Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoramienne badanie pilotażowe mające na celu udoskonalenie nowatorskiego podejścia do promocji ćwiczeń w oparciu o regulację afektu

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Courtney J. Stevens, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zwiększenie aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka piersi: wykorzystanie modelu ORBIT do udoskonalenia i przetestowania nowego podejścia do promocji ćwiczeń w oparciu o regulację afektu

Celem tego badania jest udoskonalenie stosowania recepty na ćwiczenia regulowane afektem do stosowania u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciągu 5 lat od zakończenia leczenia (operacja, chemioterapia i radioterapia) raka piersi w stadium 0-III
  • <60 minut/tydzień umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej bez większych zmian w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Posiadać smartfon z Androidem lub iPhone'a i chcieć używać smartfona do wypełniania ankiet opartych na aplikacji podczas okresów oceny
  • Chęć noszenia monitora ActiGraph podczas okresów oceny
  • Dostęp do Internetu w celu wypełnienia ocen ankiet REDCap

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku/nie umiejący czytać po angielsku
  • Dowody na poważne przeciwwskazania do ćwiczeń (na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej 2020 (PAR-Q)+)
  • Obecnie w ciąży
  • Historia ciężkiej choroby psychicznej lub przyjmowanie obecnie leków stabilizujących nastrój (leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdrgawkowe lub lit)
  • Dowody na występowanie objawów depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wskazanych przez wynik ≥10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8)
  • Dowody na umiarkowanie ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (na co wskazuje wynik < 3 w 6-itemowym teście przesiewowym funkcji poznawczych)
  • Dowody klinicznie istotnego używania substancji, na co wskazuje wynik ≥2 w teście przesiewowym CAGE-AID

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Recepta na ćwiczenia regulowane afektem
Uczestnicy otrzymują instrukcje, aby dostosować swoje tempo ćwiczeń tak, aby czuli się „dość dobrze” lub lepiej (tj. ocena +1 lub wyższa w skali odczuć) podczas ćwiczeń i unikać wszelkich wzrostów intensywności, które sprzyjają poczuciu „dość złego” albo gorzej. Jeśli żadna intensywność ćwiczeń nie wydaje się co najmniej „dość dobra”, uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie z intensywnością, która wydaje się „tak pozytywna, jak to tylko możliwe”.
Behawioralne: Podstawowa interwencja dotycząca promocji ćwiczeń
Uczestnikom zaleca się zwiększenie tygodniowego czasu spędzanego na ćwiczeniach do >90 minut w ciągu 12 tygodni. Ćwiczenia będą definiowane jako „czynności, które wykorzystują duże grupy mięśni, zwiększają częstość akcji serca i częstość oddechów oraz są wykonywane celowo w celu ćwiczeń (w przeciwieństwie do codziennych czynności fizycznych, np. prac domowych). Uczestnicy odbywają wizytę wideokonferencyjną z zespołem badawczym i otrzymują informacje dotyczące zadań i bezpieczeństwa dotyczące ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka. Uczestnicy angażują się w wyznaczanie celów i planowanie działań związanych z ćwiczeniami i otrzymują narzędzia do śledzenia aktywności, aby monitorować ich poziom aktywności w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność zaleceń dotyczących ćwiczeń regulowanych afektem mierzona za pomocą miary akceptowalności i preferencji leczenia (TAP)
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do pomiaru akceptowalności zaleceń dotyczących ćwiczeń regulowanych afektem przy użyciu skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 16. Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Procent próbki z prawidłowymi danymi akcelerometru na linii bazowej
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
Liczba uczestników z prawidłowymi danymi z akcelerometru z całkowitej liczby uczestników w próbie na początku badania, pomnożona przez 100%.
Ocena podstawowa
Procent próbki z prawidłowymi danymi z akcelerometru po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Liczba uczestników z ważnymi danymi z akcelerometru z całkowitej liczby uczestników w próbie podczas 2-tygodniowej oceny uzupełniającej, pomnożona przez 100%.
Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Procent próbki z prawidłowymi danymi z akcelerometru po 6 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Liczba uczestników z ważnymi danymi z akcelerometru z całkowitej liczby uczestników w próbie podczas 6-tygodniowej oceny uzupełniającej, pomnożona przez 100%.
Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Procent próbki z prawidłowymi danymi z akcelerometru po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Liczba uczestników z ważnymi danymi z akcelerometru z całkowitej liczby uczestników w próbie podczas 12-tygodniowej oceny uzupełniającej, pomnożona przez 100%.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Procent ukończenia ankiety dotyczącej chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12-tygodniowych ocen uzupełniających
Odsetek monitów dotyczących chwilowej oceny ekologicznej (EMA) wypełnionych przez uczestników podczas badania w stosunku do całkowitej liczby monitów dotyczących ankiety EMA dostarczonych uczestnikom.
Od linii bazowej do 12-tygodniowych ocen uzupełniających
Liczba uczestników, którzy ukończyli wywiad wyjściowy
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę opinii uczestników na temat ich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba minut dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności mierzona za pomocą akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Model ActiGraph wGT3X-BT klasy badawczej jest wiarygodną miarą intensywności i czasu trwania aktywności fizycznej wśród wielu populacji, w tym osób, które przeżyły raka piersi. Minuty średnio intensywnej aktywności fizycznej będą zbierane z ActiGraph wGT3X-BT codziennie przez 10 dni. Zostanie obliczona średnia minut średnio-intensywnej aktywności fizycznej na dzień prawidłowego czasu noszenia.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Satysfakcja z udziału w badaniu mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Uczestnika
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
8-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny zadowolenia uczestników z udziału w badaniu przy użyciu skali Likerta od 1 do 4. Wyniki są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki wahają się od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Kontynuacja badania po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Liczba uczestników, którzy ukończyli 2-tygodniową ocenę uzupełniającą w stosunku do liczby uczestników, którzy przystąpili do badania.
Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Kontynuacja badania po 6 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Liczba uczestników, którzy ukończyli 6-tygodniową ocenę uzupełniającą w stosunku do liczby uczestników, którzy przystąpili do badania.
Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Kontynuacja badania po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Liczba uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniową ocenę uzupełniającą w stosunku do liczby uczestników, którzy przystąpili do badania.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień nadgodziny w zmęczeniu związanym z rakiem mierzonym za pomocą krótkiego formularza PROMIS dotyczącego zmęczenia 8a
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
8-punktowa samoopisowa miara z opcjami odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (bardzo) i interferencją zmęczenia od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) w ciągu ostatnich 7 dni. Suma punktów waha się od 8 do 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmęczenie.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana nadgodzin w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej za pomocą globalnej skali zdrowia PROMIS
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
10-itemowy środek samoopisowy z opcjami odpowiedzi od 1 (słaby/nigdy/w ogóle) do 5 (doskonały/całkowicie/zawsze) dla pozycji 1-9 i od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) za element 10. Suma punktów mieści się w przedziale od 9 do 45. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmień nadgodziny w funkcjonowaniu fizycznym mierzone za pomocą skróconego formularza funkcji fizycznych PROMIS 8a
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Składający się z 8 pozycji kwestionariusz samoopisowy z opcjami odpowiedzi od 1 (nie jestem w stanie wykonać) do 5 (bez żadnych trudności) oraz stopniem, w jakim stan zdrowia ogranicza określone czynności w skali od 1 (nie mogę wykonać) do 5 (w ogóle nie mogę ). Suma punktów waha się od 8 do 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą sprawność fizyczną.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Średnia liczba minut dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności mierzona za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Kwestionariusz ćwiczeń Godin w czasie wolnym to krótka samoocena, w której uczestnicy proszeni są o podanie, ile minut spędzili na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w danym dniu. Uczestnicy będą zgłaszać łączną liczbę minut średnio intensywnej aktywności fizycznej ukończonych dziennie przez 10 dni. Obliczona zostanie średnia minut średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Średnia liczba minut dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności mierzona za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym po 6 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Kwestionariusz ćwiczeń Godin w czasie wolnym to krótka samoocena, w której uczestnicy proszeni są o podanie, ile minut spędzili na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w danym dniu. Uczestnicy będą zgłaszać łączną liczbę minut średnio intensywnej aktywności fizycznej ukończonych dziennie przez 10 dni. Obliczona zostanie średnia minut średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Średnia liczba minut dziennej umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzona za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym po 12 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Kwestionariusz ćwiczeń Godin w czasie wolnym to krótka samoocena, w której uczestnicy proszeni są o podanie, ile minut spędzili na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w danym dniu. Uczestnicy będą zgłaszać łączną liczbę minut średnio intensywnej aktywności fizycznej ukończonych dziennie przez 10 dni. Obliczona zostanie średnia minut średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
Ocena kontrolna po 12 tygodniach
Średnia liczba minut dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności mierzona za pomocą akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT po 2 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Model ActiGraph wGT3X-BT klasy badawczej jest wiarygodną miarą intensywności i czasu trwania aktywności fizycznej wśród wielu populacji, w tym osób, które przeżyły raka piersi. Minuty średnio intensywnej aktywności fizycznej będą zbierane z ActiGraph wGT3X-BT codziennie przez 10 dni. Zostanie obliczona średnia minut średnio-intensywnej aktywności fizycznej na dzień prawidłowego czasu noszenia.
Ocena kontrolna po 2 tygodniach
Średnia liczba minut dziennej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności mierzona za pomocą akcelerometru ActiGraph wGT3X-BT po 6 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Model ActiGraph wGT3X-BT klasy badawczej jest wiarygodną miarą intensywności i czasu trwania aktywności fizycznej wśród wielu populacji, w tym osób, które przeżyły raka piersi. Minuty średnio intensywnej aktywności fizycznej będą zbierane z ActiGraph wGT3X-BT codziennie przez 10 dni. Zostanie obliczona średnia minut średnio-intensywnej aktywności fizycznej na dzień prawidłowego czasu noszenia.
Ocena kontrolna po 6 tygodniach
Zmiana zachowań związanych z ćwiczeniami dobrowolnymi mierzona za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń dobrowolnych
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
6-itemowa samoopisowa miara ćwiczeń wykonanych w ciągu ostatniego miesiąca i tygodnia. Dwie pozycje mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy) do 7 (często), a cztery pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (0 dni w tygodniu) do 7 (7 dni w tygodniu). Suma punktów waha się od 2 do 21. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrowolnych zachowań związanych z ćwiczeniami.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana kategorii aktywności fizycznej zakończona w ciągu ostatniego miesiąca, mierzona za pomocą kategorycznej pozycji dotyczącej aktywności w czasie wolnym (L-Cat) Stanforda
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Pojedyncza pozycja samoopisowa, która przedstawia sześć stwierdzeń opisujących różne poziomy miesięcznej aktywności fizycznej. Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 (nie uprawiałem dużej aktywności fizycznej) do 5 (wykonywałem energiczne zajęcia prawie codziennie). Suma punktów waha się od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej energiczną, częstszą aktywność fizyczną wykonaną w ciągu ostatniego miesiąca.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana intencji podjęcia aktywności fizycznej mierzona za pomocą skali intencji ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
5-itemowa samoopisowa miara intencji podjęcia aktywności fizycznej. Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie nieprawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne). Odpowiedzi są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki wahają się od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają silniejsze intencje zaangażowania się w aktywność fizyczną.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach mierzona za pomocą skali Bariery Własna skuteczność w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Składająca się z 13 pozycji samoopisowa miara postrzeganej zdolności do regularnych ćwiczeń pomimo powszechnie identyfikowanych barier w uczestnictwie. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (całkowicie niepewny) do 100 (bardzo pewny siebie). Odpowiedzi są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki wahają się od 0% do 100%, wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana motywacji wewnętrznej do ćwiczeń mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń (BREQ-2)
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
4-punktowa skala samoopisowa przedstawiająca wewnętrzną motywację do ćwiczeń. Możliwości odpowiedzi wahają się od 0 (nie dotyczy mnie) do 4 (jest to dla mnie bardzo prawdziwe). Odpowiedzi są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0-4. Wyższe wyniki wskazują na większą wewnętrzną motywację do ćwiczeń.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana afektywnych postaw wobec ćwiczeń za pomocą instrumentalnej i afektywnej postawy wobec ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
4-itemowa samoopisowa miara postaw afektywnych do ćwiczeń. Opcje odpowiedzi wahają się od -5 do 5. Odpowiedzi są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki wahają się od -5 do 5. Im wyższy wynik, tym korzystniejsze nastawienie afektywne do ćwiczeń.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
Zmiana instrumentalnych postaw wobec ćwiczeń za pomocą instrumentalnej i afektywnej postawy wobec ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach
4-itemowa samoopisowa miara postaw instrumentalnych do ćwiczeń. Opcje odpowiedzi wahają się od -5 do 5. Odpowiedzi są sumowane, a następnie uśredniane; łączne wyniki wahają się od -5 do 5. Im wyższy wynik, tym korzystniejsze instrumentalne nastawienie do ćwiczeń.
Oceny wyjściowe i kontrolne po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Courtney J Stevens, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY02000934_1
  • K08CA259632 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami