Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiaru temperatury podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Porównanie temperatury ciała mierzonej od powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury rdzenia po przeszczepie wątroby od żywego dawcy

Celem pracy jest porównanie temperatury mierzonej od powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury głębokiej mierzonej w przełyku u żyjących dawców biorców przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotermia występuje często u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i wiadomo, że wiąże się z wieloma powikłaniami pooperacyjnymi. Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy są zwykle monitorowani za pomocą stetoskopu przełykowego. Jednakże, ponieważ pacjenci z marskością wątroby są narażeni na ryzyko krwawienia z żylaków, umieszczenie stetoskopu przełykowego może zwiększyć ryzyko krwawienia.

Wcześniejsze doniesienia wskazywały, że monitorowanie temperatury na powierzchni mankietu rurki dotchawiczej jest nie tylko bezpieczne, ale także dostarcza dokładnych i wiarygodnych danych podczas łagodnej hipotermii po zatrzymaniu krążenia.

W pracy porównano temperaturę mierzoną od powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperaturę głęboką mierzoną w przełyku oraz dodatkowo temperaturę głęboką mierzoną przez cewnik do tętnicy płucnej. Uczestnicy badania są intubowani za pomocą rurki intubacyjnej, która ma czujnik temperatury na powierzchni mankietu rurki. Pozostała część procedury odbywa się zgodnie z protokołem Seoul National University Hospital dotyczącym transplantacji wątroby: umieszcza się stetoskop przełykowy w celu monitorowania temperatury, zakłada się cewnik centralny z wielodostępowym cewnikiem i wprowadza się cewnik do tętnicy płucnej. Pomiary temperatury z rurki dotchawiczej i pomiary ze stetoskopu przełykowego są porównywane w następujących 5 fazach: 1. faza przednaczyniowa, 2. faza anwątrobowa 1 (hepatektomia biorcy – zacisk IVC), 3. faza anwątrobowa 2 (zaciśnięcie IVC – reperfuzja). , 4. Faza reperfuzji, 5. Faza neowątrobowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biorcy przeszczepu wątroby od rutynowych żywych dawców, którzy wymagają cewnikowania tętnicy płucnej, którzy zostali poinformowani i wyrazili na to zgodę

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Temperatura tchawicy
Intubacja wykonywana czujnikiem temperatury umieszczonym na powierzchni mankietu rurki intubacyjnej
Temperatura mierzona z rurki dotchawiczej w porównaniu z temperaturą w przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
temperatura
Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
temperatura
Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
temperatura
Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
temperatura
Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
Porównanie temperatury powierzchni mankietu rurki intubacyjnej i temperatury przełyku
Ramy czasowe: Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji
temperatura
Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
temperatura
Faza 1 (przedkrążenie wątroby): 60 minut po indukcji znieczulenia
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
temperatura
Faza 2 (beztlenowa wątroba 1): 10 minut po hepatektomii biorcy
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
temperatura
Faza 3 (bezwątrobowa 2): 10 minut po zaciśnięciu IVC
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
temperatura
Faza 4 (reperfuzja): 5 minut po reperfuzji
Porównanie temperatury z powierzchni mankietu rurki dotchawiczej i temperatury zmierzonej na cewniku w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji
temperatura
Faza 5 (nowa wątroba): 1 godzina po reperfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj