Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genów podatności więzadła krzyżowego przedniego, zwichnięcia rzepki i łąkotki tarczowej

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Genomy wszystkich genów związanych z medycyną sportową zostaną zsekwencjonowane w celu znalezienia odpowiednich mutacji genowych. Dalsze badania mechanizmów molekularnych i szlaków sygnałowych związanych z urazami sportowymi. Poszukiwanie genetycznych czynników ryzyka urazów i wysuwanie związanych z nimi hipotez naukowych. Aby wykazać znaczenie mutacji lub polimorfizmu powiązanych genów w urazie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lin Lin
  • Numer telefonu: 01082267392

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Numer telefonu: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacji uszkodzenia ACL, pacjenci po urazach sportowych, nieprawidłowościach kształtu stawu kolanowego oraz pacjenci z rodzinną predyspozycją genetyczną do chorób związanych ze sportem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z urazami sportowymi stawów.
  2. Pacjenci kontrolni po urazie sportowym.
  3. Pacjenci z genetyczną predyspozycją do urazów sportowych.
  4. Pacjenci z rodzinną predyspozycją genetyczną do chorób wysiłkowych i ich krewni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z uszkodzeniem stawów spowodowanym siłą zewnętrzną.
  2. Choremu towarzyszą jednocześnie inne urazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Przed operacją
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare). U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm. Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości). Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
Przed operacją
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare). U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm. Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości). Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
średnio 1 rok
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: Przed operacją
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji. Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych. Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej. Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej. Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
Przed operacją
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji. Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych. Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej. Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej. Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lin Lin, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00006761-M2018245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami