- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048147
Mobilizacja społeczności na rzecz poprawy absorpcji czystych kuchenek, zmniejszenia zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych i zapobiegania nadciśnieniu
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wykorzystując ukierunkowane ramy badań wdrożeniowych, model EPIS (eksploracja, przygotowanie, wdrożenie i utrzymanie) w projekcie hybrydowym typu 2, badanie zostanie przeprowadzone w 3 fazach: 1) Faza przedwdrożeniowa, w której wykorzystana zostanie analiza i przygotowanie domeny EPIS w celu: a) zbadania barier i czynników ułatwiających korzystanie z czystego paliwa-czystości-kuchenki (CF-CS) oraz b) opracowania dostosowanej kulturowo strategii CM dla wykorzystania CF-CS; 2) Faza wdrażania, w której wykorzystana zostanie domena wdrażania EPIS do porównania w klastrze RCT 32 społeczności podmiejskich (640 gospodarstw domowych) efektu CM w porównaniu z warunkiem samodzielnego kierowania (tj.
otrzymanie informacji o stosowaniu CF-CS bez CM) o przyjęciu do stosowania CF-CS; i skurczowe obniżenie BP; 3) Faza powdrożeniowa, która wykorzysta dziedzinę zrównoważonego rozwoju EPIS do oceny wpływu strategii CM w porównaniu z samodzielnym warunkiem na zrównoważony rozwój wykorzystania CF-CS w 640 gospodarstwach domowych w losowo przydzielonych 32 społecznościach podmiejskich w Nigerii .
University of Ibadan we współpracy z MOH będzie nadzorować koordynację badań w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie wykorzysta CM do zaangażowania się w dialog społeczny, organizowanie działań informacyjnych i rzecznictwo na rzecz przyjęcia CF-CS na bazie bioetanolu w uczestniczących gospodarstwach domowych.
Wybór strategii CM jest celowy, ponieważ w przeciwieństwie do kultury zachodniej kultury afrykańskie są w dużej mierze oparte na hierarchii wspólnotowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ibadan, Nigeria, 200001
- University of Ibadan
-
Lagos, Nigeria, 101233
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa osoba dorosła musi być kucharką;
- Być w związku małżeńskim lub mieć stabilny związek;
- Nie może mieć płatnej pokojówki;
- Wielkość rodziny musi wynosić co najmniej 2 i nie więcej niż 7 członków;
- Mieszkanie wynajmowane lub posiadane musi posiadać 4 pokoje oddzielone ścianami;
- Rodzina musi używać nafty, węgla drzewnego lub drewna opałowego jako głównego paliwa do gotowania;
- Kuchnia musi być oddzielna lub wspólna w domu lub poza domem;
- Osoba, z którą rozmawia się podczas rejestracji, musi być osobą podejmującą kluczowe decyzje w domu;
- Nie wolno gotować ani sprzedawać żywności w celach zawodowych; I
- Nie może mieć planów przeprowadzki w przyszłym roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa samokierująca
Otrzymuj informacje na temat stosowania CFCS i edukacji na temat HAP w 16 społecznościach miejskich i wiejskich; nie otrzyma interwencji CM
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna CM
Grupa.
RCT 16 gmin miejskich i wiejskich.
Animatorzy społeczności i urzędnicy zajmujący się edukacją zdrowotną ułatwią stosowanie CF-CS (paliwa/piece na bioetanol i LPG) oraz będą edukowali gospodarstwa domowe na temat narażenia na HAP przez cały okres interwencji
|
Strategia mobilizacji społeczności (CM) będzie obejmować: (1) radę doradczą społeczności [składającą się z lokalnych organizacji społecznych, urzędników państwowych i mieszkańców], która zapewni wsparcie przywódcze i wpisowe w celu przyjęcia programu Czyste paliwo – Czyste – Piec ( CF-CS) zastosowanie; (2) Przeszkolonych pracowników MZ ds. opieki zdrowotnej, urzędników ds. zdrowia w społeczności, mobilizatorów społeczności i urzędników ds. edukacji zdrowotnej, którzy utworzą społecznościowe zespoły działania (CAT) w celu ułatwienia wdrożenia CF-CS poprzez zapewnianie wsparcia, wymianę wiedzy i informacje zwrotne na temat wyników główni kucharze w uczestniczących gospodarstwach domowych; (3) Dialogi społeczności z mieszkańcami i gospodarstwami domowymi koncentrowały się na wspólnych obawach dotyczących znaczenia i wagi stosowania CF-CS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent of Households Who Have Adopted CF-CS at Baseline
Ramy czasowe: Baseline
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Baseline
|
|
Percent of Households That Have Adopted CF-CS at Month 12
Ramy czasowe: Month 12
|
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Mean Systolic Blood Pressure From Baseline to Month 12
Ramy czasowe: Baseline, Month 12
|
Blood pressure readings assessed with a validated automated BP device.
At each visit, three readings will be taken by trained research coordinators using an automated BP monitor.
The average of three BP readings will be used as the measure for each study visit.
|
Baseline, Month 12
|
|
Percent of Participants Who Have Adopted CF-CS at Month 24
Ramy czasowe: Month 24
|
Measure of sustainability.
Adoption defined as utilization of the CF-CS for more than 50% of cooking activities based on the metric developed by the Global Alliance for Clean Cookstoves.
All traditional stoves and the bioethanol-based CF-CS in the participating households will be equipped with the iButtons SUMs to assess their use.
Trained study staff will collect iButton temperature data during household visits.
|
Month 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Główny śledczy: Christopher O Olopade, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-00586
- R01HL157091 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku.
Prośby należy kierować na adres olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja społeczności
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone