Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulowana opaska kompresyjna a rękaw kompresyjny do kontrolowania obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi

26 września 2023 zaktualizowane przez: Anke Bergmann, Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Terapia uciskowa za pomocą regulowanej odzieży uciskowej (Ready Wrap®) w obrzęku limfatycznym związanym z rakiem piersi: randomizowane badanie kliniczne

Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym zbadane zostanie zastosowanie regulowanego opatrunku uciskowego jako terapii uciskowej w celu kontrolowania objętości kończyny górnej u kobiet z obrzękiem limfatycznym wtórnym do raka piersi, w porównaniu z konwencjonalnie stosowanym opatrunkiem uciskowym. Oczekuje się, że regulowany bandaż uciskowy będzie skuteczniejszy niż standardowe leczenie w kontroli obrzęku limfatycznego, a także będzie promował lepszą jakość życia i funkcjonalność kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne wyrobów medycznych w fazie kluczowej, prostej ślepej, którego celem jest ocena skuteczności zastosowania regulowanej opaski uciskowej w kontrolowaniu objętości kończyny górnej u kobiet z obrzękiem limfatycznym wtórnym do raka piersi. Zostanie przeprowadzone w szpitalu referencyjnym w leczeniu raka piersi w Brazylii, z włączeniem zaplanowanym na czerwiec 2021 r. i okresem obserwacji do 1 roku.

Wszyscy ochotnicy muszą mieć ustabilizowany obrzęk limfatyczny kończyny górnej wtórny do raka piersi i dlatego muszą być wskazani do fazy 2 terapii uciskowej. Zgodnie z obliczeniami próby potrzebne będą 72 kobiety, które zostaną losowo zrandomizowane w stosunku 1: 1 między eksperymentalną grupą interwencyjną (n = 36) a standardową grupą interwencyjną (n = 36).

Interwencja polega na terapii uciskowej w fazie kontrolnej obrzęku limfatycznego wtórnego do raka piersi, podczas której Grupa Interwencji Eksperymentalnej otrzyma regulowany bandaż uciskowy (Read Wrap®), podczas gdy Grupa Interwencji Standardowej otrzyma standardowy rękaw uciskowy do stosowania w górnej kończyna z obrzękiem limfatycznym, zgodnie z rutyną placówki. Przestrzegany będzie instytucjonalny protokół fazy kontrolowania obrzęku limfatycznego, zgodnie z którym orteza jest używana w domu przez możliwie najdłuższy okres, zdejmowana jedynie do kąpieli i spania; ponadto codziennie należy wykonywać zabiegi pielęgnacyjne i lecznicze kończyn górnych. Zostanie dostarczona jedna broszura ze wskazówkami i ćwiczenia domowe z rutyny instytucjonalnej. Podczas pierwszych 30 dni leczenia wszystkim uczestnikom badania będzie towarzyszyć kanał telefoniczny, który zostanie udostępniony w celu zadawania pytań, udzielania wskazówek i przekazywania informacji o zdarzeniach niepożądanych, oprócz dziennika terapeutycznego, który zostanie dostarczony podczas pierwszej wizyty i zbierane po tym okresie, mające na celu przekazanie istotnych informacji, które rozważają na temat stosowania terapii uciskowej, takich jak wyposażenie, trudności i czas stosowania, objawy związane z ramieniem i mogące wystąpić działania niepożądane oraz monitorowanie przestrzegania ćwiczeń.

Wstrzymanie leczenia przed przewidywanym zakończeniem terapii nastąpi w przypadku zaobserwowania działań niepożądanych, takich jak zwiększenie objętości kończyny o więcej niż 10% ostatniego pomiaru, objawy zapalenia skóry, infekcji skórnych lub alergii. Przypadek zostanie oceniony przez zespół fizjoterapeutyczny, aw razie potrzeby przez zespół medyczny i zastosowane zostaną niezbędne procedury.

Zbieranie danych odbywać się będzie poprzez analizę fizycznej i elektronicznej dokumentacji medycznej, wywiady i badanie fizykalne. Wywiady będą składać się z kwestionariuszy przygotowanych przez badaczy, a także zatwierdzonych kwestionariuszy dla populacji brazylijskiej. Oceny będą miały miejsce w ambulatorium służby fizjoterapeutycznej szpitala w 1. i 30. dniu interwencji w celu natychmiastowej oceny i będą kontynuowane do 1 roku później, aby zweryfikować długoterminowe miary wyników.

Analiza danych będzie miała charakter opisowy i porównawczy grup interwencji, w odniesieniu do wybranych zmiennych i głównych wyników, poprzez analizę miar tendencji centralnej, rozproszenia i rozkładu częstości. Ocena wyniku zostanie przeprowadzona na podstawie intencji leczenia, przy użyciu regresji liniowej i logistycznej, prostej i wielokrotnej. We wszystkich analizach będzie brany pod uwagę 95% przedział ufności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brazylia, 20231050
        • Anke Bergmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Poddaj się leczeniu chirurgicznemu raka piersi
  3. Rozpoznano obrzęk limfatyczny kończyny górnej ustabilizowany przez okres ≥6 miesięcy
  4. Wskazany do drugiej fazy terapii kompresyjnej/leczenia obrzęku limfatycznego

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety z:

  1. obustronny obrzęk limfatyczny;
  2. Obrzęk limfatyczny od okresu przedoperacyjnego;
  3. Obecność objawów flogistonowych w kończynie z obrzękiem limfatycznym;
  4. Leczenie obrzęku limfatycznego (faza 1) w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  5. Wcześniejsza reakcja alergiczna na materiał stosowany do terapii uciskowej;
  6. Aktywna choroba regionalna lub odległa;
  7. W chemioterapii lub radioterapii;
  8. Zmiany czynnościowe kończyn górnych przed rozpoznaniem raka piersi;
  9. Choroby serca i niewyrównane układowe nadciśnienie tętnicze; zaburzenia psychiczne, psychiczne, neurologiczne lub deficyty poznawcze, które uniemożliwiają wypełnienie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Regulowana opaska kompresyjna
Codzienne stosowanie regulowanej opaski uciskowej na kończynę górną z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi w II fazie terapii uciskowej.
Urządzenie: Regulowana opaska kompresyjna

Dostawa, adaptacja i wskazówki dotyczące codziennego użytkowania Regulowanego Pasa Uciskowego. (Ready Wrap® pozwala na łatwe użycie, ponieważ jest wstępnie uformowanym systemem z nieelastycznego materiału z samoregulującymi się ściśliwymi komponentami w zależności od rozmiaru i kształtu kończyny górnej. Ze względu na swoje właściwości kompresyjne może być stosowany jako terapia kontrolująca obrzęki limfatyczne. Skład materiału to: 61% Nylon, 33% Poliuretan, 6% Elastan (Spandex)).

Przestrzegany będzie instytucjonalny protokół fazy kontrolowania obrzęku limfatycznego, zgodnie z którym orteza jest używana w domu przez możliwie najdłuższy okres, zdejmowana jedynie do kąpieli i spania; ponadto codziennie należy wykonywać zabiegi pielęgnacyjne i lecznicze kończyn górnych.
Aktywny komparator: Rękaw kompresyjny
Codzienne stosowanie rękawa uciskowego na kończynie górnej z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi w II fazie terapii uciskowej
Urządzenie: Rękaw kompresyjny

Dostawa, adaptacja i wskazówki dotyczące codziennego użytkowania rękawa uciskowego. (Compression Sleeve to siateczka w kształcie rękawicy, która zapewnia kompresję na tkaninach potrzebną do kontrolowania objętości kończyn. Tradycyjnie stosowany w 2. etapie terapii uciskowej. Skład materiału to: 64% Nylon, 36% Elastan (Spandex)).

Przestrzegany będzie instytucjonalny protokół fazy kontrolowania obrzęku limfatycznego, zgodnie z którym orteza jest używana w domu przez możliwie najdłuższy okres, zdejmowana jedynie do kąpieli i spania; ponadto codziennie należy wykonywać zabiegi pielęgnacyjne i lecznicze kończyn górnych.

Inne nazwy:
  • Siatka kompresyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość ramienia
Ramy czasowe: Ocena objętości ramienia zostanie przeprowadzona przed (1. dniem), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.
Głównym rezultatem jest zmiana objętości kończyny górnej z obrzękiem limfatycznym, która zostanie oceniona poprzez obwód obwodu kończyny oraz pośrednio oszacowana objętość kończyny za pomocą wzoru tułowia stożka.
Ocena objętości ramienia zostanie przeprowadzona przed (1. dniem), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka tkanki (zwłóknienie) kończyny górnej z obrzękiem limfatycznym
Ramy czasowe: Ocena charakterystyki tkanki ramienia zostanie przeprowadzona przed (1. dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu.
Stosuje się ultrasonografię, nieinwazyjną metodę przechwytywania obrazów tkanek poprzez emisję fal ultradźwiękowych, dzięki ocenie obrazów uzyskanych za pomocą przenośnego urządzenia możliwe będzie scharakteryzowanie zmian kompleksu skórno-naskórkowego i tkanki. tkanka podskórna kończyny górnej z obrzękiem limfatycznym. Raport zostanie sporządzony przez specjalistę, który ma doświadczenie w stosowaniu kinezjologicznej metody ultrasonograficznej.
Ocena charakterystyki tkanki ramienia zostanie przeprowadzona przed (1. dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu.
Temperatura tkanek kończyny górnej z obrzękiem limfatycznym
Ramy czasowe: Temperatura tkanki ramienia będzie wynosić przed (1. dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.
Temperatura ramienia zostanie oceniona za pomocą termografii. Termografia jest bezpieczną, nieinwazyjną metodą obrazowania, która określa rozkład temperatur powierzchni ciała w zależności od fizjologicznego i patologicznego stanu tkanek. Stan zapalny, przemiany metaboliczne w tkance podskórnej oraz zmiany w ukrwieniu skutkują zmianą gradientu temperatury dotkniętego obszaru. W ten sposób różne etapy obrzęku limfatycznego będą powiązane z różnymi schematami rozkładu temperatury. Temperatura powierzchni ciała będzie rejestrowana za pomocą kamery termowizyjnej i będzie mierzona w pozycji ortostatycznej, z przedniej i tylnej części kończyny, w odległości 2 m. Później te obrazy termometryczne zostaną przeanalizowane przy użyciu zastrzeżonego oprogramowania. Stosowany standardowy pomiar będzie w stopniach Celsjusza (ºC).
Temperatura tkanki ramienia będzie wynosić przed (1. dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie przeprowadzona przed (1. dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu.
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą „Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów Core 30” (EORTC QLQ-C30). Jest to instrument zwalidowany dla naszej populacji, który oceniany jest w skali od 0 do 100, im wyższa wartość, tym lepsza jakość życia.
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie przeprowadzona przed (1. dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu.
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: Ocena funkcjonalności kończyny górnej zostanie przeprowadzona przed (1 dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.
Funkcjonalność kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą „Kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni” (DASH). Jest to zwalidowane narzędzie dla naszej populacji, składające się z 30 pytań oceniających zdolność wykonywania określonych czynności w ciągu ostatniego tygodnia, niezależnie od użytej kończyny górnej. Wynik waha się od 0 do 100, im wyższy, tym gorsza funkcjonalność.
Ocena funkcjonalności kończyny górnej zostanie przeprowadzona przed (1 dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Ocena siły uścisku dłoni zostanie przeprowadzona przed (pierwszy dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona przez dynamometr dla 3 prób, uznawana za najlepszą z 3.
Ocena siły uścisku dłoni zostanie przeprowadzona przed (pierwszy dzień), 30 dni, 6 miesięcy i 1 rok po rejestracji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane skutki leczenia
Ramy czasowe: Codzienne dokumenty w ciągu pierwszych 30 dni interwencji. Oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Przerywane przez samoopis i profesjonalną kontrolę.
Codzienne dokumenty w ciągu pierwszych 30 dni interwencji. Oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Koszty leczenia
Ramy czasowe: Całkowity koszt każdej terapii w ciągu 12 miesięcy obserwacji.
Wydatki na materiały, usługi, podróże i wyżywienie dla każdego uczestnika zostaną zbadane i odnotowane w formularzu do późniejszej analizy.
Całkowity koszt każdej terapii w ciągu 12 miesięcy obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anke Bergmann, PhD, National Cancer Institute (INCA-BRAZIL)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Stage 2 compression therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami