- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048147
Mobilizacja społeczności na rzecz poprawy absorpcji czystych kuchenek, zmniejszenia zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych i zapobiegania nadciśnieniu
24 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wykorzystując ukierunkowane ramy badań wdrożeniowych, model EPIS (eksploracja, przygotowanie, wdrożenie i utrzymanie) w projekcie hybrydowym typu 2, badanie zostanie przeprowadzone w 3 fazach: 1) Faza przedwdrożeniowa, w której wykorzystana zostanie analiza i przygotowanie domeny EPIS w celu: a) zbadania barier i czynników ułatwiających korzystanie z czystego paliwa-czystości-kuchenki (CF-CS) oraz b) opracowania dostosowanej kulturowo strategii CM dla wykorzystania CF-CS; 2) Faza wdrażania, w której wykorzystana zostanie domena wdrażania EPIS do porównania w klastrze RCT 32 społeczności podmiejskich (640 gospodarstw domowych) efektu CM w porównaniu z warunkiem samodzielnego kierowania (tj.
otrzymanie informacji o stosowaniu CF-CS bez CM) o przyjęciu do stosowania CF-CS; i skurczowe obniżenie BP; 3) Faza powdrożeniowa, która wykorzysta dziedzinę zrównoważonego rozwoju EPIS do oceny wpływu strategii CM w porównaniu z samodzielnym warunkiem na zrównoważony rozwój wykorzystania CF-CS w 640 gospodarstwach domowych w losowo przydzielonych 32 społecznościach podmiejskich w Nigerii .
University of Ibadan we współpracy z MOH będzie nadzorować koordynację badań w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie wykorzysta CM do zaangażowania się w dialog społeczny, organizowanie działań informacyjnych i rzecznictwo na rzecz przyjęcia CF-CS na bazie bioetanolu w uczestniczących gospodarstwach domowych.
Wybór strategii CM jest celowy, ponieważ w przeciwieństwie do kultury zachodniej kultury afrykańskie są w dużej mierze oparte na hierarchii wspólnotowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa osoba dorosła musi być kucharką;
- Być w związku małżeńskim lub mieć stabilny związek;
- Nie może mieć płatnej pokojówki;
- Wielkość rodziny musi wynosić co najmniej 2 i nie więcej niż 7 członków;
- Mieszkanie wynajmowane lub posiadane musi posiadać 4 pokoje oddzielone ścianami;
- Rodzina musi używać nafty, węgla drzewnego lub drewna opałowego jako głównego paliwa do gotowania;
- Kuchnia musi być oddzielna lub wspólna w domu lub poza domem;
- Osoba, z którą rozmawia się podczas rejestracji, musi być osobą podejmującą kluczowe decyzje w domu;
- Nie wolno gotować ani sprzedawać żywności w celach zawodowych; I
- Nie może mieć planów przeprowadzki w przyszłym roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa samokierująca
Otrzymuj informacje na temat stosowania CFCS i edukacji na temat HAP w 16 społecznościach miejskich i wiejskich; nie otrzyma interwencji CM
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna CM
Grupa.
RCT 16 gmin miejskich i wiejskich.
Animatorzy społeczności i urzędnicy zajmujący się edukacją zdrowotną ułatwią stosowanie CF-CS (paliwa/piece na bioetanol i LPG) oraz będą edukowali gospodarstwa domowe na temat narażenia na HAP przez cały okres interwencji
|
Strategia mobilizacji społeczności (CM) będzie obejmować: (1) radę doradczą społeczności [składającą się z lokalnych organizacji społecznych, urzędników państwowych i mieszkańców], która zapewni wsparcie przywódcze i wpisowe w celu przyjęcia programu Czyste paliwo – Czyste – Piec ( CF-CS) zastosowanie; (2) Przeszkolonych pracowników MZ ds. opieki zdrowotnej, urzędników ds. zdrowia w społeczności, mobilizatorów społeczności i urzędników ds. edukacji zdrowotnej, którzy utworzą społecznościowe zespoły działania (CAT) w celu ułatwienia wdrożenia CF-CS poprzez zapewnianie wsparcia, wymianę wiedzy i informacje zwrotne na temat wyników główni kucharze w uczestniczących gospodarstwach domowych; (3) Dialogi społeczności z mieszkańcami i gospodarstwami domowymi koncentrowały się na wspólnych obawach dotyczących znaczenia i wagi stosowania CF-CS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy przyjęli CF-CS na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Adopcja zdefiniowana jako wykorzystanie CF-CS w ponad 50% czynności związanych z gotowaniem w oparciu o wskaźnik opracowany przez Global Alliance for Clean Cookstoves.
Wszystkie tradycyjne piece i CF-CS na bioetanol w uczestniczących gospodarstwach domowych zostaną wyposażone w iButtons SUM do oceny ich wykorzystania.
Przeszkolony personel badawczy będzie zbierał dane dotyczące temperatury iButton podczas wizyt domowych.
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek uczestników, którzy przyjęli CF-CS w miesiącu 12
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Adopcja zdefiniowana jako wykorzystanie CF-CS w ponad 50% czynności związanych z gotowaniem w oparciu o wskaźnik opracowany przez Global Alliance for Clean Cookstoves.
Wszystkie tradycyjne piece i CF-CS na bioetanol w uczestniczących gospodarstwach domowych zostaną wyposażone w iButtons SUM do oceny ich wykorzystania.
Przeszkolony personel badawczy będzie zbierał dane dotyczące temperatury iButton podczas wizyt domowych.
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Odczyty ciśnienia krwi oceniane za pomocą zatwierdzonego automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas każdej wizyty przeszkoleni koordynatorzy badań wykonają trzy odczyty za pomocą automatycznego monitora BP.
Średnia z trzech odczytów BP zostanie wykorzystana jako miara dla każdej wizyty studyjnej.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Odsetek uczestników, którzy przyjęli CF-CS w miesiącu 24
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Miara trwałości.
Adopcja zdefiniowana jako wykorzystanie CF-CS w ponad 50% czynności związanych z gotowaniem w oparciu o wskaźnik opracowany przez Global Alliance for Clean Cookstoves.
Wszystkie tradycyjne piece i CF-CS na bioetanol w uczestniczących gospodarstwach domowych zostaną wyposażone w iButtons SUM do oceny ich wykorzystania.
Przeszkolony personel badawczy będzie zbierał dane dotyczące temperatury iButton podczas wizyt domowych.
|
Miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olugbenga Ogedegbe, MD, NYU Langone Health
- Główny śledczy: Christopher O Olopade, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Onakomaiya DO, Mishra S, Colvin C, Ogunyemi R, Aderibigbe AA, Fagbemi T, Adeniji MR, Li S, Kanneh N, Aifah A, Vedanthan R, Olopade CO, Wright K, Ogedegbe G, Wall SP. Stakeholders' perspectives on implementation of a clean fuel: clean stove intervention for reduction of household air pollution and hypertension in Lagos, Nigeria - a qualitative study. BMJ Open. 2026 Jan 9;16(1):e101218. doi: 10.1136/bmjopen-2025-101218.
- Wright O, Olopade CO, Aifah AA, Fagbemi T, Hade EM, Mishra S, Onakomaiya DO, Kanneh N, Chen W, Colvin CL, Ogunyemi R, Sogbossi E, Erinosho E, Ojengbede O, Taiwo O, Johnson MA, Vedanthan R, Wall S, Lwelunmor J, Idris O, Ogedegbe G. Community mobilisation for adoption of clean cookstoves and clean fuel to reduce household air pollution and blood pressure in Lagos, Nigeria: protocol for a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2025 Sep 10;15(9):e098483. doi: 10.1136/bmjopen-2024-098483.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-00586
- R01HL157091 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku.
Prośby należy kierować na adres olugbenga.ogedegbe@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja społeczności
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony