- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954417
Badanie wytrzymałości kości kręgów za pomocą obrazu podobnego do mikrotomografii komputerowej
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie wytrzymałości kości kręgów za pomocą obrazu podobnego do mikrotomografii komputerowej: podejście oparte na warunkowych generatywnych sieciach przeciwników
W tym badaniu używamy sieci kontradyktoryjnej generacji warunkowej, aby poprawić rozdzielczość obrazów MSCT i uzyskać obrazy podobne do mikro-CT.
Na tej podstawie mierzymy wskaźniki struktury kości obrazów podobnych do mikrotomografii komputerowej i analizujemy korelację między strukturą kości a wskaźnikami biomechanicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu spodziewamy się zebrać 10 zestawów kręgów (między T6 a L5) z 10 ludzkich zwłok utrwalonych w formalinie.
Protokół badania został zweryfikowany i zatwierdzony przez lokalne Institutional Review Boards. Zebrane próbki poddano znormalizowanemu skanowaniu obrazów Micro-CT i MSCT, rekonstrukcji obrazu przy użyciu standardowych algorytmów oraz obserwacji struktury kości przy użyciu algorytmów kości w celu uzyskania wysokiej jakości, wystandaryzowanych obrazów osiowych .
Wykorzystamy technikę mapowania obrazów opartą na sieci przeciwstawnej z generacją warunkową, aby wyszkolić model mapowania między obrazami MSCT i obrazami Micro-CT, znaleźć zgodność między informacjami o obrazie zawartymi w każdym z MSCT i Micro-CT, a na koniec uzyskać wysoką rozdzielczość obrazy podobne do mikrotomografii komputerowej.
Po uzyskaniu obrazów próbek podobnych do mikro-CT, dokonamy segmentacji i opatrzymy adnotacjami obrazy (w tym różne struktury, takie jak trzon kręgu, kora kości) oraz przeszkolimy architekturę głębokiego uczenia Nauczyciel-Uczeń i U-Net++, aby uzyskać dokładną segmentację obszarów trzonów kręgów i uzyskać interesujące obszary kości gąbczastej.
Na tej podstawie przeanalizujemy charakterystykę struktury kości każdego obszaru przestrzennego na obrazach, w tym grubość, odstępy, orientację i rozkład beleczek kostnych oraz inne wskaźniki.
Ostatecznie wytniemy znormalizowaną sześcienną próbkę z kości gąbczastej kręgów, uzyskamy biomechaniczny wskaźnik wydajności tej próbki kości gąbczastej za pomocą eksperymentów mechanicznych i przeanalizujemy korelację między strukturą kości obrazów podobnych do mikro-CT a indeksem biomechanicznym .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Jin
- Numer telefonu: +8613161525366
- E-mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Huishu Yuan, Dr
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki do tego eksperymentu pobrano ze zwłok ludzkich utrwalonych w formalinie. Dawcy przed śmiercią oddali swoje ciała do celów edukacyjnych i badawczych miejscowemu Instytutowi Anatomii, zgodnie z lokalnymi wymogami instytucjonalnymi i prawnymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobierzemy utrwalone w formalinie ludzkie próbki kręgów dostarczone przez Wydział Anatomii Szkoły Medycznej Uniwersytetu Pekińskiego. Przewidywana liczba zarejestrowanych próbek to około 100 kręgów (między T6 a L5).
Kryteria wyłączenia:
- Kręgi ze znacznymi złamaniami kompresyjnymi, nowotworami kości lub innymi przyczynami znacznego zniszczenia kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obraz MSCT
Skanowanie trzonów kręgów za pomocą MSCT
|
Pobrane próbki poddawane są znormalizowanej akwizycji obrazów Micro-CT i MSCT, rekonstrukcji obrazu przy użyciu standardowych algorytmów oraz obserwacji struktury kości przy użyciu algorytmów kości w celu uzyskania wysokiej jakości, wystandaryzowanych obrazów osiowych.
Wykorzystamy technikę mapowania obrazów opartą na sieci przeciwstawnej z generacją warunkową, aby wyszkolić model mapowania między obrazami MSCT i obrazami Micro-CT, znaleźć zgodność między informacjami o obrazie zawartymi w każdym z MSCT i Micro-CT, a na koniec uzyskać wysoką rozdzielczość obrazy podobne do mikrotomografii komputerowej.
wytniemy standaryzowaną próbkę sześcienną z kości gąbczastej kręgów, uzyskamy biomechaniczny wskaźnik wydajności tej próbki kości gąbczastej za pomocą eksperymentów mechanicznych i przeanalizujemy korelację między strukturą kości obrazów podobnych do mikro-CT a wskaźnikiem biomechanicznym.
|
obraz mikro-TK
Skanowanie trzonów kręgów za pomocą mikro-CT
|
Pobrane próbki poddawane są znormalizowanej akwizycji obrazów Micro-CT i MSCT, rekonstrukcji obrazu przy użyciu standardowych algorytmów oraz obserwacji struktury kości przy użyciu algorytmów kości w celu uzyskania wysokiej jakości, wystandaryzowanych obrazów osiowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spójność lub korelacja
Ramy czasowe: Od początku eksperymentu do 8 miesięcy
|
Przeanalizuj spójność lub korelację między wskaźnikami struktury kości mikro-CT i mikro-CT; przeanalizować korelację między wskaźnikami struktury kości podobnymi do mikro-CT a wskaźnikami biomechanicznymi
|
Od początku eksperymentu do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2021179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .