Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modalność uczenia się u osób z cukrzycą niezgodna

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Özlem KARDAŞ KİN, Ege University

Wpływ edukacji diabetologicznej opartej na sposobie uczenia się u osób z cukrzycą niezgodną z leczeniem na przestrzeganie zaleceń i cele metaboliczne: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu edukacji opartej na stylach uczenia się u osób z cukrzycą niezgodnych z leczeniem, na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i cele metaboliczne. Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w okresie od stycznia do września 2021 r. w Uniwersyteckim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Dokuz Eylül Poliklinika i Poliklinika Chorób Metabolicznych Dokuz Eylül.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spośród osób, które zgłosiły się do poradni i zostały zakwalifikowane do badania, numery nieparzyste przydzielono do grupy aplikacyjnej, a parzyste do grupy kontrolnej.

Grupę ćwiczebną składającą się z 30 osób i grupę kontrolną podzielono na 3 grupy słuchaczy (n: 10), wzrokowców (n: 10) i uczniów fizycznych (n: 10). dane badawcze; Formularz Indywidualnej Identyfikacji został zebrany przy użyciu Skali Zgodności Pacjenta w leczeniu DM typu 2, Inwentarza stylów uczenia się BIG 16, Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego (SMMT) oraz Formularza Kontroli Celów Metabolicznych. Grupę szkoleniową podzielono według stylów uczenia się. Grupa audytorska w grupie praktyk poszkoleniowych; dzwonienie przez telefon do grupy wizualnej; SMS-em do grupy fizycznej; alerty przypomnienia były wykonywane przez telefon + SMS. Grupie kontrolnej przekazano standardowe szkolenie. Docelowe wartości metaboliczne grupy aplikującej i kontrolnej badano po 3 i 6 miesiącach od treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kahramanmaraş
      • Pazarcik, Kahramanmaraş, Indyk, (054) 231-0182
        • Kardaş Kin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przedział wiekowy 20-65 lat,
  2. diagnostyka co najmniej 6 miesięcy,
  3. komunikatywna znajomość języka tureckiego,
  4. stabilny psychicznie, bez upośledzenia wzroku, mowy lub słuchu
  5. brak przeszkód do kontynuowania fazy realizacji badań (np. plan ciąży, zmiana miasta itp.),
  6. brak zaawansowanych problemów ze słuchem i wzrokiem oraz innej poważnej choroby lub poważnego powikłania spowodowanego cukrzycą (amputacja itp.)
  7. jest to uzyskanie wyniku pomiędzy 55 a 150 (niekompatybilne z leczeniem) ze Skali Zgodności Pacjenta w leczeniu DM typu 2.

Kryteria wyłączenia:

*Przeszedł szkolenie dotyczące nawracającej cukrzycy w Szpitalu Uniwersyteckim Dokuz Eylul.

być,

  • zaburzenia percepcji pacjenta i zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiają znalezienie komunikacji,
  • Po zdiagnozowaniu raka,
  • Być w ciąży,
  • Ślepa retinopatia, zaawansowana neuropatia i rana stopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna

Po skontrolowaniu wartości metabolicznych osób z grupy interwencyjnej przeprowadzono edukację zgodnie ze sposobem uczenia się osób.

Specyficzne dla grupy szkolenia diabetologiczne zostały zakończone w dwóch sesjach szkoleniowych. Każda sesja treningowa trwała średnio półtorej godziny i przewidziana była piętnastominutowa przerwa.

Grupa audytorska w grupie interwencyjnej, telefoniczna; grupa wizualna przez SMS i grupę dotykową WhatsApp, alerty przypomnienia zostały wykonane przez telefon+SMS+WhatsApp.
Behawioralne: Efekty edukacji diabetologicznej opartej na sposobie uczenia się

Po skontrolowaniu wartości metabolicznych osób z grupy interwencyjnej przeprowadzono edukację zgodnie ze sposobem uczenia się osób; Wzrokowcy; książeczka edukacyjna, broszura, slajdy (wzbogacone o zdjęcia i filmy), wykład, wstrzykiwacz do insuliny, glukometr, wprowadzenie i demonstracja książeczki do śledzenia poziomu glukozy we krwi Słuchacze; broszura edukacyjna, slajdy, filmy, wykład, pytanie-odpowiedź, praca w grupach, dyskusja w grupie rówieśników, dzielenie się doświadczeniami Dotykowi uczniowie; książeczka edukacyjna, slajdy, demonstracja, wstrzykiwacz insuliny, glukometr wykonujący aplikację narzędzi i sprzętu, np.

Specyficzne dla grupy treningi diabetologiczne zostały zakończone w 2 sesjach treningowych. Każda sesja szkoleniowa trwała średnio 1,5 godziny. Określono tryb uczenia się grupy kontrolnej i dostarczono standardowe szkolenie grupowe wraz z książeczką edukacyjną.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Określono tryb uczenia się grupy kontrolnej i dostarczono standardowe szkolenie grupowe wraz z książeczką edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec edukacji zaobserwowana zostanie zmiana w przestrzeganiu przez pacjenta leczenia.
6 miesięcy
Parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana celów metabolicznych (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
6 miesięcy
Efektywność edukacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniony zostanie efekt edukacji diabetologicznej w oparciu o style uczenia się.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ege University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ozlem KARDAS KIN, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 123456789123456789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami