Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany System Oceny Stabilności Blaszki Szyjnej Oparty na Sztucznej Inteligencji

Projekt zostanie odpowiednio osadzony w krajobrazie praktyki klinicznej, aby zapewnić zarówno rzeczywisty kontekst gromadzenia wymagań badawczych i oceny wyników badań, jak i kontekst praktycznego zastosowania z perspektywy przemysłowej. Lądowanie jest planowane dla rozwiązań kardiologicznych, takich jak ocena płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej, która może stanowić wartość dodaną w celu sprostania obecnym wyzwaniom przewidywania udaru mózgu. Opracowanie modelu przewidywania udaru mózgu mogłoby przyspieszyć proces badawczo-rozwojowy i doprowadzić do kluczowych prototypów/produktów ultrasonograficznych na rynku w zwinny sposób. Współpraca i zgodność z kluczowymi firmami rynkowymi oraz badaniami i rozwojem (China Digital Innovation CDI) poprzez warsztaty i hackathony będą wyjątkową cechą tego zwinnego projektu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest chorobą globalną o wysokiej śmiertelności i niepełnosprawności. Ocena stabilności blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej ma istotne znaczenie kliniczne w profilaktyce udaru mózgu.

Jako praktyczna, szybka, nieinwazyjna, nieradiacyjna technika badania, ultradźwięki są szeroko stosowane w ocenie stabilności blaszki szyjnej. Istnieje wiele metod oceny stabilności blaszki miażdżycowej za pomocą ultradźwięków. Cechy tekstury wyodrębnione z dwuwymiarowych obrazów ultrasonograficznych można wykorzystać do ilościowego określenia subtelnych różnic w kolejnym skanowaniu. Elastografię płytek można wykorzystać do ilościowego określenia zmian we właściwościach sprężystych płytek reaktywnych. Ultradźwięki ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) można wykorzystać do ilościowego określenia gęstości mikronaczyń. Jednak wyniki uzyskane tymi różnymi metodami są obciążone i wykazują słabą zgodność. Brakuje nam jednolitego, systematycznego systemu oceny i obiektywnych wytycznych dotyczących oceny stabilności blaszki miażdżycowej. W tym kontekście temat oceny stabilności blaszki miażdżycowej był intensywnie eksplorowany przez badaczy z całego świata. Na podstawie najnowocześniejszej oceny stwierdziliśmy, że niektóre blaszki, które oceniono jako stabilne w badaniu ultrasonograficznym, ostatecznie pękły. Wręcz przeciwnie, niektóre niestabilne płytki na USG nie spowodowały udaru. To zamieszanie wskazuje, że pęknięcie blaszki miażdżycowej jest związane nie tylko z jej wewnętrznymi cechami, takimi jak rozmiar, kształt, skład itp., Ale także z czynnikami zewnętrznymi, takimi jak biomechanika, napięcie, pole przepływu itp. W celu lepszego zrozumienia zachowania patologicznej blaszki miażdżycowej konieczne jest zbadanie problemów hemodynamicznych w tętnicach, takich jak naprężenie ścinające ściany, separacja przepływu i przepływ wtórny. Ostatnie szybkie postępy w technikach sztucznej inteligencji są szeroko stosowane w obrazowaniu medycznym i analizie obrazów. Techniki te umożliwiają nadzorowane uczenie się przy pełnym wykorzystaniu dostępnych dużych zbiorów danych. Dlatego głównym celem tego badania jest wykorzystanie techniki sztucznej inteligencji do i) oceny szeregu wskaźników, w tym histologii blaszki miażdżycowej, hemodynamiki itp., ii) ustalenia jednolitych i ilościowych kryteriów oceny stabilności blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej.

Kluczowym problemem naukowym do rozwiązania w ramach tego projektu jest stworzenie obiektywnego modelu przewidywania ryzyka pęknięcia blaszki miażdżycowej w celu podejmowania decyzji klinicznych.

Można go zasadniczo podzielić na trzy główne moduły: tworzenie bazy danych, szkolenie modeli i walidacja kliniczna.

1. Założenie bazy danych

  1. Pozyskiwanie informacji klinicznych o pacjentach z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
  2. Wykorzystanie technik analizy obrazu w obrazach ultrasonograficznych do badania zależności między różnymi parametrami tekstury obrazu a składem histologicznym płytki nazębnej. Opracowana zostanie metoda oceny stabilności płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej na podstawie parametrów tekstury.
  3. Wykorzystanie elastografii ultradźwiękowej (shear-wave) do ustalenia metody oceny podatności blaszki szyjnej na uszkodzenia na podstawie oceny sprężystości tkanki.
  4. Połączenie obrazowania wektora prędkości tętnicy szyjnej z techniką manipulacji wirami przepływu krwi w celu uzyskania dokładnego pomiaru centralnej pozycji wrażliwego wiru przepływu krwi płytki miażdżycowej i momentu pędu oczodołu, zapewnia nową technikę wykrywania wrażliwych płytek miażdżycowych w oparciu o przepływ krwi wektora wiru. Nowa technologia wykrywania bloków. Biomechaniczna charakterystyka blaszek miażdżycowych zostanie oceniona poprzez wykrycie synchronizacji i koordynacji ściany tętnicy. Zbadany zostanie również związek między właściwościami biomechanicznymi a stabilnością różnych typów płytek w cyklu pracy serca.
  5. Wykorzystanie ilościowej analizy CEUS i mikroskopii lokalizacyjnej do badania związku między CEUS a neowaskularyzacją w blaszkach szyjnych, koncentrując się na wpływie gęstości mikronaczyń, architektury i innych cech ilościowych wyodrębnionych z CEUS. W oparciu o te cechy zostanie zaprojektowany i oceniony model przewidywania pęknięcia blaszki miażdżycowej.
  6. Wykorzystanie modelowania obliczeniowej dynamiki płynów do badania wpływu zmian geometrycznych na lokalną hemodynamikę i rozkład stężeń składników krwi podczas wzrostu blaszki miażdżycowej. Przeprowadzona zostanie dalsza analiza mechanizmu wzrostu płytki nazębnej i jego wpływu na hemodynamikę.

2. Model głębokiego uczenia Po uzyskaniu wszystkich wyżej wymienionych parametrów korelacja między tymi parametrami a stabilnością płytki szyjnej zostanie zbadana za pomocą uczenia maszynowego.

Zostanie zaprojektowany klasyfikator uczenia maszynowego, który pobiera wyodrębnione funkcje jako dane wejściowe. Wybór cech zostanie wdrożony poprzez k-krotną walidację krzyżową w celu zidentyfikowania zestawu uzupełniających się cech, które w największym stopniu przyczyniają się do oceny stabilności blaszki miażdżycowej i przewidywania pęknięcia blaszki miażdżycowej. W szczególności naszym celem jest przewidywanie, czy udar wystąpi w ciągu 1 roku. Gdy dostępne będą wystarczające dane, zostanie również zaprojektowana i przeszkolona głęboka konwolucyjna sieć neuronowa, aby nauczyć się modelu predykcyjnego. W tym procesie ryzyko nadmiernego dopasowania zostanie dokładnie rozważone poprzez ocenę wydajności klasyfikacji w zbiorach uczących, testowych i walidacyjnych.

Dzięki temu złożoność modelu zostanie dostosowana do dostępnych zbiorów uczących.

3. ocena kliniczna Walidacja opracowanego modelu przewidywania udaru na podstawie pęknięcia blaszek miażdżycowych zostanie rozszerzona na szereg szpitali. Testowana będzie niezawodność i użyteczność modelu. Aktualizacja i doskonalenie modelu jest planowane w sposób cykliczny, z wykorzystaniem wyników klinicznych i informacji zwrotnych. Oczekuje się, że pomocnicze wsparcie decyzyjne wskaźnika dokładności będzie na poziomie nie niższym niż 90%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Według wcześniejszych badań i doświadczeń odsetek neowaskularyzacji stopnia II i wyższego stanowił około 79% wszystkich blaszek miażdżycowych u włączonych pacjentów, stopień neowaskularyzacji I stanowił 21%, stopień neowaskularyzacji II stopnia przewidywał nawrót udaru mózgu w tej samej misce 10% , neowaskularyzacja I Częstość nawrotów udaru w tym samym dziale wodnym poniżej stopnia wynosi 6%, a wielkość próby szacuje się na około 100 przypadków. USG w skali szarości pokazuje obecność lub brak hipoechogenicznych i izoechogenicznych, zwapniałych guzków i innych cech. Utrata wskaźnika obserwacji jest obliczana na 10-15%. Badanie to ma objąć 2000 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym przedniego krążenia. W tym ośrodku badawczym zarejestrowano łącznie 100 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek jest większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 80 lat;
  2. Co najmniej jedno badanie obrazowe sugeruje obecność blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej;
  3. Brak alergii i innych przeciwwskazań do kontrastu USG;
  4. Wymagane jest badanie ultrasonograficzne blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych z kontrastem;
  5. Zgłoś się na ochotnika do tego projektu badawczego i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie skoordynować pozycji ciała lub wstrzymać oddechu podczas badania USG;
  2. Pacjenci z poważnym brakiem danych klinicznych;
  3. W okresie obserwacji stosować leki stosowane w leczeniu blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych z wyjątkiem leków hipolipemizujących, przeciwpłytkowych, przeciwutleniaczy i blokerów kanału wapniowego;
  4. Śledź tych, którzy stracili kontakt;
  5. Udar niedokrwienny spowodowany złuszczaniem blaszki miażdżycowej poza tętnicą szyjną;
  6. Pacjenci z migotaniem przedsionków i innymi poważnymi chorobami serca;
  7. Historia alergii na ultrasonograficzne środki kontrastowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MRI
Inny test
NAS.
Inny test

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udar mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-460-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .