Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne dla osób, które przeżyły raka piersi: twarzą w twarz kontra w domu (On4Rehab)

27 lutego 2022 zaktualizowane przez: Associacao de Investigacao de Cuidados de Suporte em Oncologia

Badanie pilotażowe nadzorowanych adaptowanych ćwiczeń fizycznych u kobiet z rakiem piersi po leczeniu – kontekst bezpośredni vs online w domu

Niniejsze badanie jest pilotażowym studium wykonalności, którego celem jest porównanie interwencji w postaci ćwiczeń fizycznych w kontekście osobistym (uważanym za najnowocześniejszy) z interwencją w postaci ćwiczeń fizycznych w kontekście na odległość (online), obie nadzorowane, u kobiet, pełnoletnich, nieaktywnych fizycznie, po przebytym raku piersi po leczeniu pierwotnym z zamiarem wyleczenia.

Przed i po interwencji kobiety te zostaną poddane ocenie fizycznej i funkcjonalnej, a także przedprocesowemu testowi wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu, aby sprawdzić, czy istnieją warunki bezpieczeństwa do udziału, a także aby samodzielnie dostosować zalecenia dotyczące ćwiczeń.

Recepta jest zgodna z wytycznymi ACSM dotyczącymi ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka i będzie obejmowała 8-tygodniowy połączony trening fizyczny, 3 razy w tygodniu, podczas którego dwóch z nich będzie nadzorowanych, a trzecia sesja w tygodniu (sesja kardio) nie będzie.

Czat i cotygodniowe wiadomości osobiste, a także edukacja, będą wykorzystywane do promowania retencji i przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugalia, 4400
        • Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Pełnoletni
  • Z rozpoznaniem raka piersi między etapami 0 a IIIc
  • ECOG 0 do 1
  • W trakcie podstawowego leczenia z zamiarem wyleczenia (z chirurgią lub bez, z chemioterapią i/lub uzupełniającą radioterapią) przez co najmniej jeden miesiąc
  • Z kontynuacją konsultacji onkologicznej w CHVNG/E
  • Za zgodą lekarza onkologa prowadzącego na wykonywanie ćwiczeń fizycznych
  • Niestosowanie się do aktualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej zalecanych przez ACSM (umiarkowana aktywność aerobowa>=150 min/tydz. lub intensywna>=75 min/tydz. i >=2 treningi siłowe/tydz.)
  • Ze zdolnością poznawczą do zrozumienia propozycji projektu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niedokrwistość obserwowana w ciągu ostatnich 3 miesięcy (Hb <= 8g/dl) lub umiarkowana (Hb> 8 i <= 10 g/dl) objawowa (utrzymujący się tachykardia, duszność wysiłkowa, ból w klatce piersiowej lub omdlenie),
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (HTN stopnia 3-4 (CTCAE v.5)) (SAD> = 160 mmHg i/lub DAD> = 100 mmHg) i/lub potencjalnie śmiertelne następstwa (złośliwe nadciśnienie tętnicze, przejściowy lub trwały ubytek neurologiczny lub przełom nadciśnieniowy)
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Znana patologia serca lub układu oddechowego
  • Wszelkie inne przeciwwskazania podane przez fizjoterapeutę i/lub asystenta chirurga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa twarzą w twarz
Ta grupa będzie miała 3 dni w tygodniu indywidualny program ćwiczeń dostosowanych do potrzeb uczestnika, z 2 sesjami nadzorowanymi i 1 sesją aerobową bez nadzoru, przez 8 tygodni
Inny: Trening siłowy połączony

Przed interwencją kobiety te zostaną poddane ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej, sprawności funkcjonalnej, stanu psychicznego oraz ocenie fizjologicznej. Przed startem podpisywana jest zgoda.

Interwencja związana z ćwiczeniami fizycznymi została zaplanowana w oparciu o zalecenia American College of Sports Medicine dla osób po wyleczeniu z raka (ACSM 2019), z zaplanowanymi dwoma nadzorowanymi połączonymi sesjami treningowymi (mobilność, trening aerobowy, trening siłowy i gibkość) oraz jedną sesją aerobową bez nadzoru tygodniowo, przeplatane co najmniej jednym dniem odpoczynku pomiędzy nimi przez 8 tygodni. Intensywność zostanie zindywidualizowana i określona na podstawie wstępnej oceny. Struktura planu treningowego została oparta na zasadach FITT-VP (częstotliwość, intensywność, czas, rodzaj, objętość i progresja) zalecanych przez ACSM (2019).
Eksperymentalny: Grupa domowa
Ta grupa będzie miała 3 dni w tygodniu, dostosowany do potrzeb uczestnika program połączonych ćwiczeń w domu, z 2 sesjami zdalnie nadzorowanymi (online) i 1 sesją aerobową bez nadzoru, przez 8 tygodni
Inny: Trening siłowy połączony

Przed interwencją kobiety te zostaną poddane ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej, sprawności funkcjonalnej, stanu psychicznego oraz ocenie fizjologicznej. Przed startem podpisywana jest zgoda.

Interwencja związana z ćwiczeniami fizycznymi została zaplanowana w oparciu o zalecenia American College of Sports Medicine dla osób po wyleczeniu z raka (ACSM 2019), z zaplanowanymi dwoma nadzorowanymi połączonymi sesjami treningowymi (mobilność, trening aerobowy, trening siłowy i gibkość) oraz jedną sesją aerobową bez nadzoru tygodniowo, przeplatane co najmniej jednym dniem odpoczynku pomiędzy nimi przez 8 tygodni. Intensywność zostanie zindywidualizowana i określona na podstawie wstępnej oceny. Struktura planu treningowego została oparta na zasadach FITT-VP (częstotliwość, intensywność, czas, rodzaj, objętość i progresja) zalecanych przez ACSM (2019).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Odsetek włączonych pacjentów, którzy zakończyli program
Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Liczba nieobecności na sesjach i liczba sesji zaliczonych
Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Tolerancja treningowa dotycząca czasu trwania zalecenia ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Ewidencja przestrzegania czasu trwania zalecenia ćwiczeń, ewentualnych korekt i ich przyczyn
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Tolerancja treningowa dotycząca intensywności zaleceń ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Rejestrowanie przestrzegania zaleconej intensywności ćwiczeń, ewentualnych korekt i ich przyczyn
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Tolerancja treningowa dotycząca objętości zalecanego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Ewidencja przestrzegania zaleconej objętości ćwiczeń, ewentualnych korekt i ich przyczyn
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Wskaźnik rekrutacji interwencyjnej
Ramy czasowe: Początek interwencji (tydzień 0)
Liczba zaproszeń złożonych a przyjętych (zaproszenie wykonane przez asystenta onkologa)
Początek interwencji (tydzień 0)
Bezpieczeństwo treningu
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Rejestrowanie objawów i działań niepożądanych
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Nieobecność i porzucenie
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Wskaźnik nieobecności na sesjach i rezygnacji z programu
Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (tydzień 9)
Kwestionariusz na koniec interwencji, od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niezadowalający, a 5 bardzo zadowolony
Zakończenie interwencji (tydzień 9)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wydolności układu krążeniowo-oddechowego i ocena objawów choroby
Ramy czasowe: Początek interwencji (tydzień 0)
Pomiar maksymalnego VO2 za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i ocena czynników ryzyka lub choroby krążeniowo-oddechowej
Początek interwencji (tydzień 0)
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
30´´Sit to stand test (liczba powtórzeń)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Dwustronny test chwytu z dynamometrem (kg)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Poziom gibkości kończyn dolnych
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Test siadania i sięgania (cm)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Test postawy na jednej nodze (czas, s)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Równowaga dynamiczna i zwinność
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
8 Test w górę i w drogę (czas, s)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Ocena wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
6-minutowy test marszu
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Liczba poważnych i mniej poważnych zdarzeń
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Masy ciała
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Waga (kg)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Wysokość (m)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Obwody ciała
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Obwód talii (cm), obwód bioder (cm), obwód środkowego podudzia (cm) i obwód bicipitalny (cm)
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Ogólna satysfakcja jednostki z życia i ogólne poczucie osobistego dobrostanu
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Kwestionariusz QLQ-C30
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Ogólna satysfakcja jednostki z życia i ogólne poczucie dobrego samopoczucia, specyficzne dla pacjentki z rakiem piersi
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Kwestionariusz QLQ-BR23
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące działań niepożądanych, wersja 5, skala (obecność zmęczenia, dolegliwości kostno-stawowe i sercowe, ból, neuropatia i obrzęk limfatyczny), od 1 (łagodne, bezobjawowe lub łagodne objawy) do 5 (zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym)
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Ocena stanu sprawności
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Skala stanu sprawności ECOG, w skali od 0 (w pełni aktywny, zdolny do wykonywania tych samych czynności co przed chorobą bez nowych ograniczeń) do 5 (martwy)
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Funkcja serca
Ramy czasowe: Początek interwencji (tydzień 0)
Tętno spoczynkowe (bpm)
Początek interwencji (tydzień 0)
Ocena zaburzeń tętniczych
Ramy czasowe: Początek interwencji (tydzień 0)
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm/hg)
Początek interwencji (tydzień 0)
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Akcelerometria
Początek (tydzień 0) i koniec interwencji (tydzień 9)
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)
Skala Borga postrzegania wysiłku od 6 (bardzo, bardzo lekki wysiłek) do 20 (maksymalny wysiłek)
Podczas wszystkich sesji interwencyjnych (24 sesje, 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Associacao de Investigacao de Cuidados de Suporte em Oncologia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad Europea de Madrid
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
University Institute of Maia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sandra Martins, PhD, Universidade Europeia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • On4Rehab Pilot Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane uczestników będą dostępne z wyjątkiem danych osobowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami