Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trudność ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy odzwierciedla wyniki pooperacyjne?

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Gokhan Gurses, Selcuk University

Ząb pacjenta, który zgłosi się do kliniki na zatrzymaną ósemkę zostanie sklasyfikowany według pell-gregory i winter. Przed ekstrakcją zostaną zmierzone u pacjentów odległości międzyzębowe, tragus-commissura i boczny canthus-angulus, wyniki Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej -14 (OHIP-14).

Czas operacji zostanie zarejestrowany. Po operacji, w 3. dobie, rejestrowane będą odległości międzyzębowe, spoidła skrawka i kąta bocznego pacjentów, punktacja OHIP-14 oraz wizualna skala analogowa. 7 i 14 dnia wszystkie te pomiary zostaną udzielone. W 30. i 60. dniu wyniki OHIP-14 zostaną ponownie zmierzone.

Wszystkie te dane zostaną ocenione w celu znalezienia jakiejkolwiek korelacji między; czas operacji, klasyfikacja i wyniki pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Indyk, 42250
        • Selcuk University, Dentistry Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ekstrakcja tylko trzeciego zęba trzonowego żuchwy Brak choroby ogólnoustrojowej Podpisanie świadomej zgody Uczestnictwo we wszystkich kontrolnych wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

Zakażenie w strefie operacyjnej Zapalenie kości wyrostka zębodołowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niski poziom trudności
Sklasyfikowana jako niska trudność zgodnie z klasyfikacją Escody
Procedura: Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Eksperymentalny: Średni poziom trudności
Sklasyfikowany jako średni stopień trudności zgodnie z klasyfikacją Escody
Procedura: Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
Eksperymentalny: Wysoki poziom trudności
Sklasyfikowany jako wysoki poziom trudności zgodnie z klasyfikacją Escody
Procedura: Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: po operacji
Czas trwania interwencji chirurgicznej
po operacji
zmiana odległości międzysiecznej
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
Odległość pomiędzy linią sieczną prawego górnego siekacza środkowego a linią sieczną prawego górnego siekacza będzie mierzona przed zabiegiem, w 5. i 10. dobie. Zmiany zostaną poddane ocenie.
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
odległość tragus-commissura
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
Przed zabiegiem, w 5. i 10. dobie, mierzona będzie odległość pomiędzy tragusem a kątem odpowiedniej strony. Zmiany zostaną poddane ocenie.
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
boczna odległość kąta-kąta
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
Pomiar odległości kąta bocznego i kąta odpowiedniej strony zostanie dokonany przed zabiegiem, w 5. i 10. dobie. Zmiany zostaną poddane ocenie.
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
Wynik OHIP-14
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
Wynik profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (14–70; im więcej, tym gorzej)
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
Wynik VAS
Ramy czasowe: 4. i 10. dzień
Wynik wizualnej skali analogowej (0-10; im wyższy, tym gorszy)
4. i 10. dzień
Poziom CRP w surowicy
Ramy czasowe: przed zabiegiem i 4. doba
Poziom CRP w surowicy będzie mierzony w próbkach krwi przed zabiegiem oraz w 5. dobie.
przed zabiegiem i 4. doba
Poziom D-Dimerów w surowicy
Ramy czasowe: przed zabiegiem i 4. doba
Stężenie D-Dimerów w surowicy będzie mierzone w próbkach krwi przed zabiegiem oraz w 5. dniu zabiegu.
przed zabiegiem i 4. doba

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: 3 i 10 dzień
odległość między linią sieczną prawego górnego środkowego siekacza a linią sieczną prawego górnego siekacza
3 i 10 dzień
odległość tragus-commissura
Ramy czasowe: 3 i 10 dzień
odległość między skrawkiem a angulusem po odpowiedniej stronie
3 i 10 dzień
boczna odległość canthus-angulus
Ramy czasowe: 3 i 10 dzień
odległość między bocznym kątem a kątowym po odpowiedniej stronie
3 i 10 dzień
Wynik VAS
Ramy czasowe: 10. dzień
Wizualny wynik w skali analogowej (0-10; im wyższy tym gorszy)
10. dzień
OHIP -14 punktów
Ramy czasowe: 3, 10 i 30 dzień
Wynik profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (14-70; im wyższy tym gorszy)
3, 10 i 30 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
  • Główny śledczy: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SelcukU01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami