Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja stopnia lordozy szyjki macicy wykrytego na zdjęciu rentgenowskim szyjki macicy z wynikami klinicznymi, demograficznymi i MRI

26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Korelacja lordozy szyjki macicy wykrytej na zdjęciach rentgenowskich szyjki macicy z wynikami klinicznymi, demograficznymi i MRI

W tym badaniu badamy, czy istnieje związek między kątem lordozy mierzonym na zdjęciach rentgenowskich szyjki macicy a ciężkością i poziomem przepukliny dysku szyjnego wykrytej za pomocą MRI szyjki macicy, cechami demograficznymi oraz czasem trwania i postawą osoby wykonującej codzienne czynności życiowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych co najmniej 125 pacjentek w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria włączenia do badania RTG szyjki macicy i MRI szyjki macicy wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kwestionowane będą cechy demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, BMI, zawód, poziom wykształcenia, stan cywilny, a także czas, jaki spędzają na pozycji zgięcia głowy oraz czas przed ekranem. Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniach szyjnych zostanie stwierdzona badaniem (dźwigacz łopatki, trapez, longus colli, splenus capitis).

Indeks niepełnosprawności szyi zostanie wypełniony w celu oceny czynności życia codziennego. Czas trwania objawów i poziom bólu zostaną ocenione za pomocą VAS.

Kąty tangensa i Cobba zostaną zmierzone na obrazach rentgenowskich szyjki macicy. Zostanie zarejestrowana obecność efektywnej lordozy.

W MR szyjki macicy zapisany zostanie poziom przepukliny krążka międzykręgowego, liczba, stopień (wybrzuszenie, wypukłość, wypchnięcie krążka) jego poziom.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dilara Dilik, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

125 Pacjenci z przewlekłym bólem szyi w wieku od 18 do 65 lat, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano prześwietlenie szyjki macicy i MRI w odniesieniu do kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Osiowy ból szyi i/lub objawy korzeniowe kończyny górnej
  • Istniejące zdjęcia rentgenowskie i rentgenowskie wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu wykrycia patologii krążka szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia traumy,
  • Pacjenci z chorobami reumatoidalnymi / autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
  • Historia złamania szyjki macicy lub operacji kręgosłupa szyjnego
  • Historia historii raka, choroby neurologiczne
  • Słabe mięśnie
  • Obecność skoliozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYMI BÓLAMI SZYI
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano prześwietlenie szyjki macicy i MRI szyjki macicy.
Inny: PRZEWLEKŁY BÓL SZYI
Zostaną zebrane dane demograficzne. Indeks niepełnosprawności szyi zostanie wypełniony. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C2-C7 KĄT COBB
Ramy czasowe: 1 tydzień
POMIAR KĄTA COBB C2-C7 NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
1 tydzień
C2-C7 TYLNY KĄT TANJANT
Ramy czasowe: 1 tydzień
POMIAR TYLNEGO KĄTA TANJANTA C2-C7 NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
1 tydzień
C2-C7 WYRÓWNANIE KRĘGÓW SZYJNYCH (CVA)
Ramy czasowe: 1 tydzień
C2-C7 WYRÓWNANIE KRĘGÓW SZYJNYCH NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
1 tydzień
POZIOM PRZEPUKLINY SZYJNEJ
Ramy czasowe: 1 tydzień
POZIOM PRZEPUSZCZENIA SZYJKI NA MRI SZYJKI
1 tydzień
STOPIEŃ PRZEPUKLINY SZYJNEJ
Ramy czasowe: 1 tydzień
STOPIEŃ PRZEPUKLINY SZYJKI W MRI SZYJKI: WYPUKLIWANIE, WYPUST, SECESTRACJA, WYCISKANIE
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USTALENIA DEMOGRAFICZNE
Ramy czasowe: 1 tydzień
WIEK
1 tydzień
CZAS EKRANOWY
Ramy czasowe: 1 tydzień
ŚREDNI CZAS SPĘDZANY PRZED TELEWIZJĄ, KOMPUTEREM I TELEFONEM KOMÓRKOWYM W CIĄGU DNIA W GODZINACH
1 tydzień
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
WIZUALNA ANALOGOWA PUNKTACJA BÓLU SZYI OD 1-10
1 tydzień
INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI (NDI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
WYNIK WSKAŹNIKA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI
1 tydzień
CZAS TRWANIA BÓLU SZYI
Ramy czasowe: 1 tydzień
JAK DŁUGO PACJENT CZUJE BÓL SZYI W MIESIĄCACH
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HNEAH-KAEK 2021/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami