Porównanie pomiaru temperatury podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy
Porównanie temperatury ciała mierzonej od powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury rdzenia po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotermia występuje często u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i wiadomo, że wiąże się z wieloma powikłaniami pooperacyjnymi. Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy są zwykle monitorowani za pomocą stetoskopu przełykowego. Jednakże, ponieważ pacjenci z marskością wątroby są narażeni na ryzyko krwawienia z żylaków, umieszczenie stetoskopu przełykowego może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Wcześniejsze doniesienia wskazywały, że monitorowanie temperatury na powierzchni mankietu rurki dotchawiczej jest nie tylko bezpieczne, ale także dostarcza dokładnych i wiarygodnych danych podczas łagodnej hipotermii po zatrzymaniu krążenia.
W pracy porównano temperaturę mierzoną od powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperaturę głęboką mierzoną w przełyku oraz dodatkowo temperaturę głęboką mierzoną przez cewnik do tętnicy płucnej. Uczestnicy badania są intubowani za pomocą rurki intubacyjnej, która ma czujnik temperatury na powierzchni mankietu rurki. Pozostała część procedury odbywa się zgodnie z protokołem Seoul National University Hospital dotyczącym transplantacji wątroby: umieszcza się stetoskop przełykowy w celu monitorowania temperatury, zakłada się cewnik centralny z wielodostępowym cewnikiem i wprowadza się cewnik do tętnicy płucnej. Pomiary temperatury z rurki dotchawiczej i pomiary ze stetoskopu przełykowego są porównywane w następujących 5 fazach: 1. faza przednaczyniowa, 2. faza anwątrobowa 1 (hepatektomia biorcy – zacisk IVC), 3. faza anwątrobowa 2 (zaciśnięcie IVC – reperfuzja). , 4. Faza reperfuzji, 5. Faza neowątrobowa.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Mi Yang
- Numer telefonu: 82-10-7300-6282
- E-mail: seongmi.yang@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biorcy przeszczepu wątroby od rutynowych żywych dawców, którzy wymagają cewnikowania tętnicy płucnej, którzy zostali poinformowani i wyrazili na to zgodę
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Temperatura tchawicy
Intubacja wykonywana czujnikiem temperatury umieszczonym na powierzchni mankietu rurki intubacyjnej
|
Temperatura mierzona z rurki dotchawiczej w porównaniu z temperaturą w przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
|
temperatura
|
Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
|
temperatura
|
Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
|
|
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
|
temperatura
|
Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
|
|
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
|
temperatura
|
Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
|
|
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji
|
temperatura
|
Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
|
temperatura
|
Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
|
temperatura
|
Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
|
|
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
|
temperatura
|
Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
|
|
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
|
temperatura
|
Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
|
|
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji
|
temperatura
|
Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE, Benbabaali M, Lebris C, Zeitoun N, Mari C, Saissi G, Ripart J, Eledjam JJ. Temperature measurement in intensive care patients: comparison of urinary bladder, oesophageal, rectal, axillary, and inguinal methods versus pulmonary artery core method. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):414-8. doi: 10.1007/s00134-002-1619-5. Epub 2003 Feb 8.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparison of ear-based, bladder, oral, and axillary methods for core temperature measurement. Crit Care Med. 1993 Oct;21(10):1528-34. doi: 10.1097/00003246-199310000-00022.
- Yamakage M, Kawana S, Watanabe H, Namiki A. The utility of tracheal temperature monitoring. Anesth Analg. 1993 Apr;76(4):795-9. doi: 10.1213/00000539-199304000-00020.
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Hayes JK, Collette DJ, Peters JL, Smith KW. Monitoring body-core temperature from the trachea: comparison between pulmonary artery, tympanic, esophageal, and rectal temperatures. J Clin Monit. 1996 May;12(3):261-9. doi: 10.1007/BF00857648.
- Haugk M, Stratil P, Sterz F, Krizanac D, Testori C, Uray T, Koller J, Behringer W, Holzer M, Herkner H. Temperature monitored on the cuff surface of an endotracheal tube reflects body temperature. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1569-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47a20.
- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .