Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy poznawcze i afektywne leżące u podstaw węchowego podejścia do modyfikowania głodu papierosowego (OdorCrave)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Michael A Sayette, PhD, University of Pittsburgh

Mechanizmy poznawcze i afektywne leżące u podstaw węchowego podejścia do modyfikowania głodu papierosowego: badanie neurobehawioralne

Proponowane badanie wykorzystuje fMRI i środki behawioralne w laboratorium i poza nim w celu zbadania mechanizmów neurobehawioralnych leżących u podstaw wpływu przyjemnych sygnałów węchowych (OC) na głód papierosów. Badacze planują losowo przydzielić 278 uczestników do przyjemnych warunków OC lub ślepej próby zapachowej (neutralnej), a ze względu na przewidywane przerwanie palenia spodziewają się, że 250 dorosłych (w połowie kobiet) palaczy, w tym zarówno palących codziennie, jak i okazjonalnie, zostanie poddanych protokołowi. To badanie obejmuje trzy wizyty. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy dokonują podstawowego odczytu tlenku węgla w wydychanym powietrzu, przeprowadzają krótki test progu zapachu i wykonują szereg samoopisowych pomiarów. W następnej sesji uczestnicy, którzy są pozbawieni nikotyny przez 8 godzin, zostaną poddani 60-minutowemu skanowi fMRI, który obejmie gromadzenie danych strukturalnych, stanu spoczynku i zadań. Zadanie fMRI obejmuje wykonanie serii zadań zaprojektowanych w celu indeksowania odpowiedzi powiązanych z kluczowymi sieciami neuronowymi, które mają związek z uzależnieniem (np. Przetwarzanie nagrody, pamięć robocza). Uczestnicy będą również narażeni na sygnały związane z paleniem, aby zwiększyć głód, a następnie, w zależności od ich stanu (losowo przydzielonego), otrzymają przyjemne lub neutralne (bez zapachu) OC. Podczas trzeciej sesji zostaną zebrane dane behawioralne w celu przetestowania wpływu przyjemnego lub neutralnego OC na głód papierosowy za pomocą zgłaszanych przez samych siebie pomiarów impulsu i behawioralnych związanych z głodem. Wreszcie, w celach pilotażowych mających na celu dostarczenie danych do kolejnego badania klinicznego (poza tym badaniem), uczestnicy dodatkowo wypełnią 7-dniowy protokół chwilowej oceny ekologicznej (EMA), w ramach którego będą monitorować apetyt na papierosy, a wstępne dane zostaną zebrane poza laboratorium, aby ocenić wpływ OC na naturalnie występujący głód. Postawiono hipotezę, że przyjemne OC zakłócą stany głodu w mózgu i złagodzą głód (w porównaniu z neutralnymi wskazówkami węchowymi). Ponadto postawiono hipotezę, że indywidualne różnice w reakcjach neuronalnych na zadania poznawcze i afektywne ujawnią różnice w mechanizmach leżących u podstaw redukcji przyjemnego głodu OC i że indywidualne różnice będą moderować przyjemną ulgę w głodzie wywołanym przez OC. Wreszcie, oczekuje się również, że reakcje emocjonalne na przyjemne OC będą pośredniczyć w wpływie OC na głód i procesy związane z paleniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają przeprowadzić kompleksową analizę głodu i przetestować wpływ przyjemnych bodźców węchowych (OC) na złagodzenie głodu. Aby osiągnąć te cele, niniejsze badanie połączy cztery źródła danych: (a) różnice indywidualne, które uważa się za związane z głodem; (b) reakcje neuronalne na zadania poznawcze i reakcje behawioralne (np. miary systemu kodowania czynności twarzy) na próbkowanie OC; (c) fMRI i reakcje behawioralne na ekspozycję OC po paleniu; oraz (d) dane EMA dotyczące głodu i palenia. Badacze osadzą odkrycia w teoriach uzależnień neurobehawioralnych (dual-systems, iRISA) i spróbują zidentyfikować osoby, które mogą odnieść największe korzyści z interwencji opartych na OC. Większość procedur badawczych ma charakter obserwacyjny, ponieważ ich celem jest pomiar bez wpływu na jakiekolwiek wyniki związane ze zdrowiem. Jedna procedura badania jest zgodna ze zmienionymi wytycznymi NIH dotyczącymi interwencji, w których mierzony jest głód, zachowanie i aktywność mózgu, podczas gdy uczestnikom przedstawia się przyjemny lub neutralny (pusty) sygnał węchowy w projekcie międzyosobniczym. Szczegóły procedur badania przedstawiono w poniższych akapitach.

Przegląd Dane zostaną zebrane podczas serii trzech sesji laboratoryjnych. Palacze pozbawieni nikotyny o różnym poziomie zainteresowania rzuceniem palenia wypróbują zestaw OC. Uczestnicy będą narażeni na sygnały palenia, aby wywołać szczytowy apetyt, a następnie otrzymają jedną z poprzednich OC (losowo przydzieloną do przyjemnej lub neutralnej OC). W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyobiektowy, w którym uczestnicy wykonają kilka zadań podczas dwóch sesji eksperymentalnych, przy czym niektóre zadania lepiej pasują do sesji behawioralnej, a inne do sesji fMRI. Nastąpi tygodniowy protokół EMA, w ramach którego oceniony zostanie wpływ OC na głód i palenie. Wszyscy uczestnicy ukończą wszystkie procedury badawcze.

Procedury Pierwszy kontakt w ramach badania obejmuje telefoniczne badanie przesiewowe w celu oceny wstępnych kryteriów włączenia i wyłączenia, w tym głównych kryteriów wykluczenia związanych z MRI, takich jak metal w ciele. Kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy odwiedzą następnie laboratorium, aby odbyć około 1-godzinną wizytę, która obejmuje standaryzowaną ocenę. Dane zebrane podczas tej wizyty posłużą przede wszystkim do scharakteryzowania próbki.

Podczas obu kolejnych wizyt eksperymentalnych uczestnicy wykonają szereg typowych procedur. Po pierwsze, uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od palenia przez co najmniej 8 godzin przed każdą wizytą. Aby zapewnić abstynencję, uczestnicy zgłaszają, kiedy ostatnio używali nikotyny i rejestrują tlenek węgla (CO). Uczestnicy zaprezentują również swoją paczkę papierosów i zapalniczkę oraz dokonają krótkiej oceny podstawowego głodu i nastroju za pomocą standardowych pomiarów stosowanych we wcześniejszej pracy głównego badacza. Dodatkowo uczestnicy przechodzą procedurę pobierania próbek zapachowych. Zostaną poproszeni o powąchanie 8 OC; po każdym przedstawią poprzez ustrukturyzowany wywiad ocenę przyjemności, intensywności, zażyłości, wywołanych emocji, nastroju i zgłoszą wszelkie skojarzenia lub wspomnienia do OC. Kolejność prezentacji OC jest losowa. Uczestnicy zostaną następnie poddani ekspozycji na sygnał papierosowy, aby wywołać szczytowy głód. Uczestnicy w przyjemnym stanie OC będą następnie powąchać OC, który ocenili jako przyjemny, podczas gdy losowo przydzieleni do stanu neutralnego otrzymają ślepą próbę zapachową. Poza tymi procedurami, dwie sesje eksperymentalne różnią się.

Pierwsza sesja eksperymentalna odbędzie się w ciągu około 1 tygodnia (potencjalnie więcej w zależności od dostępności skanera) sesji przesiewowej i będzie obejmowała około 60-minutowe skanowanie fMRI. Pierwsza część skanowania będzie obejmowała gromadzenie danych strukturalnych, stanu spoczynku i danych zadaniowych (np. Go/No-Go w celu oceny hamowania odpowiedzi; ekspozycja na sygnał papierosowy). Pozwoli to na identyfikację indywidualnie określonych kognitywnych stanów mózgu powiązanych z procesami związanymi z uzależnieniem (np. neuronowe odciski palców). Następnie mierzona będzie aktywność nerwowa (BOLD) oraz funkcjonalna i efektywna łączność dla zidentyfikowanych obszarów zainteresowania (ROI) podczas manipulacji ekspozycją na sygnał palenia (w celu wywołania głodu), a następnie podania sygnału węchowego. Dane te zostaną wykorzystane do zbadania zakłócenia stanu głodu w mózgu przez przyjemną, w porównaniu z neutralną, węchową wskazówkę.

W drugiej sesji eksperymentalnej uczestnicy przejdą serię zadań behawioralnych. To ponownie obejmuje manipulację ekspozycją na sygnał palenia, po której następuje podanie przyjemnego lub neutralnego sygnału węchowego. Aby zbadać wpływ przyjemnych i neutralnych OC na łaknienie, uczestnicy podają oceny pragnienia i behawioralne miary pragnienia (tj. łaknienie mierzone za pomocą czułego na nacisk urządzenia ściskającego i wyraz twarzy) w trakcie tej procedury. Behawioralne miary afektu zostaną również zebrane podczas procedury pobierania próbek OC, aby umożliwić zbadanie, w jaki sposób reakcje emocjonalne na przyjemne bodźce węchowe pośredniczą we wpływie bodźców węchowych na głód.

Ostatnia procedura badania obejmuje protokół 7-dniowej chwilowej oceny ekologicznej (EMA), w ramach którego uczestnicy będą monitorować swój apetyt na papierosy, a badacze zbiorą dane pilotażowe, aby ocenić, jak dobrze przyjemne i neutralne bodźce węchowe będą kontrolować te rzeczywiste pragnienia.

Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania podczas tych sesji eksperymentalnych obejmują wpływ przyjemnych i neutralnych wskazówek węchowych (tj. puste miejsca zapachowe) na chęć zapalenia. Badacze są również zainteresowani ustaleniem, czy wzorce aktywacji neuronów podczas ekspozycji na sygnał palenia i podczas ekspozycji na sygnał węchowy są bardziej podobne dla osób przydzielonych losowo do stanu neutralnego OC niż do stanu przyjemnego OC. W skrócie, analizy będą obejmować reprezentatywną analizę podobieństwa, w której podobieństwo wzorców aktywności (odciski palców neuronów) dla różnych stanów mózgu (głód, zapach po papierosie) u każdego badanego jest mierzone za pomocą korelacji Pearsona. Stany mózgu są reprezentowane przez wzór współczynników beta w 89 regionach atlasu, które leżą u podstaw każdej fazy sesji fMRI (np. gdy pacjent trzyma papierosa, aby wywołać głód). Te wzorce są ze sobą skorelowane (co daje jeden współczynnik r przekształcony metodą Fishera-Z na osobę), a uzyskane współczynniki korelacji są porównywane w analizie grupowej, która sprawdza statystycznie istotną różnicę między grupą o przyjemnym zapachu a grupą o neutralnym/zapachowym ślepym . Drugorzędne interesujące wyniki obejmują równoważne analizy, które obliczają podobieństwo między stanem mózgu wywołanym zapachem po papierosie ze stanami mózgu obserwowanymi dla każdego z zadań behawioralnych ukończonych w fMRI (tj. N-back, Posner Cueing, Delay Discounting, Go /No-Go) w celu ilościowego i statystycznego porównania względnej obecności kluczowych procesów poznawczych i afektywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michael A Sayette, PhD
  • Numer telefonu: 412-624-8799
  • E-mail: sayette@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • The University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-49 lat
  • Praworęczny
  • Biegły w angielskim
  • Nienaruszony zmysł węchu
  • Przejść kontrolę bezpieczeństwa MRI i zgodnie z tymi zasadami będzie musiała ważyć 250 funtów lub mniej, aby bezpiecznie wejść do MRI
  • Brak uzależnienia od narkotyków poza nikotyną lub kofeiną
  • Musi należeć do jednej z dwóch kategorii palaczy, codziennie lub nie codziennie, co potwierdza ustna samoocena i wyjściowy odczyt CO; Osoby palące codziennie: muszą palić 10-30 papierosów dziennie przez co najmniej 12 miesięcy, Osoby niepalące codziennie: muszą palić przez 1-14 dni z ostatnich 30 dni, nie więcej niż 20 papierosów dziennie
  • Potrzebujesz dostępu do działającego smartfona, aby ukończyć część badania dotyczącą chwilowej oceny ekologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki medyczne, które są przeciwwskazaniami do używania nikotyny
  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Analfabeta
  • Obecne zaburzenia neurologiczne lub psychotyczne
  • Obecne używanie środków psychoaktywnych
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak przebyty udar mózgu, ciąża, obecność metali w ciele, przebyty tętniak lub poważny uraz głowy
  • Wykluczone zostaną również osoby, które zgłoszą jakiekolwiek alergie na zapachy użyte w naszym badaniu.
  • Podstawowe odczyty CO będą musiały być zgodne z naszymi kryteriami dla osób palących codziennie i nie codziennie, aby uczestnicy zostali uznani za kwalifikujących się. W szczególności planujemy wykluczyć bardzo nałogowych palaczy (niepozbawiony CO > 55, dla których wymóg abstynencji od palenia może być zbyt ekstremalny, aby umożliwić czuły test naszej manipulacji OC) i codziennych palaczy z odczytem CO < 10 PPM bez niedoboru, ponieważ budzą obawy, że palą wystarczająco dużo, aby można je było zaklasyfikować jako codziennych palaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyjemny zapach
Uczestnicy w tym stanie będą wąchać bodziec węchowy, który oceniają jako przyjemny (>5 w skali 1-9) i najbardziej intensywny po ekspozycji na bodziec papierosowy. Jeśli ten zapach jest taki sam, jak deklarowany przez nich preferowany smak e-papierosa, wybierzemy następny najbardziej intensywny zapach spośród zapachów ocenionych jako przyjemne.
Każdy uczestnik warunku przyjemnego zapachu będzie powąchał zapach, który ocenił jako najbardziej intensywny z próbki zapachów ocenionych jako przyjemne. Jeśli ten zapach jest taki sam, jak deklarowany przez nich preferowany smak e-papierosa, wybierzemy następny najbardziej intensywny zapach spośród zapachów ocenionych jako przyjemne. Zapachy są ogólne i dostępne w handlu w supermarketach, takie jak wanilia, kokos i czekolada. Co ważne, badacze nie testują konkretnych zapachów, a raczej specyficzną reakcję uczestnika na menu zapachów. Innymi słowy, kluczem jest to, aby każdy uczestnik warunków eksperymentalnych otrzymał zapach, który najbardziej mu się podoba, niezależnie od tego, który to jest.
Inny: Zapach Pusty
Uczestnicy w tym stanie będą powąchać neutralny sygnał węchowy (pusty zapach) po ekspozycji na sygnał papierosowy.
Każdy uczestnik w stanie ślepej próby zapachowej powącha neutralną wskazówkę węchową (ślepa próba zapachowa). Dotyczy to pojemnika bez dodatku zapachu. Służy to jako warunek kontrolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenie stanu głodu mózgu przez przyjemny, w porównaniu z neutralnym, węchowym bodźcem
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od rejestracji; bezpośrednio przed i po podaniu bodźca węchowego
Różnica warunków we współczynniku korelacji przekształconym przez Fishera Z między stanem mózgu związanym z głodem a stanem mózgu wywołanym przez sygnał węchowy, gdzie stany mózgu są indeksowane jako kontrast fMRI między sygnałem papierosowym (z zapachem i bez) a sygnałem kontrolnym
w ciągu 1 miesiąca od rejestracji; bezpośrednio przed i po podaniu bodźca węchowego
Ochota obserwowana podczas przyjemnych porównań z neutralnymi ocenami narażenia na OC, kontrolowanie ocen głodu przed OC
Ramy czasowe: od 1 do 10 dni po wizycie studyjnej fMRI; przed i bezpośrednio po podaniu bodźca węchowego
Różnica stanu w zgłaszanym przez siebie pragnieniu palenia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowity brak chęci palenia, a 100 oznacza „najsilniejsze pragnienie palenia, jakie kiedykolwiek odczuwałem”
od 1 do 10 dni po wizycie studyjnej fMRI; przed i bezpośrednio po podaniu bodźca węchowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła neuronalnego odcisku palca związanego z funkcjami poznawczymi indukowanego podczas przyjemnego w porównaniu z neutralnym sygnałem węchowym
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od rejestracji; podczas badania fMRI
Różnica warunków we współczynnikach korelacji przekształconych przez Fishera Z między każdą domeną poznawczą neuronowego odcisku palca a stanem mózgu wywołanym sygnałem węchowym
w ciągu 1 miesiąca od rejestracji; podczas badania fMRI
Zmiana łaknienia od maksymalnego łaknienia do łaknienia obserwowanego podczas przyjemnych, w porównaniu z neutralnymi, węchowymi wskazówkami mierzonymi za pomocą czułego na nacisk urządzenia do wyciskania
Ramy czasowe: od 1 do 10 dni po wizycie studyjnej fMRI; bezpośrednio przed i po podaniu bodźca węchowego
Różnica warunków w reakcji behawioralnej na urządzeniu do ściskania dynamometru, mierzona jako siła nacisku (intensywność x czas trwania)
od 1 do 10 dni po wizycie studyjnej fMRI; bezpośrednio przed i po podaniu bodźca węchowego
Pośrednicząca rola reakcji emocjonalnej na przyjemny bodziec węchowy, indeksowana przez system kodowania czynności twarzy, na wpływ przyjemnych bodźców węchowych na zgłaszane przez siebie pragnienie
Ramy czasowe: od 1 do 10 dni po wizycie studyjnej fMRI; bezpośrednio przed i po podaniu bodźca węchowego
Pośredniczący wpływ reakcji emocjonalnej, mierzony uśmiechem Duchenne'a w systemie kodowania czynności twarzy, na wpływ bodźców węchowych na zgłaszaną przez siebie potrzebę, indeksowaną za pomocą skali oceny chęci 0-100
od 1 do 10 dni po wizycie studyjnej fMRI; bezpośrednio przed i po podaniu bodźca węchowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Sayette, PhD, The University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Marc N Coutanche, PhD, The University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20070045
  • R01AT010896-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu artykułów naukowych zawierających dane odnoszące się do konkretnych celów tego badania, badacze udostępnią użytkownikom wszystkie dane uczestników (z wyjątkiem danych dotyczących kodowania twarzy) oraz słowniki danych po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację. W szczególności zanonimizowane dane behawioralne i powiązane materiały zostaną udostępnione w Open Science Foundation. Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane obrazowe zostaną również przesłane do Open Science Foundation, a nieprogowe mapy statystyczne fMRI zostaną udostępnione publicznie w NeuroVault. Wreszcie, metody badawcze, hipotezy i podstawowe zaplanowane analizy (w tym konkretny region, który będzie testowany w analizach opartych na ROI) zostaną wstępnie zarejestrowane w Open Science Framework (OSF) przed zebraniem danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Metody badawcze, hipotezy i podstawowe zaplanowane analizy zostaną wstępnie zarejestrowane w Open Science Framework (OSF) przed zebraniem danych. Po opublikowaniu artykułów opartych na danych odnoszących się do konkretnych celów tego dochodzenia dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione do celów badawczych na wniosek o dostęp.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla naukowców, którzy zgodzą się na umowę o udostępnianiu danych, która przewiduje (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do niekomercyjnych celów badawczych oraz (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej. Nieprogowe mapy statystyczne fMRI będą publicznie dostępne dla wszystkich użytkowników NeuroVault.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .