Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja stopnia lordozy szyjki macicy wykrytego na zdjęciu rentgenowskim szyjki macicy z wynikami klinicznymi, demograficznymi i MRI

26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Korelacja lordozy szyjki macicy wykrytej na zdjęciach rentgenowskich szyjki macicy z wynikami klinicznymi, demograficznymi i MRI

W tym badaniu badamy, czy istnieje związek między kątem lordozy mierzonym na zdjęciach rentgenowskich szyjki macicy a ciężkością i poziomem przepukliny dysku szyjnego wykrytej za pomocą MRI szyjki macicy, cechami demograficznymi oraz czasem trwania i postawą osoby wykonującej codzienne czynności życiowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych co najmniej 125 pacjentek w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria włączenia do badania RTG szyjki macicy i MRI szyjki macicy wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kwestionowane będą cechy demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, BMI, zawód, poziom wykształcenia, stan cywilny, a także czas, jaki spędzają na pozycji zgięcia głowy oraz czas przed ekranem. Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniach szyjnych zostanie stwierdzona badaniem (dźwigacz łopatki, trapez, longus colli, splenus capitis).

Indeks niepełnosprawności szyi zostanie wypełniony w celu oceny czynności życia codziennego. Czas trwania objawów i poziom bólu zostaną ocenione za pomocą VAS.

Kąty tangensa i Cobba zostaną zmierzone na obrazach rentgenowskich szyjki macicy. Zostanie zarejestrowana obecność efektywnej lordozy.

W MR szyjki macicy zapisany zostanie poziom przepukliny krążka międzykręgowego, liczba, stopień (wybrzuszenie, wypukłość, wypchnięcie krążka) jego poziom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Özlem Kaleoğlu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dilara Dilik, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elem Yorulmaz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nilgün Mesci, Ass Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

125 Pacjenci z przewlekłym bólem szyi w wieku od 18 do 65 lat, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano prześwietlenie szyjki macicy i MRI w odniesieniu do kryteriów włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Osiowy ból szyi i/lub objawy korzeniowe kończyny górnej
  • Istniejące zdjęcia rentgenowskie i rentgenowskie wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu wykrycia patologii krążka szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia traumy,
  • Pacjenci z chorobami reumatoidalnymi / autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
  • Historia złamania szyjki macicy lub operacji kręgosłupa szyjnego
  • Historia historii raka, choroby neurologiczne
  • Słabe mięśnie
  • Obecność skoliozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYMI BÓLAMI SZYI
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano prześwietlenie szyjki macicy i MRI szyjki macicy.
Zostaną zebrane dane demograficzne. Indeks niepełnosprawności szyi zostanie wypełniony. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C2-C7 KĄT COBB
Ramy czasowe: 1 tydzień
POMIAR KĄTA COBB C2-C7 NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
1 tydzień
C2-C7 TYLNY KĄT TANJANT
Ramy czasowe: 1 tydzień
POMIAR TYLNEGO KĄTA TANJANTA C2-C7 NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
1 tydzień
C2-C7 WYRÓWNANIE KRĘGÓW SZYJNYCH (CVA)
Ramy czasowe: 1 tydzień
C2-C7 WYRÓWNANIE KRĘGÓW SZYJNYCH NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
1 tydzień
POZIOM PRZEPUKLINY SZYJNEJ
Ramy czasowe: 1 tydzień
POZIOM PRZEPUSZCZENIA SZYJKI NA MRI SZYJKI
1 tydzień
STOPIEŃ PRZEPUKLINY SZYJNEJ
Ramy czasowe: 1 tydzień
STOPIEŃ PRZEPUKLINY SZYJKI W MRI SZYJKI: WYPUKLIWANIE, WYPUST, SECESTRACJA, WYCISKANIE
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USTALENIA DEMOGRAFICZNE
Ramy czasowe: 1 tydzień
WIEK
1 tydzień
CZAS EKRANOWY
Ramy czasowe: 1 tydzień
ŚREDNI CZAS SPĘDZANY PRZED TELEWIZJĄ, KOMPUTEREM I TELEFONEM KOMÓRKOWYM W CIĄGU DNIA W GODZINACH
1 tydzień
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
WIZUALNA ANALOGOWA PUNKTACJA BÓLU SZYI OD 1-10
1 tydzień
INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI (NDI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
WYNIK WSKAŹNIKA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI
1 tydzień
CZAS TRWANIA BÓLU SZYI
Ramy czasowe: 1 tydzień
JAK DŁUGO PACJENT CZUJE BÓL SZYI W MIESIĄCACH
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRZEWLEKŁY BÓL SZYI

3
Subskrybuj