Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie kohortowe na obszarach wiejskich (RURAL) Badanie serca i płuc (RURAL)

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Vasan Ramachandran, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Centrum Koordynacji Studiów RURAL i Centrum Płuc

Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Teksasu w San Antonio (UTHSCSA) będzie służyć jako miejsce dla Centrum Koordynacji Badań RURAL, kierowanego przez PI Vasana Ramachandrana, MD.

Podstawową funkcją Study Coordinating Center (SCC) jest pełnienie funkcji administracyjnego łącznika między wszystkimi rdzeniami badania RURAL. SCC planuje, ułatwia i organizuje wszystkie spotkania RURAL, w tym przygotowania do posiedzeń Rady Monitorującej Badanie Obserwacyjne (OSMB), oraz utrzymuje bezpośrednią komunikację z kierownikami programu badania w NHLBI. SCC monitoruje ogólny postęp RURAL i na bieżąco informuje wszystkie rdzenie RURAL o aktualizacjach badań za pośrednictwem spotkań, wiadomości e-mail i biuletynów. Utrzymuje również oficjalną stronę internetową RURAL i służy jako administrator śledczych pragnących współpracować z RURAL poprzez przesyłanie badań pomocniczych. SCC nie będzie miało bezpośredniej interakcji z żadnymi uczestnikami ani nie będzie miało dostępu do danych umożliwiających identyfikację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort to projekt badań zdrowotnych, który planuje zarejestrować około 4600 osób dorosłych w dziesięciu hrabstwach wiejskich w Alabamie (AL), Kentucky (KY), Luizjanie (LA) i Mississippi (MS). Dziesięć konkretnych hrabstw to: Hrabstwo Dallas, AL; Hrabstwo Wilcox, AL; Hrabstwo Boyle, Kentucky; Hrabstwo Perry, Kentucky; Hrabstwo Garrard, Kentucky; Hrabstwo Breathitt, Kentucky; Parafia Wniebowzięcia NMP, Luizjana; parafia Franklin, Luizjana; Hrabstwo Oktibbeha, MS; i Hrabstwo Panola, MS. Badanie pomoże lepiej zrozumieć zdrowie i choroby na tych obszarach wiejskich. Informacje zebrane w tym badaniu pomogą w tworzeniu przyszłych programów zdrowotnych w celu poprawy stanu zdrowia lokalnych mieszkańców w Twojej społeczności, co może promować zdrowsze życie. Zbadanych zostanie kilka różnych aspektów zdrowia uczestników, w tym czynność serca i płuc.

Ogólne cele badania kohortowego RURAL obejmują:

  • Identyfikacja częstości i czynników ryzyka chorób serca i płuc w społecznościach WIEJSKICH
  • Identyfikacja unikalnych czynników przyczyniających się do zaburzeń zdrowotnych w tych społecznościach – w tym czynników psychospołecznych, ekonomicznych i rodzinnych – oraz ich interakcji
  • Identyfikacja potencjalnych rozwiązań poprzez badanie różnic między hrabstwami wiejskimi o wyższym i niższym ryzyku

Wyniki badania RURAL dostarczą informacji świadczeniodawcom, uczestnikom, naukowcom i społeczności na temat częstości występowania, obciążenia, uwarunkowań i rokowań w zakresie chorób serca, płuc, krwi i snu na obszarach wiejskich na południu, a także dostarczą nowej wiedzy, która ma kluczowe znaczenie dla obszarów wiejskich nauki o wdrażaniu i przygotować grunt pod możliwości współpracy dla szerszej społeczności naukowców.

Uczestnicy badania RURAL otrzymają informacje na temat różnych obszarów swojego zdrowia, w tym serca i płuc.

Badacze odwiedzą uczestników w ich społecznościach, aby ukończyć egzamin badawczy dotyczący zdrowia serca i płuc. Uczestnicy wezmą udział w egzaminie osobistym w mobilnym pojeździe egzaminacyjnym RURAL. Na mobilnej jednostce egzaminacyjnej uczestnicy otrzymają także urządzenie Fitbit [monitor aktywności] oraz aplikację na telefon komórkowy RURAL, która będzie służyła do zbierania informacji o ich stanie zdrowia i stylu życia.

Uczestnicy otrzymają wyniki swoich badań naukowych, którymi będą mogli podzielić się także ze swoim lekarzem. Zespół badania RURAL skieruje uczestników do ośrodka zdrowia, jeśli podczas badania zostaną wykryte bezpośrednie problemy zdrowotne.

Badanie RURAL przestrzega wszystkich zasad i przepisów HIPAA, oprócz wytycznych NIH i instytucjonalnych, w celu ochrony wszystkich uczestników badania. Żadne informacje z badania, które mogłyby zidentyfikować uczestnika, nie zostaną udostępnione publicznie.

Zespół badawczy RURAL będzie śledził aktywność fizyczną uczestników za pomocą dostarczonego urządzenia Fitbit. Zespół ds. zdrowia RURAL będzie również zadawał pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia i stylu życia za pośrednictwem aplikacji RURAL na telefon komórkowy. Uczestnicy otrzymają zestaw do pomiaru czynników środowiskowych i zdrowotnych w Twoim domu.

Wizyta w mobilnym pojeździe egzaminacyjnym potrwa około 3 godzin i będzie obejmowała:

  • Oznaki życiowe, w tym wzrost i waga
  • Rysunek krwi
  • Wywiady i ankiety z pytaniami o styl życia i historię zdrowia
  • Testy związane ze zdrowiem serca, płuc i naczyń krwionośnych

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Vasan Ramachandran, MD
  • Numer telefonu: (210) 450 7355
  • E-mail: vasan@uthscsa.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The Risk Underlying Rural Areas Longitudinal (RURAL) Cohort to projekt badań zdrowotnych w dziesięciu hrabstwach wiejskich w Alabamie, Kentucky, Luizjanie i Mississippi, obejmujący mieszkańców w wieku 25-64 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być mieszkańcem określonych hrabstw w Alabamie, Kentucky, Luizjanie i Mississippi
  • Mieszkają w danym hrabstwie przez ostatnie dwa lata i planują zamieszkać w rezydencji przez następne dwa lata
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uwięziony lub zinstytucjonalizowany
  • Obecnie przebywa w hospicjum z nieuleczalną chorobą i oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy
  • Aktywne leczenie raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Badanie kohortowe obszarów wiejskich
Podłużny projekt badawczy w dziesięciu hrabstwach wiejskich w Alabamie, Kentucky, Luizjanie i Mississippi, obejmujący około 4600 uczestników z tych społeczności, badający kilka różnych aspektów ich zdrowia, w tym czynność serca i płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka chorób płuc na obszarach wiejskich
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czynniki ryzyka chorób serca na obszarach wiejskich
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Funkcja serca
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suzanne Judd, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: Vasan Ramachandran, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-42363
  • U01HL146382 (Grant/umowa NIH USA)
  • HSC20230132H (Inny identyfikator: UT Health San Antonio)
  • 5N98026D00018 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami