Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wytrzymałości kości kręgów za pomocą obrazu podobnego do mikrotomografii komputerowej

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie wytrzymałości kości kręgów za pomocą obrazu podobnego do mikrotomografii komputerowej: podejście oparte na warunkowych generatywnych sieciach przeciwników

W tym badaniu używamy sieci kontradyktoryjnej generacji warunkowej, aby poprawić rozdzielczość obrazów MSCT i uzyskać obrazy podobne do mikro-CT. Na tej podstawie mierzymy wskaźniki struktury kości obrazów podobnych do mikrotomografii komputerowej i analizujemy korelację między strukturą kości a wskaźnikami biomechanicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu spodziewamy się zebrać 10 zestawów kręgów (między T6 a L5) z 10 ludzkich zwłok utrwalonych w formalinie. Protokół badania został zweryfikowany i zatwierdzony przez lokalne Institutional Review Boards. Zebrane próbki poddano znormalizowanemu skanowaniu obrazów Micro-CT i MSCT, rekonstrukcji obrazu przy użyciu standardowych algorytmów oraz obserwacji struktury kości przy użyciu algorytmów kości w celu uzyskania wysokiej jakości, wystandaryzowanych obrazów osiowych . Wykorzystamy technikę mapowania obrazów opartą na sieci przeciwstawnej z generacją warunkową, aby wyszkolić model mapowania między obrazami MSCT i obrazami Micro-CT, znaleźć zgodność między informacjami o obrazie zawartymi w każdym z MSCT i Micro-CT, a na koniec uzyskać wysoką rozdzielczość obrazy podobne do mikrotomografii komputerowej. Po uzyskaniu obrazów próbek podobnych do mikro-CT, dokonamy segmentacji i opatrzymy adnotacjami obrazy (w tym różne struktury, takie jak trzon kręgu, kora kości) oraz przeszkolimy architekturę głębokiego uczenia Nauczyciel-Uczeń i U-Net++, aby uzyskać dokładną segmentację obszarów trzonów kręgów i uzyskać interesujące obszary kości gąbczastej. Na tej podstawie przeanalizujemy charakterystykę struktury kości każdego obszaru przestrzennego na obrazach, w tym grubość, odstępy, orientację i rozkład beleczek kostnych oraz inne wskaźniki. Ostatecznie wytniemy znormalizowaną sześcienną próbkę z kości gąbczastej kręgów, uzyskamy biomechaniczny wskaźnik wydajności tej próbki kości gąbczastej za pomocą eksperymentów mechanicznych i przeanalizujemy korelację między strukturą kości obrazów podobnych do mikro-CT a indeksem biomechanicznym .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 010
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki do tego eksperymentu pobrano ze zwłok ludzkich utrwalonych w formalinie. Dawcy przed śmiercią oddali swoje ciała do celów edukacyjnych i badawczych miejscowemu Instytutowi Anatomii, zgodnie z lokalnymi wymogami instytucjonalnymi i prawnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobierzemy utrwalone w formalinie ludzkie próbki kręgów dostarczone przez Wydział Anatomii Szkoły Medycznej Uniwersytetu Pekińskiego. Przewidywana liczba zarejestrowanych próbek to około 100 kręgów (między T6 a L5).

Kryteria wyłączenia:

  • Kręgi ze znacznymi złamaniami kompresyjnymi, nowotworami kości lub innymi przyczynami znacznego zniszczenia kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Obraz MSCT
Skanowanie trzonów kręgów za pomocą MSCT
Test diagnostyczny: Skanowanie radiologiczne
Pobrane próbki poddawane są znormalizowanej akwizycji obrazów Micro-CT i MSCT, rekonstrukcji obrazu przy użyciu standardowych algorytmów oraz obserwacji struktury kości przy użyciu algorytmów kości w celu uzyskania wysokiej jakości, wystandaryzowanych obrazów osiowych.
Inny: Głęboka nauka
Wykorzystamy technikę mapowania obrazów opartą na sieci przeciwstawnej z generacją warunkową, aby wyszkolić model mapowania między obrazami MSCT i obrazami Micro-CT, znaleźć zgodność między informacjami o obrazie zawartymi w każdym z MSCT i Micro-CT, a na koniec uzyskać wysoką rozdzielczość obrazy podobne do mikrotomografii komputerowej.
Procedura: Testy biomechaniczne
wytniemy standaryzowaną próbkę sześcienną z kości gąbczastej kręgów, uzyskamy biomechaniczny wskaźnik wydajności tej próbki kości gąbczastej za pomocą eksperymentów mechanicznych i przeanalizujemy korelację między strukturą kości obrazów podobnych do mikro-CT a wskaźnikiem biomechanicznym.
obraz mikro-TK
Skanowanie trzonów kręgów za pomocą mikro-CT
Test diagnostyczny: Skanowanie radiologiczne
Pobrane próbki poddawane są znormalizowanej akwizycji obrazów Micro-CT i MSCT, rekonstrukcji obrazu przy użyciu standardowych algorytmów oraz obserwacji struktury kości przy użyciu algorytmów kości w celu uzyskania wysokiej jakości, wystandaryzowanych obrazów osiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność lub korelacja
Ramy czasowe: Od początku eksperymentu do 8 miesięcy
Przeanalizuj spójność lub korelację między wskaźnikami struktury kości mikro-CT i mikro-CT; przeanalizować korelację między wskaźnikami struktury kości podobnymi do mikro-CT a wskaźnikami biomechanicznymi
Od początku eksperymentu do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M2021179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami