Czy trudność ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy odzwierciedla wyniki pooperacyjne?
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Gokhan Gurses, Selcuk University
Ząb pacjenta, który zgłosi się do kliniki na zatrzymaną ósemkę zostanie sklasyfikowany według pell-gregory i winter. Przed ekstrakcją zostaną zmierzone u pacjentów odległości międzyzębowe, tragus-commissura i boczny canthus-angulus, wyniki Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej -14 (OHIP-14).
Czas operacji zostanie zarejestrowany. Po operacji, w 3. dobie, rejestrowane będą odległości międzyzębowe, spoidła skrawka i kąta bocznego pacjentów, punktacja OHIP-14 oraz wizualna skala analogowa. 7 i 14 dnia wszystkie te pomiary zostaną udzielone. W 30. i 60. dniu wyniki OHIP-14 zostaną ponownie zmierzone.
Wszystkie te dane zostaną ocenione w celu znalezienia jakiejkolwiek korelacji między; czas operacji, klasyfikacja i wyniki pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Indyk, 42250
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ekstrakcja tylko trzeciego zęba trzonowego żuchwy Brak choroby ogólnoustrojowej Podpisanie świadomej zgody Uczestnictwo we wszystkich kontrolnych wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
Zakażenie w strefie operacyjnej Zapalenie kości wyrostka zębodołowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski poziom trudności
Sklasyfikowana jako niska trudność zgodnie z klasyfikacją Escody
|
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
|
Eksperymentalny: Średni poziom trudności
Sklasyfikowany jako średni stopień trudności zgodnie z klasyfikacją Escody
|
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom trudności
Sklasyfikowany jako wysoki poziom trudności zgodnie z klasyfikacją Escody
|
chirurgiczne usunięcie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: po operacji
|
Czas trwania interwencji chirurgicznej
|
po operacji
|
|
zmiana odległości międzysiecznej
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
Odległość pomiędzy linią sieczną prawego górnego siekacza środkowego a linią sieczną prawego górnego siekacza będzie mierzona przed zabiegiem, w 5. i 10. dobie.
Zmiany zostaną poddane ocenie.
|
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
|
odległość tragus-commissura
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
Przed zabiegiem, w 5. i 10. dobie, mierzona będzie odległość pomiędzy tragusem a kątem odpowiedniej strony.
Zmiany zostaną poddane ocenie.
|
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
|
boczna odległość kąta-kąta
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
Pomiar odległości kąta bocznego i kąta odpowiedniej strony zostanie dokonany przed zabiegiem, w 5. i 10. dobie.
Zmiany zostaną poddane ocenie.
|
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
|
Wynik OHIP-14
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
Wynik profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (14–70; im więcej, tym gorzej)
|
przed zabiegiem, 4 i 10 dzień
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 4. i 10. dzień
|
Wynik wizualnej skali analogowej (0-10; im wyższy, tym gorszy)
|
4. i 10. dzień
|
|
Poziom CRP w surowicy
Ramy czasowe: przed zabiegiem i 4. doba
|
Poziom CRP w surowicy będzie mierzony w próbkach krwi przed zabiegiem oraz w 5. dobie.
|
przed zabiegiem i 4. doba
|
|
Poziom D-Dimerów w surowicy
Ramy czasowe: przed zabiegiem i 4. doba
|
Stężenie D-Dimerów w surowicy będzie mierzone w próbkach krwi przed zabiegiem oraz w 5. dniu zabiegu.
|
przed zabiegiem i 4. doba
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: 3 i 10 dzień
|
odległość między linią sieczną prawego górnego środkowego siekacza a linią sieczną prawego górnego siekacza
|
3 i 10 dzień
|
|
odległość tragus-commissura
Ramy czasowe: 3 i 10 dzień
|
odległość między skrawkiem a angulusem po odpowiedniej stronie
|
3 i 10 dzień
|
|
boczna odległość canthus-angulus
Ramy czasowe: 3 i 10 dzień
|
odległość między bocznym kątem a kątowym po odpowiedniej stronie
|
3 i 10 dzień
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Wizualny wynik w skali analogowej (0-10; im wyższy tym gorszy)
|
10. dzień
|
|
OHIP -14 punktów
Ramy czasowe: 3, 10 i 30 dzień
|
Wynik profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (14-70; im wyższy tym gorszy)
|
3, 10 i 30 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gökhan Gürses, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
- Główny śledczy: Mert Doğrul, Selcuk Universty/Dentistry Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .