Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKIP for PA Study: Wsparcie wdrażania na poziomie zespołu i przywództwa w opiece opartej na współpracy (SKIPforPA)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: David Kolko, University of Pittsburgh

Strategie wdrażania zespołu opieki i poziomu praktyki w celu optymalizacji współpracy pediatrycznej: badanie z randomizacją klastrową

We wcześniejszym wniosku (MH064372) badacze z programu badawczego dotyczącego leczenia (Usługi dla dzieci w podstawowej opiece zdrowotnej, SKIP) opracowali i przetestowali interwencję opartą na modelu opieki przewlekłej, zwaną Doctor Office Collaborative Care (DOCC), która okazała się być skuteczne w radzeniu sobie z problemami behawioralnymi w dzieciństwie i współistniejącym ADHD. W badaniu „SKIP for PA Study” badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu oceny skutków strategii wdrożeniowych na poziomie przywództwa zespołowego i praktycznego, zaprojektowanych w celu zwiększenia wykorzystania i absorpcji DOCC w różnych oddziałach podstawowej opieki pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, hybrydowym badaniem skuteczności-wdrożenia typu 3, mającym na celu wsparcie przyjęcia interwencji opartej na modelu opieki przewlekłej (CCM) w placówkach podstawowej opieki pediatrycznej poprzez testowanie wpływu strategii wdrożeniowych skierowanych do zespołu opieki świadczeniodawcy (TEAM) lub poziom przywództwa praktycznego (LEAD). Leczenie, które badacze starają się tutaj zapewnić, nazywa się Doctor Office Collaborative Care (DOCC), opartą na dowodach interwencją mającą na celu zarządzanie problemami z zachowaniem dzieci i współistniejącym ADHD. Strategie wdrażania testowane w celu zwiększenia wykorzystania DOCC obejmują strategie coachingu/konsultacji TEAM, które zostaną dostarczone dostawcom zespołów opieki i docelowym kompetencjom dostawcy w zakresie dostarczania DOCC, oraz strategie facylitacji LEAD, które zostaną dostarczone liderom praktyk i docelowemu wsparciu organizacyjnemu DOCC dostawa. Te wielopoziomowe strategie wdrażania nie zostały formalnie ocenione w celu poznania ich oddzielnych i połączonych efektów w żadnym randomizowanym badaniu klinicznym przeprowadzonym w podstawowej opiece pediatrycznej. Takie informacje są potrzebne, aby zoptymalizować nasze podejście do promowania wdrażania interwencji opartej na CCM w praktyce pediatrycznej.

Próba z całego stanu obejmuje 24 praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z Programu Domów Medycznych Kapituły Amerykańskiej Akademii Pediatrii w Pensylwanii. Po standardowym szkoleniu w DOCC EBP, wszystkie praktyki zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków wdrożenia: 1) Brak TEAM lub LEAD (tylko bieżące wsparcie techniczne); 2) wdrożenie TEAM; 3) wdrożenie LEAD lub 4) wdrożenie TEAM+LEAD. Wdrożenie TEAM i LEAD będzie realizowane za pośrednictwem wideokonferencji według stopniowanego harmonogramu. Zespoły opiekuńcze dostarczą DOCC maksymalnie 25 dzieciom, które osiągną kliniczną granicę dla niewielkich problemów z zachowaniem i ich opiekunom. Badacze będą zbierać pomiary praktyki/świadczeniodawcy od zarejestrowanego personelu praktyki (0, 6, 12, 18, 24 miesięcy) i opiekunów w kilku punktach czasowych (0, 3, 6, 12 miesięcy), aby wesprzeć wszystkie analizy oceniające wdrożenie i wyniki leczenia, mediacje, i umiarkowanie. Proponując jedno z pierwszych dużych pragmatycznych badań pediatrycznych interwencji opartej na CCM, opartej na dowodach, aby osiągnąć te cele w odpowiedzi na RFA-MH-18-701 i plan strategiczny NIMH (4.2), badania te przyczynią się do postępu wiedzy naukowej w zakresie wdrażania potrzebnych do optymalizacji obiecujących strategii promowania dostarczania i zwiększania skali DOCC w pediatrycznych placówkach medycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renee M Turchi, MD, MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Główny śledczy:
          • David J Kolko, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Satish Iyengar, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Badacze proponują rekrutację 4 typów uczestników praktyk (PCP = dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, CM = kierownik opieki, SL = starszy lider, PM = kierownik praktyki), a także uczestników-opiekunów.

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy PCK:

    • Zatrudniony w jednej z dwudziestu czterech (24) przychodni podstawowej opieki pediatrycznej wskazanych przez Program PA Medical Home w PA AAP.
    • Zidentyfikowany przez praktykę jako dostawca podstawowej opieki zdrowotnej

  • Uczestnicy CM:

    • Zatrudniony w jednej z dwudziestu czterech (24) przychodni podstawowej opieki pediatrycznej wskazanych przez Program PA Medical Home w PA AAP.
    • Zidentyfikowany przez praktykę jako behawioralny zasób zdrowia, który zapewnia i koordynuje behawioralną opiekę zdrowotną w praktyce, który będzie funkcjonował w badaniu jako kierownik opieki.

  • Uczestnicy SL:

    • Zatrudniony w jednej z dwudziestu czterech (24) przychodni podstawowej opieki pediatrycznej wskazanych przez Program PA Medical Home w PA AAP.
    • Identyfikowany przez praktykę jako Senior Leader.
    • Pełnić rolę przywódczą na poziomie praktyki, taką jak dyrektor medyczny lub lider kliniczny/praktyczny
    • Mieć obowiązki administracyjne związane z opieką nad pacjentem i/lub operacjami/zarządzaniem praktyką

  • Uczestnicy PM:

    • Zatrudniony w jednej z dwudziestu czterech (24) przychodni podstawowej opieki pediatrycznej wskazanych przez Program PA Medical Home w PA AAP.
    • Zidentyfikowany przez praktykę jako kierownik praktyki lub stanowisko równoważne
    • Są odpowiedzialni za codzienne operacje w praktyce pediatrycznej, takie jak zarządzanie personelem, fakturowanie i zgodność z przepisami.

  • Opiekun Uczestnicy:

    • Mieć dziecko w wieku 5-12 lat, które wykazuje co najmniej umiarkowany poziom problemów z zachowaniem (uczestnicy-opiekunowie)
    • Mają co najmniej 18 lat (uczestnicy z opiekunami)
    • Mieć prawa rodzicielskie dla tego dziecka (uczestnicy Opiekunowie)

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie

    • Zarejestrowani już do badania jako opiekunowie innego dziecka (np. rodzeństwa) (uczestnicy opiekunów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: DOCC ze standardową implementacją (bez TEAM lub LEAD)
Praktykanci w tej grupie otrzymają materiały/szkolenia DOCC i wsparcie techniczne, ale nie otrzymają coachingu/konsultacji zespołowych (TEAM) ani ułatwień przywództwa w praktyce (LEAD) po fazie szkoleniowej.
Behawioralne: DOCC: Oparte na dowodach leczenie zachowań destrukcyjnych i ADHD
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Treści obejmują kluczowe tematy związane z leczeniem problemów behawioralnych (np. samozarządzanie, pozytywne rodzicielstwo) i ADHD (np. psychoedukacja, leki).
Eksperymentalny: DOCC z wdrożeniem TEAM
Praktyki w tym ramieniu otrzymają szkolenie i materiały DOCC oraz jeden rodzaj wsparcia wdrożeniowego po szkoleniu: coaching/konsultacje dla zespołu opieki świadczeniodawcy (TEAM).
Behawioralne: DOCC: Oparte na dowodach leczenie zachowań destrukcyjnych i ADHD
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Treści obejmują kluczowe tematy związane z leczeniem problemów behawioralnych (np. samozarządzanie, pozytywne rodzicielstwo) i ADHD (np. psychoedukacja, leki).
Behawioralne: ZESPÓŁ: Strategie wsparcia wdrożenia na poziomie zespołu opieki po standardowym wdrożeniu DOCC
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Coaching i konsultacje zostaną zapewnione zespołowi opieki świadczeniodawcy, aby wesprzeć korzystanie z opieki opartej na współpracy w przypadku problemów behawioralnych i ADHD. Interwencja TEAM obejmuje regularne wirtualne spotkania lub rozmowy telefoniczne z świadczeniodawcami (średnio raz na miesiąc), które obejmują podstawowe funkcje modelu opieki przewlekłej, w tym korzystanie z rejestru, znajdowanie przypadków, role zespołu opieki współpracującej i przepływy pracy opisujące sposób dostarczania DOCC w praktyka.
Eksperymentalny: DOCC z implementacją LEAD
Praktyki w tym ramieniu otrzymają szkolenie i materiały DOCC oraz tylko jeden rodzaj wsparcia wdrożeniowego po szkoleniu: ułatwienie przywództwa w praktyce (LEAD).
Behawioralne: DOCC: Oparte na dowodach leczenie zachowań destrukcyjnych i ADHD
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Treści obejmują kluczowe tematy związane z leczeniem problemów behawioralnych (np. samozarządzanie, pozytywne rodzicielstwo) i ADHD (np. psychoedukacja, leki).
Behawioralne: Strategie wsparcia wdrożenia na szczeblu kierowniczym po standardowym wdrożeniu DOCC
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Liderom praktyk zapewnione zostanie ułatwienie w praktyce, aby pomóc im wspierać korzystanie przez zespół opiekuńczy ze wspólnej opieki nad problemami behawioralnymi i ADHD. Interwencja LEAD obejmuje regularne wirtualne spotkania lub rozmowy telefoniczne z liderami praktyk (średnio raz w miesiącu), które obejmują ocenę możliwości/barier praktyki, sposoby pokonywania barier organizacyjnych i wspieranie personelu w korzystaniu z DOCC, promowanie innowacji i wykorzystanie zasobów praktyki w celu wsparcia dostawy i utrzymania DOCC w praktyce.
Eksperymentalny: DOCC z wdrożeniem TEAM + LEAD
Praktyki w tym ramieniu otrzymają szkolenie i materiały DOCC oraz oba rodzaje wsparcia wdrożeniowego po szkoleniu: coaching/konsultacje dla zespołu opieki świadczeniodawcy (TEAM) i facylitację przywództwa w praktyce (LEAD).
Behawioralne: DOCC: Oparte na dowodach leczenie zachowań destrukcyjnych i ADHD
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Treści obejmują kluczowe tematy związane z leczeniem problemów behawioralnych (np. samozarządzanie, pozytywne rodzicielstwo) i ADHD (np. psychoedukacja, leki).
Behawioralne: ZESPÓŁ: Strategie wsparcia wdrożenia na poziomie zespołu opieki po standardowym wdrożeniu DOCC
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Coaching i konsultacje zostaną zapewnione zespołowi opieki świadczeniodawcy, aby wesprzeć korzystanie z opieki opartej na współpracy w przypadku problemów behawioralnych i ADHD. Interwencja TEAM obejmuje regularne wirtualne spotkania lub rozmowy telefoniczne z świadczeniodawcami (średnio raz na miesiąc), które obejmują podstawowe funkcje modelu opieki przewlekłej, w tym korzystanie z rejestru, znajdowanie przypadków, role zespołu opieki współpracującej i przepływy pracy opisujące sposób dostarczania DOCC w praktyka.
Behawioralne: Strategie wsparcia wdrożenia na szczeblu kierowniczym po standardowym wdrożeniu DOCC
Praktyki nauczą się, a następnie dostarczą DOCC podczas sesji terapeutycznych z opiekunami i/lub dziećmi. Liderom praktyk zapewnione zostanie ułatwienie w praktyce, aby pomóc im wspierać korzystanie przez zespół opiekuńczy ze wspólnej opieki nad problemami behawioralnymi i ADHD. Interwencja LEAD obejmuje regularne wirtualne spotkania lub rozmowy telefoniczne z liderami praktyk (średnio raz w miesiącu), które obejmują ocenę możliwości/barier praktyki, sposoby pokonywania barier organizacyjnych i wspieranie personelu w korzystaniu z DOCC, promowanie innowacji i wykorzystanie zasobów praktyki w celu wsparcia dostawy i utrzymania DOCC w praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba spotkań DOCC
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania usług po każdym kontakcie, do 12 miesięcy
W ramach krótkiej notatki z postępów w formie listy kontrolnej, wypełnianej po każdym kontakcie z serwisem i umieszczanej w internetowym pulpicie nawigacyjnym rejestru pacjentów w badaniu, usługodawcy będą dokumentować każde spotkanie DOCC dostarczane każdej rodzinie. Spotkania te obejmują skierowanie, ocenę, leczenie lub podawanie leków, przegląd/monitorowanie leków lub leczenia, zarządzanie przypadkami, przegląd pojawiających się objawów oraz zarządzanie opieką i spotkania konsultacyjne z udziałem członka rodziny. Śledczy zgłoszą całkowitą liczbę spotkań DOCC dostarczonych każdej rodzinie podczas fazy interwencji.
Przez cały czas trwania usług po każdym kontakcie, do 12 miesięcy
Kompetencje i funkcje zarządzania opieką
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym dostawcy
Inwentarz gotowości do praktyki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie wypełniony w celu udokumentowania stopnia, w jakim praktyka posiada organizacyjne i indywidualne kompetencje potrzebne do wspierania zintegrowanej opieki BH. Wszystkie 32 pozycje odzwierciedlają różnorodne działania (np. przepływ pracy, finansowanie, świadczenie usług, koordynacja opieki) sugerowane jako funkcje dla PCP (skala: 0 = żadna funkcja nie istnieje; 1 = pewna funkcja; 2 = funkcja jest kompletna). Zatem łączne wyniki skali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64. Badacze wykorzystają wyniki dla każdej z 32 pozycji kompetencji (zakres 0-2) i łączny wynik (zakres 0-64) do opisania ogólnego poziomu kompetencji w zakresie współpracy w opiece osiągniętego na praktykę.
Na poziomie podstawowym dostawcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w kompetencjach i funkcjach zarządzania opieką po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej dostawcy
Inwentarz gotowości do praktyki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie wypełniony w celu udokumentowania stopnia, w jakim praktyka posiada organizacyjne i indywidualne kompetencje potrzebne do wspierania zintegrowanej opieki BH. Wszystkie 32 pozycje odzwierciedlają różnorodne działania (np. przepływ pracy, finansowanie, świadczenie usług, koordynacja opieki) sugerowane jako funkcje dla PCP (skala: 0 = żadna funkcja nie istnieje; 1 = pewna funkcja; 2 = funkcja jest kompletna). Zatem łączne wyniki skali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64. Badacze wykorzystają wyniki dla każdej z 32 pozycji kompetencji (zakres 0-2) i łączny wynik (zakres 0-64) do opisania ogólnego poziomu kompetencji w zakresie współpracy w opiece osiągniętego na praktykę.
6 miesięcy po linii bazowej dostawcy
Zmiana w zakresie kompetencji i funkcji w zakresie zarządzania opieką w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej dostawcy
Inwentarz gotowości do praktyki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie wypełniony w celu udokumentowania stopnia, w jakim praktyka posiada organizacyjne i indywidualne kompetencje potrzebne do wspierania zintegrowanej opieki BH. Wszystkie 32 pozycje odzwierciedlają różnorodne działania (np. przepływ pracy, finansowanie, świadczenie usług, koordynacja opieki) sugerowane jako funkcje dla PCP (skala: 0 = żadna funkcja nie istnieje; 1 = pewna funkcja; 2 = funkcja jest kompletna). Zatem łączne wyniki skali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64. Badacze wykorzystają wyniki dla każdej z 32 pozycji kompetencji (zakres 0-2) i łączny wynik (zakres 0-64) do opisania ogólnego poziomu kompetencji w zakresie współpracy w opiece osiągniętego na praktykę.
12 miesięcy po linii bazowej dostawcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w kompetencjach i funkcjach zarządzania opieką po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy po linii bazowej dostawcy
Inwentarz gotowości do praktyki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie wypełniony w celu udokumentowania stopnia, w jakim praktyka posiada organizacyjne i indywidualne kompetencje potrzebne do wspierania zintegrowanej opieki BH. Wszystkie 32 pozycje odzwierciedlają różnorodne działania (np. przepływ pracy, finansowanie, świadczenie usług, koordynacja opieki) sugerowane jako funkcje dla PCP (skala: 0 = żadna funkcja nie istnieje; 1 = pewna funkcja; 2 = funkcja jest kompletna). Zatem łączne wyniki skali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64. Badacze wykorzystają wyniki dla każdej z 32 pozycji kompetencji (zakres 0-2) i łączny wynik (zakres 0-64) do opisania ogólnego poziomu kompetencji w zakresie współpracy w opiece osiągniętego na praktykę.
18 miesięcy po linii bazowej dostawcy
Zmiana w zakresie kompetencji i funkcji zarządzania opieką w stosunku do wartości wyjściowych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej dostawcy
Inwentarz gotowości do praktyki w zakresie zdrowia psychicznego zostanie wypełniony w celu udokumentowania stopnia, w jakim praktyka posiada organizacyjne i indywidualne kompetencje potrzebne do wspierania zintegrowanej opieki BH. Wszystkie 32 pozycje odzwierciedlają różnorodne działania (np. przepływ pracy, finansowanie, świadczenie usług, koordynacja opieki) sugerowane jako funkcje dla PCP (skala: 0 = żadna funkcja nie istnieje; 1 = pewna funkcja; 2 = funkcja jest kompletna). Zatem łączne wyniki skali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 64. Badacze wykorzystają wyniki dla każdej z 32 pozycji kompetencji (zakres 0-2) i łączny wynik (zakres 0-64) do opisania ogólnego poziomu kompetencji w zakresie współpracy w opiece osiągniętego na praktykę.
24 miesiące po linii bazowej dostawcy
Nasilenie objawów ADHD, ODD, CD i ANX/DEP w domu iw społeczności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej opiekuna
Aby ocenić nasilenie problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka, opiekunowie wypełnią Diagnostyczną Skalę Oceny ADHD Vanderbilta. VADPRS obejmuje 5 podskal nasilenia objawów, z których każda zawiera różną liczbę elementów: (nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9), zachowanie buntownicze (n=7), problemy z zachowaniem (n=15) i lęk/depresja (n=7). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala sprawności (upośledzenia) (n=7) służąca do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), zachowania buntownicze (21), problemy z zachowaniem (45), niepokój/depresja (21) i wydajność (24).
Na linii podstawowej opiekuna
Zmiana nasilenia objawów ADHD, ODD, CD i ANX/DEP w stosunku do wartości wyjściowych w domu i w środowisku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej opiekuna
Aby ocenić nasilenie problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka, opiekunowie wypełnią Diagnostyczną Skalę Oceny ADHD Vanderbilta. VADPRS obejmuje 5 podskal nasilenia objawów, z których każda zawiera różną liczbę elementów: (nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9), zachowanie buntownicze (n=7), problemy z zachowaniem (n=15) i lęk/depresja (n=7). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala sprawności (upośledzenia) (n=7) służąca do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), zachowania buntownicze (21), problemy z zachowaniem (45), niepokój/depresja (21) i wydajność (24).
3 miesiące po linii bazowej opiekuna
Zmiana nasilenia objawów ADHD, ODD, CD i ANX/DEP w stosunku do wartości wyjściowych w domu i w środowisku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Aby ocenić nasilenie problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka, opiekunowie wypełnią Diagnostyczną Skalę Oceny ADHD Vanderbilta. VADPRS obejmuje 5 podskal nasilenia objawów, z których każda zawiera różną liczbę elementów: (nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9), zachowanie buntownicze (n=7), problemy z zachowaniem (n=15) i lęk/depresja (n=7). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala sprawności (upośledzenia) (n=7) służąca do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), zachowania buntownicze (21), problemy z zachowaniem (45), niepokój/depresja (21) i wydajność (24).
6 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Zmiana nasilenia objawów ADHD, ODD, CD i ANX/DEP w stosunku do wartości wyjściowych w domu i w środowisku po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Aby ocenić nasilenie problemów behawioralnych i emocjonalnych dziecka, opiekunowie wypełnią Diagnostyczną Skalę Oceny ADHD Vanderbilta. VADPRS obejmuje 5 podskal nasilenia objawów, z których każda zawiera różną liczbę elementów: (nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9), zachowanie buntownicze (n=7), problemy z zachowaniem (n=15) i lęk/depresja (n=7). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala sprawności (upośledzenia) (n=7) służąca do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), zachowania buntownicze (21), problemy z zachowaniem (45), niepokój/depresja (21) i wydajność (24).
12 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Nasilenie objawów ADHD, ODD/CD i ANX/DEP w szkole
Ramy czasowe: Na linii podstawowej nauczyciela
Równolegle z VADPRS, VADTRS będą uzupełniane przez nauczycieli. Ta wersja zawiera 3 takie same podskale jak wersja dla rodziców — nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9) i niepokój/depresja (n=7) — ale zawiera również zagregowany sprzeciw/zachowanie skala (n=10 pozycji). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala wydajności (n=8 pozycji), która służy do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), sprzeciw/problemy z zachowaniem (30), niepokój/depresja (21) i wydajność (24). Przychodnie będą nadal osobno prosić o własne formularze podczas usług (np. w celu monitorowania leków).
Na linii podstawowej nauczyciela
Zmiana nasilenia objawów ADHD, ODD/CD i ANX/DEP w stosunku do wartości wyjściowych w szkole po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej nauczyciela
Równolegle z VADPRS, VADTRS będą uzupełniane przez nauczycieli. Ta wersja zawiera 3 takie same podskale jak wersja dla rodziców — nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9) i niepokój/depresja (n=7) — ale zawiera również zagregowany sprzeciw/zachowanie skala (n=10 pozycji). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala wydajności (n=8 pozycji), która służy do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), sprzeciw/problemy z zachowaniem (30), niepokój/depresja (21) i wydajność (24). Przychodnie będą nadal osobno prosić o własne formularze podczas usług (np. w celu monitorowania leków).
3 miesiące po linii bazowej nauczyciela
Zmiana nasilenia objawów ADHD, ODD/CD i ANX/DEP w stosunku do wartości wyjściowych w szkole po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej nauczyciela
Równolegle z VADPRS, VADTRS będą uzupełniane przez nauczycieli. Ta wersja zawiera 3 takie same podskale jak wersja dla rodziców — nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9) i niepokój/depresja (n=7) — ale zawiera również zagregowany sprzeciw/zachowanie skala (n=10 pozycji). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala wydajności (n=8 pozycji), która służy do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), sprzeciw/problemy z zachowaniem (30), niepokój/depresja (21) i wydajność (24). Przychodnie będą nadal osobno prosić o własne formularze podczas usług (np. w celu monitorowania leków).
6 miesięcy po linii bazowej nauczyciela
Zmiana nasilenia objawów ADHD, ODD/CD i ANX/DEP w stosunku do wartości wyjściowych w szkole po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej nauczyciela
Równolegle z VADPRS, VADTRS będą uzupełniane przez nauczycieli. Ta wersja zawiera 3 takie same podskale jak wersja dla rodziców — nadpobudliwość/impulsywność (n=9), nieuwaga (n=9) i niepokój/depresja (n=7) — ale zawiera również zagregowany sprzeciw/zachowanie skala (n=10 pozycji). Wyniki dla podskal nadpobudliwości/impulsywności i nieuwagi są często sumowane, aby stworzyć ogólny całkowity wynik czynnika skali ADHD. Poszczególne pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy; 1 = czasami; 2 = często; 3 = bardzo często). Istnieje również podskala wydajności (n=8 pozycji), która służy do określenia, czy dziecko spełniałoby kryteria kliniczne dla danego zaburzenia. Zakres wyników dla poszczególnych czynników jest następujący: nadpobudliwość/impulsywność (27), nieuwaga (27), sprzeciw/problemy z zachowaniem (30), niepokój/depresja (21) i wydajność (24). Przychodnie będą nadal osobno prosić o własne formularze podczas usług (np. w celu monitorowania leków).
12 miesięcy po linii bazowej nauczyciela
Jakość zdrowia pediatrycznego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej opiekuna
Opiekunowie wypełnią Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem, która obejmuje 4 podskale: zdrowie/stan fizyczny (n=8), zdrowie emocjonalne (n=5), zdrowie w szkole (n=5) ) i zdrowia społecznego (n=5). Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy nie ma problemu; 1 = prawie nigdy nie ma problemu; 2 = czasami jest problem; 3 = często jest problem; 4 = prawie zawsze jest problem). Te podskale charakteryzują się bardzo dobrą rzetelnością i trafnością leczenia oraz są wrażliwe na DOCC EBP.
Na linii podstawowej opiekuna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości zdrowia dzieci po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej opiekuna
Opiekunowie wypełnią Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem, która obejmuje 4 podskale: zdrowie/stan fizyczny (n=8), zdrowie emocjonalne (n=5), zdrowie w szkole (n=5) ) i zdrowia społecznego (n=5). Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy nie ma problemu; 1 = prawie nigdy nie ma problemu; 2 = czasami jest problem; 3 = często jest problem; 4 = prawie zawsze jest problem). Te podskale charakteryzują się bardzo dobrą rzetelnością i trafnością leczenia oraz są wrażliwe na DOCC EBP.
3 miesiące po linii bazowej opiekuna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości zdrowia dzieci po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Opiekunowie wypełnią Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem, która obejmuje 4 podskale: zdrowie/stan fizyczny (n=8), zdrowie emocjonalne (n=5), zdrowie w szkole (n=5) ) i zdrowia społecznego (n=5). Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy nie ma problemu; 1 = prawie nigdy nie ma problemu; 2 = czasami jest problem; 3 = często jest problem; 4 = prawie zawsze jest problem). Te podskale charakteryzują się bardzo dobrą rzetelnością i trafnością leczenia oraz są wrażliwe na DOCC EBP.
6 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości zdrowia dzieci po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Opiekunowie wypełnią Pediatric Quality of Life (PEDS-QL), aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem, która obejmuje 4 podskale: zdrowie/stan fizyczny (n=8), zdrowie emocjonalne (n=5), zdrowie w szkole (n=5) ) i zdrowia społecznego (n=5). Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy nie ma problemu; 1 = prawie nigdy nie ma problemu; 2 = czasami jest problem; 3 = często jest problem; 4 = prawie zawsze jest problem). Te podskale charakteryzują się bardzo dobrą rzetelnością i trafnością leczenia oraz są wrażliwe na DOCC EBP.
12 miesięcy po linii bazowej opiekuna
Profesjonalne postrzeganie doświadczeń związanych z nauką po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy po profesjonalnym poziomie wyjściowym
Specjaliści zostaną zaproszeni do udziału w 18-miesięcznym wywiadzie jakościowym po ukończeniu 18-miesięcznej oceny online. Celem tej rozmowy badawczej jest przekazanie informacji zwrotnej na temat ich doświadczeń związanych z różnymi aspektami tego badania, takimi jak: nauka i korzystanie z interwencji DOCC, praca w zespole, uczestnictwo we wszelkich rozmowach facylitacyjnych oraz realizacja naszych zadań badawczych. Wywiad dostarcza nam unikalnych informacji na temat ich punktu widzenia na te tematy, co może pomóc nam poszerzyć to, czego możemy się dowiedzieć z ich ankiet, a następnie zmodyfikować lub dostosować dowolną z tych metod, aby lepiej wspierać wykonalność i akceptowalność. Wszystkie odpowiedzi zostaną tematycznie zakodowane i podsumowane w celu interpretacji.
18 miesięcy po profesjonalnym poziomie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Michigan
NYU Langone Health
Drexel University
American Academy of Pediatrics
Pennsylvania American Academy of Pediatrics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David J Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY20080207
  • R01MH124914 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie prośby o dane badawcze będą zgodne z zasadami udostępniania i wykorzystywania danych NIMH. Ostateczne, całkowicie zdezidentyfikowane zestawy danych będą zawierać dane demograficzne i kliniczne na początku badania oraz pierwotne i drugorzędne wyniki wszystkich badań. Te analityczne zestawy danych mogą również zawierać zmienne pochodne wraz z dokumentacją. Nasze zestawy danych formularzy będą zawierać oryginalne dane przypadku, szczegółowy katalog nazw zmiennych, etykiety wartości i formaty programowania oraz całą dokumentację badania, w tym protokół i podręcznik procedur. Badacze/personel badawczy będą co pół roku przesyłać opisowe/surowe dane do Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) NIMH. Dane zostaną udostępnione NDCT po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptów przedstawiających główne ustalenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione NDCT wkrótce po zaakceptowaniu do publikacji manuskryptu „głównych wyników” każdego projektu. Badacze planują udostępnić te dane w nieskończoność, bez przewidywanego limitu czasowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Oprócz publicznego dostępu do NDCT dostęp do danych można również uzyskać, kontaktując się z głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami