Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe słabości w szwedzkim oddziale ratunkowym

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

To prospektywne badanie obserwacyjne zbada korelację między słabością a poważnymi skutkami. Poważne zdarzenia definiuje się jako: zgon w ciągu 30 dni, przyjęcie do szpitala, długość pobytu na SOR, długość pobytu w szpitalu i ponownych wizyt na SOR.

Narażenie, kruchość, zostanie ocenione zgodnie z Kliniczną Skalą Słabości. Pacjenci SOR w wieku >65 lat w szwedzkim regionalnym systemie opieki zdrowotnej (Region Östergötland, Szwecja) składającym się z trzech SOR w Linköping, Norrköping i Motala. Wyniki zostaną porównane według stopnia słabości i ocenzurowane odpowiednio przez 7, 30 i 90 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Słabość jest powszechnym zespołem klinicznym u osób starszych, który niesie ze sobą zwiększone ryzyko złych wyników zdrowotnych, w tym upadków, niesprawności, hospitalizacji i śmiertelności.

Kliniczna skala słabości (CFS) jest miarą słabości opartą na ocenie klinicznej w 9-stopniowej skali, podzielonej na „wrażliwe” (1-4), „lekko osłabione” (5), umiarkowanie słabe (6) oraz poważnie i bardzo poważnie słaby (7-8).”. Badanie walidacyjne CFS u osób starszych mieszkających w społeczności wykazało, że w ocenie ryzyka zgonu sprawdza się ono lepiej niż pomiary funkcji poznawczych, funkcji lub chorób współistniejących. W prospektywnym badaniu obserwacyjnym obejmującym kolejnych pacjentów z SOR w wieku 65 lat i starszych Test Hosmera-Lemeshow wykazał dobrą zgodność między przewidywanym prawdopodobieństwem a obserwowaną częstością 30-dniowej śmiertelności i przyjęcia na OIOM.

Celem niniejszej pracy będzie zbadanie, czy słabość oceniana według CFS wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością 30-dniową. w kontekście szwedzkiej opieki w nagłych wypadkach. Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność 7- i 90-dniową, długość pobytu na SOR, przyjęcie do szpitala, długość pobytu w szpitalu, kolejne upadki i zmiany leków. Dodatkowo gromadzimy dane dotyczące zachorowalności i chorób współistniejących, aby ocenić związek z poziomem słabości. Ponieważ jest to badanie wieloośrodkowe, zbadane zostaną również możliwe różnice geograficzne. Na podstawie wyników tego badania można zidentyfikować możliwe interwencje w celu poprawy opieki nad słabymi pacjentami geriatrycznymi zgłaszającymi się na SOR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- Östergötland
  - Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
    - University Hospital Linköping

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wszystkich płci w wieku ≥65 lat szukający opieki medycznej w trzech izbach przyjęć w regionie Östergötland.

Opis

Kryteria przyjęcia:

≥65 lat, zdolna odpowiedzieć na wszelkie pytania, alternatywnie mieć pełnomocnika

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci: <65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność za 30 dni Ramy czasowe: Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej	Zbadaj poziom śmiertelności w kohorcie po 30 dniach	Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność za 7 i 90 dni Ramy czasowe: Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej	Zbadaj poziom śmiertelności w kohorcie po 7 i 90 dniach	Wszystkie powodują śmiertelność do 90 dni od wizyty indeksowej
Przyjęcie do szpitala Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala podczas wizyty indeksowej, ocenzurowane po 90 dniach	Zbadaj poziom przyjęć ze wszystkich przyczyn w kohorcie	Przyjęcie do szpitala podczas wizyty indeksowej, ocenzurowane po 90 dniach
ED długość pobytu Ramy czasowe: Długość pobytu na SOR, ocenzurowana na 4 dni	Zbadaj długość pobytu w ED	Długość pobytu na SOR, ocenzurowana na 4 dni
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu od wizyty indeksowej, ocenzurowana na 90 dni	Zbadaj długość pobytu w szpitalu	Długość pobytu w szpitalu od wizyty indeksowej, ocenzurowana na 90 dni
Revisitis do ED Ramy czasowe: Liczba nowo zarejestrowanych wizyt na oddziale ratunkowym po wizycie indeksowej, ocenzurowana po 90 dniach	Liczba nowo zarejestrowanych wizyt w izbie przyjęć po wizycie indeksowej	Liczba nowo zarejestrowanych wizyt na oddziale ratunkowym po wizycie indeksowej, ocenzurowana po 90 dniach
Częstość występowania upadków po wizycie indeksowej Ramy czasowe: Upadki, które spowodowały dalsze wizyty na SOR po wizycie w indeksie, ocenzurowane w ciągu 90 dni	Upadki, które spowodowały dalsze wizyty na SOR	Upadki, które spowodowały dalsze wizyty na SOR po wizycie w indeksie, ocenzurowane w ciągu 90 dni
Zmiany leków podczas wizyty (na podstawie kodów klasyfikacji anatomicznej, terapeutycznej, chemicznej (kod ATC)) Ramy czasowe: Zmiany w lekach z wizyty indeksowej i podczas okresu obserwacji, ocenzurowane po 90 dniach	Zmiany w lekach i w okresie obserwacji	Zmiany w lekach z wizyty indeksowej i podczas okresu obserwacji, ocenzurowane po 90 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2021-00875FSSED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .