Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja społeczności na rzecz poprawy absorpcji czystych kuchenek, zmniejszenia zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych i zapobiegania nadciśnieniu

26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wykorzystując ukierunkowane ramy badań wdrożeniowych, model EPIS (eksploracja, przygotowanie, wdrożenie i utrzymanie) w projekcie hybrydowym typu 2, badanie zostanie przeprowadzone w 3 fazach: 1) Faza przedwdrożeniowa, w której wykorzystana zostanie analiza i przygotowanie domeny EPIS w celu: a) zbadania barier i czynników ułatwiających korzystanie z czystego paliwa-czystości-kuchenki (CF-CS) oraz b) opracowania dostosowanej kulturowo strategii CM dla wykorzystania CF-CS; 2) Faza wdrażania, w której wykorzystana zostanie domena wdrażania EPIS do porównania w klastrze RCT 32 społeczności podmiejskich (640 gospodarstw domowych) efektu CM w porównaniu z warunkiem samodzielnego kierowania (tj. otrzymanie informacji o stosowaniu CF-CS bez CM) o przyjęciu do stosowania CF-CS; i skurczowe obniżenie BP; 3) Faza powdrożeniowa, która wykorzysta dziedzinę zrównoważonego rozwoju EPIS do oceny wpływu strategii CM w porównaniu z samodzielnym warunkiem na zrównoważony rozwój wykorzystania CF-CS w 640 gospodarstwach domowych w losowo przydzielonych 32 społecznościach podmiejskich w Nigerii . University of Ibadan we współpracy z MOH będzie nadzorować koordynację badań w Nigerii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie wykorzysta CM do zaangażowania się w dialog społeczny, organizowanie działań informacyjnych i rzecznictwo na rzecz przyjęcia CF-CS na bazie bioetanolu w uczestniczących gospodarstwach domowych. Wybór strategii CM jest celowy, ponieważ w przeciwieństwie do kultury zachodniej kultury afrykańskie są w dużej mierze oparte na hierarchii wspólnotowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1280

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, 200001
        • University of Ibadan
      • Lagos, Nigeria, 101233
        • Lagos State University College of Medicine
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa osoba dorosła musi być kucharką;
  • Być w związku małżeńskim lub mieć stabilny związek;
  • Nie może mieć płatnej pokojówki;
  • Wielkość rodziny musi wynosić co najmniej 2 i nie więcej niż 7 członków;
  • Mieszkanie wynajmowane lub posiadane musi posiadać 4 pokoje oddzielone ścianami;
  • Rodzina musi używać nafty, węgla drzewnego lub drewna opałowego jako głównego paliwa do gotowania;
  • Kuchnia musi być oddzielna lub wspólna w domu lub poza domem;
  • Osoba, z którą rozmawia się podczas rejestracji, musi być osobą podejmującą kluczowe decyzje w domu;
  • Nie wolno gotować ani sprzedawać żywności w celach zawodowych; I
  • Nie może mieć planów przeprowadzki w przyszłym roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa samokierująca
Otrzymuj informacje na temat stosowania CFCS i edukacji na temat HAP w 16 społecznościach miejskich i wiejskich; nie otrzyma interwencji CM
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna CM
Grupa. RCT 16 gmin miejskich i wiejskich. Animatorzy społeczności i urzędnicy zajmujący się edukacją zdrowotną ułatwią stosowanie CF-CS (paliwa/piece na bioetanol i LPG) oraz będą edukowali gospodarstwa domowe na temat narażenia na HAP przez cały okres interwencji
Behawioralne: Mobilizacja społeczności
Strategia mobilizacji społeczności (CM) będzie obejmować: (1) radę doradczą społeczności [składającą się z lokalnych organizacji społecznych, urzędników państwowych i mieszkańców], która zapewni wsparcie przywódcze i wpisowe w celu przyjęcia programu Czyste paliwo – Czyste – Piec ( CF-CS) zastosowanie; (2) Przeszkolonych pracowników MZ ds. opieki zdrowotnej, urzędników ds. zdrowia w społeczności, mobilizatorów społeczności i urzędników ds. edukacji zdrowotnej, którzy utworzą społecznościowe zespoły działania (CAT) w celu ułatwienia wdrożenia CF-CS poprzez zapewnianie wsparcia, wymianę wiedzy i informacje zwrotne na temat wyników główni kucharze w uczestniczących gospodarstwach domowych; (3) Dialogi społeczności z mieszkańcami i gospodarstwami domowymi koncentrowały się na wspólnych obawach dotyczących znaczenia i wagi stosowania CF-CS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Ramy czasowe: Baseline
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Baseline
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Ramy czasowe: Month 12
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Month 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Ramy czasowe: Baseline, Month 12
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device. At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor. The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
Baseline, Month 12
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Ramy czasowe: Month 24
Measure of sustainability. Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves. All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use. Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
Month 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
  • Główny śledczy: Christopher O Olopade, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-00586
  • R01HL157091 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku. Prośby należy kierować na adres olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami