji lub chorób współistniejących. W prospektywnym badaniu obserwacyjnym obejmującym kolejnych pacjentów z SOR w wieku 65 lat i starszych Test Hosmera-Lemeshow wykazał dobrą zgodność między przewidywanym prawdopodobieństwem a obserwowaną częstością 30-dniowej śmiertelności i przyjęcia na OIOM.

Celem niniejszej pracy będzie zbadanie, czy słabość oceniana według CFS wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością 30-dniową. w kontekście szwedzkiej opieki w nagłych wypadkach. Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność 7- i 90-dniową, długość pobytu na SOR, przyjęcie do szpitala, długość pobytu w szpitalu, kolejne upadki i zmiany leków. Dodatkowo gromadzimy dane dotyczące zachorowalności i chorób współistniejących, aby ocenić związek z poziomem słabości. Ponieważ jest to badanie wieloośrodkowe, zbadane zostaną również możliwe różnice geograficzne. Na podstawie wyników tego badania można zidentyfikować możliwe interwencje w celu poprawy opieki nad słabymi pacjentami geriatrycznymi zgłaszającymi się na SOR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
        • University Hospital Linköping

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wszystkich płci w wieku ≥65 lat szukający opieki medycznej w trzech izbach przyjęć w regionie Östergötland.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat, zdolna odpowiedzieć na wszelkie pytania, alternatywnie mieć pełnomocnika

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci: <65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność za 30 dni
Ramy czasowe: Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej
Zbadaj poziom śmiertelności w kohorcie po 30 dniach
Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność za 7 i 90 dni
Ramy czasowe: Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej
Zbadaj poziom śmiertelności w kohorcie po 7 i 90 dniach
Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala podczas wizyty indeksowej, ocenzurowane po 90 dniach
Zbadaj poziom przyjęć ze wszystkich przyczyn w kohorcie
Przyjęcie do szpitala podczas wizyty indeksowej, ocenzurowane po 90 dniach
ED długość pobytu
Ramy czasowe: Długość pobytu na SOR, ocenzurowana na 4 dni
Zbadaj długość pobytu w ED
Długość pobytu na SOR, ocenzurowana na 4 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu od wizyty indeksowej, ocenzurowana na 90 dni
Zbadaj długość pobytu w szpitalu
Długość pobytu w szpitalu od wizyty indeksowej, ocenzurowana na 90 dni
Revisitis do ED
Ramy czasowe: Liczba nowo zarejestrowanych wizyt na oddziale ratunkowym po wizycie indeksowej, ocenzurowana po 90 dniach
Liczba nowo zarejestrowanych wizyt w izbie przyjęć po wizycie indeksowej
Liczba nowo zarejestrowanych wizyt na oddziale ratunkowym po wizycie indeksowej, ocenzurowana po 90 dniach
Częstość występowania upadków po wizycie indeksowej
Ramy czasowe: Upadki, które spowodowały dalsze wizyty na SOR po wizycie w indeksie, ocenzurowane w ciągu 90 dni
Upadki, które spowodowały dalsze wizyty na SOR
Upadki, które spowodowały dalsze wizyty na SOR po wizycie w indeksie, ocenzurowane w ciągu 90 dni
Zmiany leków podczas wizyty (na podstawie kodów klasyfikacji anatomicznej, terapeutycznej, chemicznej (kod ATC))
Ramy czasowe: Zmiany w lekach z wizyty indeksowej i podczas okresu obserwacji, ocenzurowane po 90 dniach
Zmiany w lekach i w okresie obserwacji
Zmiany w lekach z wizyty indeksowej i podczas okresu obserwacji, ocenzurowane po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Linkoeping

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-00875FSSED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami