Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności soku z wielu jagód na działanie antyoksydacyjne i poprawę kondycji skóry

6 maja 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena wpływu soku wieloowocowego na działanie przeciwutleniające i poprawę stanu skóry

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan City, Tajwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV.
  • Ciągłe zażywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Napój placebo
Suplement diety: Napój placebo
Pusty
Eksperymentalny: sok wieloowocowy
Suplement diety: sok wieloowocowy
Produkt testowy
Inne nazwy:
  • Sei Bella™ Pure Essence Wybielający napój wielojagodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry. Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Zmiana skórnych plam UV
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowych plam UV na skórze po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru plam UV na skórze. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana z linii bazowych plam UV na skórze po 8 tygodniach
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
Zmiana zawartości SOD we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej zawartości SOD po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężenia SOD
Zmiana w stosunku do podstawowej zawartości SOD po 8 tygodniach
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej krwi (TAC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego TAC po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężeń TAC
Zmiana w stosunku do wyjściowego TAC po 8 tygodniach
Zmiana plam skórnych
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych plam skórnych po 8 tygodniach
Do pomiaru plam skórnych wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana z początkowych plam skórnych po 8 tygodniach
Zmiana brązowych plam na skórze
Ramy czasowe: Zmiana z brązowych plam na skórze linii podstawowej po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru brązowych plam na skórze. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana z brązowych plam na skórze linii podstawowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825. Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
Zmiana skóry wartość a*
Ramy czasowe: Zmiana wartości a* w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości a* skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana wartości a* w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru elastyczności skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru gęstości kolagenu w skórze. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu pomiaru całkowitego cholesterolu
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 8 tygodniach
Zmiana trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia trójglicerydów
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana SGOT krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego SGOT po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu pomiaru SGOT
Zmiana od wyjściowego SGOT po 8 tygodniach
Zmiana SGPT krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego SGPT po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia SGPT
Zmiana od wyjściowego SGPT po 8 tygodniach
Zmiana BUN krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej BUN po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej do pomiaru BUN
Zmiana od linii bazowej BUN po 8 tygodniach
Zmiana kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego kwasu moczowego po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia kwasu moczowego
Zmiana od poziomu wyjściowego kwasu moczowego po 8 tygodniach
Zmiana kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Zmiana kreatyniny z linii podstawowej po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia kreatyniny
Zmiana kreatyniny z linii podstawowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TCI Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-082-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami