- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05007197
Modalność uczenia się u osób z cukrzycą niezgodna
Wpływ edukacji diabetologicznej opartej na sposobie uczenia się u osób z cukrzycą niezgodną z leczeniem na przestrzeganie zaleceń i cele metaboliczne: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród osób, które zgłosiły się do poradni i zostały zakwalifikowane do badania, numery nieparzyste przydzielono do grupy aplikacyjnej, a parzyste do grupy kontrolnej.
Grupę ćwiczebną składającą się z 30 osób i grupę kontrolną podzielono na 3 grupy słuchaczy (n: 10), wzrokowców (n: 10) i uczniów fizycznych (n: 10). dane badawcze; Formularz Indywidualnej Identyfikacji został zebrany przy użyciu Skali Zgodności Pacjenta w leczeniu DM typu 2, Inwentarza stylów uczenia się BIG 16, Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego (SMMT) oraz Formularza Kontroli Celów Metabolicznych. Grupę szkoleniową podzielono według stylów uczenia się. Grupa audytorska w grupie praktyk poszkoleniowych; dzwonienie przez telefon do grupy wizualnej; SMS-em do grupy fizycznej; alerty przypomnienia były wykonywane przez telefon + SMS. Grupie kontrolnej przekazano standardowe szkolenie. Docelowe wartości metaboliczne grupy aplikującej i kontrolnej badano po 3 i 6 miesiącach od treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kahramanmaraş
-
Pazarcik, Kahramanmaraş, Indyk, (054) 231-0182
- Kardaş Kin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy 20-65 lat,
- diagnostyka co najmniej 6 miesięcy,
- komunikatywna znajomość języka tureckiego,
- stabilny psychicznie, bez upośledzenia wzroku, mowy lub słuchu
- brak przeszkód do kontynuowania fazy realizacji badań (np. plan ciąży, zmiana miasta itp.),
- brak zaawansowanych problemów ze słuchem i wzrokiem oraz innej poważnej choroby lub poważnego powikłania spowodowanego cukrzycą (amputacja itp.)
- jest to uzyskanie wyniku pomiędzy 55 a 150 (niekompatybilne z leczeniem) ze Skali Zgodności Pacjenta w leczeniu DM typu 2.
Kryteria wyłączenia:
*Przeszedł szkolenie dotyczące nawracającej cukrzycy w Szpitalu Uniwersyteckim Dokuz Eylul.
być,
- zaburzenia percepcji pacjenta i zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiają znalezienie komunikacji,
- Po zdiagnozowaniu raka,
- Być w ciąży,
- Ślepa retinopatia, zaawansowana neuropatia i rana stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Po skontrolowaniu wartości metabolicznych osób z grupy interwencyjnej przeprowadzono edukację zgodnie ze sposobem uczenia się osób. Specyficzne dla grupy szkolenia diabetologiczne zostały zakończone w dwóch sesjach szkoleniowych. Każda sesja treningowa trwała średnio półtorej godziny i przewidziana była piętnastominutowa przerwa. Grupa audytorska w grupie interwencyjnej, telefoniczna; grupa wizualna przez SMS i grupę dotykową WhatsApp, alerty przypomnienia zostały wykonane przez telefon+SMS+WhatsApp. |
Po skontrolowaniu wartości metabolicznych osób z grupy interwencyjnej przeprowadzono edukację zgodnie ze sposobem uczenia się osób; Wzrokowcy; książeczka edukacyjna, broszura, slajdy (wzbogacone o zdjęcia i filmy), wykład, wstrzykiwacz do insuliny, glukometr, wprowadzenie i demonstracja książeczki do śledzenia poziomu glukozy we krwi Słuchacze; broszura edukacyjna, slajdy, filmy, wykład, pytanie-odpowiedź, praca w grupach, dyskusja w grupie rówieśników, dzielenie się doświadczeniami Dotykowi uczniowie; książeczka edukacyjna, slajdy, demonstracja, wstrzykiwacz insuliny, glukometr wykonujący aplikację narzędzi i sprzętu, np. Specyficzne dla grupy treningi diabetologiczne zostały zakończone w 2 sesjach treningowych. Każda sesja szkoleniowa trwała średnio 1,5 godziny. Określono tryb uczenia się grupy kontrolnej i dostarczono standardowe szkolenie grupowe wraz z książeczką edukacyjną. |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Określono tryb uczenia się grupy kontrolnej i dostarczono standardowe szkolenie grupowe wraz z książeczką edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pod koniec edukacji zaobserwowana zostanie zmiana w przestrzeganiu przez pacjenta leczenia.
|
6 miesięcy
|
|
Parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana celów metabolicznych (BMI, FBG, PBG, HDL, LDL, BP)
|
6 miesięcy
|
|
Efektywność edukacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniony zostanie efekt edukacji diabetologicznej w oparciu o style uczenia się.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozlem KARDAS KIN, Ege University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456789123456789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo