- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04886661
Korelacja stopnia lordozy szyjki macicy wykrytego na zdjęciu rentgenowskim szyjki macicy z wynikami klinicznymi, demograficznymi i MRI
Korelacja lordozy szyjki macicy wykrytej na zdjęciach rentgenowskich szyjki macicy z wynikami klinicznymi, demograficznymi i MRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych co najmniej 125 pacjentek w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria włączenia do badania RTG szyjki macicy i MRI szyjki macicy wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kwestionowane będą cechy demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, BMI, zawód, poziom wykształcenia, stan cywilny, a także czas, jaki spędzają na pozycji zgięcia głowy oraz czas przed ekranem. Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniach szyjnych zostanie stwierdzona badaniem (dźwigacz łopatki, trapez, longus colli, splenus capitis).
Indeks niepełnosprawności szyi zostanie wypełniony w celu oceny czynności życia codziennego. Czas trwania objawów i poziom bólu zostaną ocenione za pomocą VAS.
Kąty tangensa i Cobba zostaną zmierzone na obrazach rentgenowskich szyjki macicy. Zostanie zarejestrowana obecność efektywnej lordozy.
W MR szyjki macicy zapisany zostanie poziom przepukliny krążka międzykręgowego, liczba, stopień (wybrzuszenie, wypukłość, wypchnięcie krążka) jego poziom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Duygu Külcü, Prof.
- Numer telefonu: 00905058575178
- E-mail: d_geler@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- Ozlem Kaleoglu, MD
- Numer telefonu: 00905321598018
- E-mail: ozlemkaleoglu@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Özlem Kaleoğlu, MD
-
Pod-śledczy:
- Dilara Dilik, MD
-
Pod-śledczy:
- Elem Yorulmaz, MD
-
Pod-śledczy:
- Nilgün Mesci, Ass Prof.
-
Pod-śledczy:
- Elif Çiğdem Altunok, Ass Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Osiowy ból szyi i/lub objawy korzeniowe kończyny górnej
- Istniejące zdjęcia rentgenowskie i rentgenowskie wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu wykrycia patologii krążka szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Historia traumy,
- Pacjenci z chorobami reumatoidalnymi / autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa,
- Historia złamania szyjki macicy lub operacji kręgosłupa szyjnego
- Historia historii raka, choroby neurologiczne
- Słabe mięśnie
- Obecność skoliozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYMI BÓLAMI SZYI
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano prześwietlenie szyjki macicy i MRI szyjki macicy.
|
Zostaną zebrane dane demograficzne.
Indeks niepełnosprawności szyi zostanie wypełniony.
Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
C2-C7 KĄT COBB
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
POMIAR KĄTA COBB C2-C7 NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
|
1 tydzień
|
C2-C7 TYLNY KĄT TANJANT
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
POMIAR TYLNEGO KĄTA TANJANTA C2-C7 NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
|
1 tydzień
|
C2-C7 WYRÓWNANIE KRĘGÓW SZYJNYCH (CVA)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
C2-C7 WYRÓWNANIE KRĘGÓW SZYJNYCH NA BOCZNYM ZDJĘCIU RTG SZYJKI
|
1 tydzień
|
POZIOM PRZEPUKLINY SZYJNEJ
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
POZIOM PRZEPUSZCZENIA SZYJKI NA MRI SZYJKI
|
1 tydzień
|
STOPIEŃ PRZEPUKLINY SZYJNEJ
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
STOPIEŃ PRZEPUKLINY SZYJKI W MRI SZYJKI: WYPUKLIWANIE, WYPUST, SECESTRACJA, WYCISKANIE
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
USTALENIA DEMOGRAFICZNE
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
WIEK
|
1 tydzień
|
CZAS EKRANOWY
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ŚREDNI CZAS SPĘDZANY PRZED TELEWIZJĄ, KOMPUTEREM I TELEFONEM KOMÓRKOWYM W CIĄGU DNIA W GODZINACH
|
1 tydzień
|
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
WIZUALNA ANALOGOWA PUNKTACJA BÓLU SZYI OD 1-10
|
1 tydzień
|
INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI (NDI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
WYNIK WSKAŹNIKA NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI
|
1 tydzień
|
CZAS TRWANIA BÓLU SZYI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
JAK DŁUGO PACJENT CZUJE BÓL SZYI W MIESIĄCACH
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNEAH-KAEK 2021/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRZEWLEKŁY BÓL SZYI
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialZakończony
-
Stuart WongAktywny, nie rekrutującyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidów
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony