Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krople do oczu ST266 do leczenia przetrwałych ubytków nabłonka rogówki

24 października 2022 zaktualizowane przez: Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo z otwartym rozszerzeniem w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności kropli do oczu ST266 w leczeniu przetrwałych ubytków nabłonka rogówki

Głównym celem jest określenie skuteczności kropli do oczu ST266 w leczeniu przetrwałych ubytków nabłonka (PED). Po 8 tygodniach randomizowanego leczenia z podwójnie ślepą próbą osoby, które nie zostały uzdrowione, wezmą udział w dodatkowym 8-tygodniowym otwartym okresie leczenia ST266. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po leczeniu w celu monitorowania bezpieczeństwa i utrzymania ponownego nabłonka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
        • Trinity Research Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Stein Eye Institute
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Stanford
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • UCLA Doheny Eye Center
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32259
        • Bowden Eye & Associates
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33733
        • Shettle Eye Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • MedEye Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Millennium Clinical Research, INC
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Cincinnati Eye Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Eye Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Clinic Eye Specialists- Ophthalmology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • UNMC Truhlsen Eye Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • UNC Kittner Eye Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • OSU Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Ophthalmic Partners, PC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Houston Eye Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Blanton Eye Institute/Houston Methodist Eye Associates
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
        • Texas Eye Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • R and R Eye Research, LLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 34502
        • Piedmont Eye Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • WVU Eye Institute
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • The Eye Centers of Racine and Kenosha
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i nieciężarne/niekarmiące piersią kobiety w wieku 18 lat i starsze.
  2. Osoby z PED obecnymi przez co najmniej siedem (7) dni w czasie badania przesiewowego.
  3. Wada musi mieć co najmniej 1,0 mm (najdłuższy pomiar liniowy) podczas badania przesiewowego i linii bazowej (dzień 1) i musi być możliwa do zmierzenia za pomocą lampy szczelinowej.
  4. W opinii Badacza wada jest trwała, tj. wada nie wykazuje poprawy pomimo konwencjonalnego leczenia, takiego jak suplementy łzowe i bandażowe soczewki kontaktowe.
  5. Pierwotny defekt rogówki musi być wynikiem urazu, infekcji, choroby lub operacji oka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Tylko kohorta cukrzycowa: rekrutacja będzie ograniczona do 50% pacjentów z cukrzycą, na co wskazuje poziom HbA1c >6,5%. Pacjenci z poziomem HbA1c >6,5% po zamknięciu kohorty cukrzycowej zostaną wykluczeni.
  2. Osoby aktualnie leczone cenegerminą lub innym rhNGF w badanym oku.
  3. Pacjenci stosujący obecnie miejscowe krople do oczu z antybiotykiem w badanym oku. Pacjenci w trakcie aktualnej antybiotykoterapii muszą wyrazić chęć przejścia na moksyfloksacynę dostarczaną w ramach badania.
  4. Pacjenci aktualnie przyjmujący miejscowo steroidy lub krople do oczu lub maść zawierające kortykosteroidy do badanego oka. Osoby przyjmujące obecnie ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawce >10 mg/dobę prednizonu lub równoważne.
  5. Pacjenci stosujący obecnie miejscowe krople do oczu przeciwhistaminowe lub środki zwężające naczynia krwionośne w badanym oku.
  6. Pacjenci aktualnie stosujący miejscowe lub miejscowe środki immunosupresyjne (np. cyklosporynę nerwu wzrokowego lub lifitegrast) w badanym oku.
  7. Pacjenci, którzy wymagają leczenia autologicznymi kroplami do oczu z surowicy lub produktami z owodni w badanym oku.
  8. Osoby, które podczas badania muszą używać soczewek kontaktowych do korekcji refrakcji.
  9. Pacjenci, którzy wymagają leczenia za pomocą bandażowych soczewek kontaktowych lub zatyczek punktowych w badanym oku, których nie można usunąć.
  10. Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwwirusowe z powodu czynnej infekcji w badanym oku. Pacjenci przyjmujący leki przeciwwirusowe w celach profilaktycznych mogą zostać włączeni do badania według uznania Badacza, pod warunkiem, że przez cały czas trwania badania pacjent będzie stosował stały schemat dawkowania.
  11. Historia operacji okulistycznych (w tym chirurgii laserowej lub chirurgii refrakcyjnej) w badanym oku w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym lub, w opinii badacza, występują uporczywe powikłania pooperacyjne, które mogłyby wpłynąć na dane z badania.
  12. Osoby z niekontrolowaną powieką lub infekcją oka w badanym oku.
  13. Historia oparzeń alkalicznych rogówki.
  14. Obwód dotknięty niedokrwieniem naczynia krwionośnego rąbka jest większy niż 75 procent krążenia rąbkowego.
  15. Pacjenci z poważnymi nieprawidłowościami powiek przyczyniającymi się do utrzymywania się PED, takimi jak niemożność zamknięcia powiek.
  16. Osoby, które miały historię AIDS lub HIV.
  17. Pacjenci, którzy brali udział w badaniu klinicznym (w tym w poprzednim badaniu z udziałem ST266) w ciągu 30 dni przed Dniem 1.
  18. Osoby, które mają więcej niż jeden wyraźny PED w badanym oku przed wizytami przesiewowymi. Pacjenci, u których wystąpią PED po wizycie przesiewowej, pozostaną w badaniu; jednakże ocenie podlegać będzie tylko oryginalny PED badania.
  19. W przypadku pacjentów z obustronnymi PED do badania należy włączyć tylko oko z większym PED. Oko niebędące przedmiotem badania zostanie objęte standardową opieką i będzie obserwowane przez cały okres badania.
  20. Osoby z pęcherzową keratopatią w badanym oku.
  21. Pacjenci z perforacją rogówki lub zagrażającą perforacją rogówki w badanym oku.
  22. Osoby z niekontrolowaną jaskrą.
  23. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety, które nie są po menopauzie przez co najmniej 1 rok ani nie są sterylne chirurgicznie, wymagają ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu. Wszyscy uczestnicy muszą stosować akceptowalną formę antykoncepcji podczas badania, taką jak abstynencja, metoda mechaniczna lub antykoncepcja hormonalna.
  24. Ubytek nabłonka został sklasyfikowany jako postępujące topnienie rogówki spowodowane procesem immunologicznym, takim jak stopienie reumatoidalne lub owrzodzenie Moorena.
  25. Osoby z nawracającą erozją rogówki lub dystrofią błony podstawnej rogówki.
  26. Znana nadwrażliwość do badania dostarczyła krople nawilżające, krople z antybiotykami i/lub leki stosowane w procedurach, takie jak barwnik fluoresceinowy.
  27. Uznanie przez Badacza, z jakiegokolwiek powodu, że badany nie jest odpowiednim kandydatem do otrzymania ST266.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ST266
Miejscowa aplikacja do oka: jedna kropla do badanego oka cztery razy dziennie przez 8 tygodni
Biologiczny: ST266
Miejscowe stosowanie do oczu: jedna kropla cztery razy dziennie przez osiem tygodni
Biologiczny: ST266 z otwartą etykietą
Otwarte rozszerzenie dla osób nieuzdrowionych po zakończeniu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby: miejscowe stosowanie jednej kropli do oka cztery razy dziennie przez osiem tygodni
Komparator placebo: Placebo
Miejscowa aplikacja do oka: jedna kropla do badanego oka cztery razy dziennie przez 8 tygodni
Biologiczny: ST266 z otwartą etykietą
Otwarte rozszerzenie dla osób nieuzdrowionych po zakończeniu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby: miejscowe stosowanie jednej kropli do oka cztery razy dziennie przez osiem tygodni
Inny: 0,67% roztwór oftalmiczny chlorku sodu
Miejscowe stosowanie do oczu: jedna kropla cztery razy dziennie przez osiem tygodni
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek pacjentów z sukcesem klinicznym między ramionami ST266 i placebo, zdefiniowany jako całkowita reepitelializacja ubytku nabłonka rogówki do 8. tygodnia leczenia.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo ST266
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) u pacjentów leczonych ST266 w porównaniu z placebo
7 miesięcy
Czas na ponowne nabłonkowanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas (w dniach) do pierwszego całkowitego ponownego nabłonka PED u pacjentów leczonych ST266 w porównaniu z placebo.
8 tygodni
Utrzymanie reepitelializacji w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas (w dniach) utrzymania reepitelializacji w trakcie leczenia.
8 tygodni
Podtrzymanie reepitelializacji po leczeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Utrzymanie ponownego nabłonka rogówki po 2 tygodniach i do 12 tygodni po zakończeniu leczenia u pacjentów leczonych ST266 w porównaniu z placebo.
12 tygodni
Zmiana BCVA od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Średnia zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od wartości początkowej w czasie i utrzymywanie się do 12 tygodni po zakończeniu leczenia u pacjentów leczonych ST266 w porównaniu z placebo.
7 miesięcy
Występowanie terapii ratunkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Częstość występowania konieczności ratowania w ciągu 8 tygodni u pacjentów leczonych ST266 w porównaniu z placebo.
8 tygodni
Sukces kliniczny w rozszerzeniu metodą otwartej etykiety
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek pacjentów z całkowitym ponownym nabłonkiem ubytku nabłonka rogówki po 8 tygodniach otwartego leczenia na podstawie oceny obrazu Niezależnego Centrum Czytania (IRC).
8 tygodni
Stosowanie kropli smarujących
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnie zużycie kropli nawilżających niezawierających środków konserwujących stosowanych w celu zapewnienia komfortu osobom leczonym ST266 w porównaniu z placebo.
8 tygodni
Wynik VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnia zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości początkowej w czasie u pacjentów leczonych ST266 w porównaniu z placebo.
8 tygodni
Rozmiar wady
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Rozmiar ubytku nabłonka
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IQVIA Biotech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ST266-PED-202

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami