Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza ocena stentowania za pomocą litotrypsji i ureteroskopii (BLUES) (BLUES)

13 października 2025 zaktualizowane przez: Khurshid Ghani, University of Michigan

Lepsza litotrypsja i ureteroskopia Ocena stentowania (BLUES) Pragmatyczne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównawcze skuteczności

To wieloośrodkowe badanie jest na ukończeniu, aby porównać wyniki pacjentów związane ze stentem silikonowym Imajin w porównaniu z niesilikonowymi stentami poliuretanowymi po ureteroskopii.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani i losowo przydzieleni do otrzymania stentu silikonowego Imajin lub stentu niesilikonowego. Ponadto uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze i zbierać informacje uzupełniające (około 60 dni po operacji).

Badanie stawia hipotezę, że stent moczowodu wykonany z silikonu będzie miał lepsze wyniki w porównaniu ze stentami niesilikonowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
224

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Michigan Medicine
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
        • Michigan Medicine
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital (Saint Joseph Mercy)
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Ascension Hospital (Comprehensive Urology)
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital (Michigan Institute of Urology)
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • William Beaumont Hospital (Michigan Institute of Urology)
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Integrated Healthcare Association (IHA) (Saint Joseph Mercy Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania

  • Zdiagnozowano jednostronne kamienie nerkowe i/lub moczowodowe, których największy rozmiar jest mniejszy lub równy (≤)2,0 cm, zmierzony na zdjęciu rentgenowskim jamy brzusznej, badaniu ultrasonograficznym lub tomografii komputerowej (CT)

    • Kamień nerkowy zdefiniowany jako lokalizacja kamienia (kamieni) wyłącznie w nerkach.
    • Kamienie moczowodowe zdefiniowane jako kamienie moczowodowe lub kamienie moczowodowo-nerkowe.
  • Planowana jednostronna ureteroskopia z założeniem stentu bez sznurka stentu.
  • Możliwość przyjmowania leków doustnych.
  • Zdolność i gotowość do wypełniania i przestrzegania pytań ankiety i odpowiedzi przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana planowana procedura wtórna lub etapowa
  • Obecność anomalii anatomicznych (na przykład (np.) pojedyncza, podkowiasta, zespolona skrzyżowana ektopia, nerka miednicy)
  • Obecność jakiegokolwiek wcześniejszego odprowadzenia moczu (np. przewód jelita krętego, ortotopowy nowy pęcherz)
  • Obecność założonego na stałe stentu moczowodu przed wykonaniem ureteroskopii
  • Obecność założonej na stałe rurki do nefrostomii przed wykonaniem ureteroskopii
  • Pomocnicza ureteroskopia w leczeniu pozostałych fragmentów po przezskórnej operacji kamieni nerkowych
  • Kamień nerkowy zlokalizowany w uchyłku kielichowym
  • Brak wskazań do założenia stentu (np. spontaniczne przejście)
  • Lokalizacja kamienia pęcherza moczowego.
  • Ciąża lub laktacja
  • Znane reakcje alergiczne na poliuretan lub silikon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Silikonowy (Coloplast Imajin Hydro) stent moczowodu
Urządzenie: Silikonowy (Coloplast Imajin Hydro) stent moczowodu
Na zakończenie standardowej ureteroskopii zostanie założony stent silikonowy.
Eksperymentalny: Niesilikonowy (poliuretanowy/Percuflex) stent do moczowodu (dowolny producent).
Urządzenie: Bezsilikonowy (poliuretanowy/Percuflex) stent do moczowodu (dowolny producent)
Na zakończenie standardowej opieki ureteroskopowej zostanie umieszczony stent bezsilikonowy (poliuretan/Percuflex).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS®) dotyczących natężenia bólu po 7 do 10 dni
Ramy czasowe: Początkowa, 7 do 10 dni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie między 7 a 10 dni po operacji.
To jest 3-punktowa ankieta, w której uczestnicy wybierają odpowiedź dla każdego punktu w skali od 1=brak bólu do 5=bardzo silny ból dla intensywności swojego bólu. Suma odpowiedzi jest następnie przeliczana na wynik T w zakresie od 36,3 do 81,8, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą intensywność bólu. Zmianę definiuje się jako różnicę w wyniku T od wartości wyjściowej do 7-10 dni po operacji.
Początkowa, 7 do 10 dni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie między 7 a 10 dni po operacji.
Zmiana w wynikach Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS®) dotyczących interferencji bólu w okresie 7-10 dni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 7 do 10 dni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie między 7 a 10 dniem po operacji.
To jest 6-punktowa ankieta, w której uczestnicy wybierają odpowiedź dla każdego punktu od 1=wcale do 5=bardzo, określając, jak bardzo ból wpłynął na ich życie. Suma odpowiedzi jest następnie przeliczana na wynik T, który waha się od 41,0 do 78,3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane bólem. Zmiana jest definiowana jako różnica w wyniku T od wartości wyjściowej do 7-10 dni po operacji.
Linia wyjściowa, 7 do 10 dni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie między 7 a 10 dniem po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) dotyczących natężenia bólu po 4 do 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym momencie między 4 a 6 tygodni po operacji.
To jest 3-punktowe badanie, w którym uczestnicy wybierają odpowiedź dla każdego punktu w skali od 1=brak bólu do 5=bardzo silny dla intensywności ich bólu. Suma odpowiedzi jest następnie przeliczana na wynik T w zakresie od 36,3 do 81,8, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą intensywność bólu. Zmianę definiuje się jako różnicę w wyniku T od wartości wyjściowej do 4-6 tygodni po operacji.
Punkt wyjściowy, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym momencie między 4 a 6 tygodni po operacji.
Zmiana w wynikach Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS®) dotyczących interferencji bólu po 4 do 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowo, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie między 4 a 6 tygodni po operacji.
To jest 6-punktowa ankieta, w której uczestnicy wybierają odpowiedź dla każdego punktu od 1=wcale do 5=bardzo, określając jak bardzo ból wpłynął na ich życie. Suma odpowiedzi jest następnie przeliczana na wynik T mieszczący się w zakresie od 41,0 do 78,3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia spowodowane bólem. Zmianę definiuje się jako różnicę w wyniku T od wartości wyjściowej do 4-6 tygodni po operacji.
Wyjściowo, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie między 4 a 6 tygodni po operacji.
Zmiana w wynikach Indeksu Objawów (SI)-10 Sieci Badawczej Zaburzeń Dolnych Dróg Moczowych (LURN) Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) po 7 do 10 dniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 7-10 dni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym momencie między 7 a 10 dniem po operacji.
Wskaźnik LURN SI-10 (10-punktowy wskaźnik objawów LURN) ocenia częstotliwość oddawania moczu, nykturię, naglące parcie, nietrzymanie moczu, ból pęcherza, objawy mikcji i po mikcji. Odpowiedzi na każde pytanie mieszczą się w zakresie od 0 do 4 lub od 0 do 3, a następnie są sumowane, dając całkowite wyniki od 0 do 38 (wyższe wyniki = gorsze objawy/dolegliwości). Zmianę definiuje się jako różnicę w całkowitym wyniku LURN SI-10 od wartości wyjściowej do 7-10 dni po operacji.
Punkt wyjściowy, 7-10 dni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym momencie między 7 a 10 dniem po operacji.
Zmiana wyników NIH LURN SI-10 po 4 do 6 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie pomiędzy 4 a 6 tygodni po operacji. Linia bazowa, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie pomiędzy 4 a 6 tygodni po operacji.
Kwestionariusz LURN SI-10 (10-punktowy indeks objawów LURN) ocenia częstotliwość oddawania moczu, nykturię, parcie naglące, nietrzymanie moczu, ból pęcherza, objawy mikcji i objawy pomikcyjne. Odpowiedzi dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4 lub od 0 do 3 i są następnie sumowane, dając całkowite wyniki w zakresie od 0 do 38 (wyższe wyniki = gorsze objawy/dolegliwości). Zmianę definiuje się jako różnicę w całkowitym wyniku LURN SI-10 od wartości wyjściowej do 4-6 tygodni po operacji.
Linia bazowa, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie pomiędzy 4 a 6 tygodni po operacji. Linia bazowa, 4 do 6 tygodni: Uczestnicy mogą wypełnić ankietę w dowolnym czasie pomiędzy 4 a 6 tygodni po operacji.
Złożona Metryka Wykorzystania Opieki Zdrowotnej w Ciągu 30 Dni (WinRatio)
Ramy czasowe: do 30 dni
Wskaźnik WinRatio złożony wynik wykorzystania opieki zdrowotnej mieści się w zakresie od 0 do 5 na podstawie najwyższego poziomu wykorzystania opieki zdrowotnej każdego uczestnika, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik: 0=brak HCU, 1=rozmowa telefoniczna lub wiadomość EMR, 2=wizyta w gabinecie, 3=wizyta na SOR, 4=Nieplanowana Hospitalizacja, 5=Hospitalizacja z opieką na OIOM
do 30 dni
Nieprawidłowe Wyniki Badań Obrazowych w Ciągu 60 Dni
Ramy czasowe: do 60 dni
Wyniki odzwierciedlają uczestników, u których obrazowanie wskazało nowe lub pogarszające się wodonercze w operowanej jednostce nerkowej.
do 60 dni
Wskaźniki usunięcia kamieni w ciągu 60 dni
Ramy czasowe: do 60 dni
Wyniki odzwierciedlają uczestników, u których po leczeniu nie stwierdzono pozostałości kamieni nerkowych na podstawie obrazowania pooperacyjnego.
do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Coloplast A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Khurshid Ghani, MD, MS, FRCS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00199486

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami