Mikrotransplantacja raka jajnika
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weiping Li
- Numer telefonu: +8615811031508
- E-mail: 15811031508@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qiyun Sun
- Numer telefonu: +8613651058454
- E-mail: 13651058454@139.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Third Medical Center of PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Weiping Li
- Numer telefonu: +8615811031508
- E-mail: 15811031508@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają 18-80 lat, kobiety, niezależnie od rasy;
- Zaawansowany/nawrotowy rak jajnika potwierdzony rozpoznaniem klinicznym lub histopatologicznym;
- Dozwolone są więcej niż dwa rodzaje guzów;
- punktacja Karnofsky'ego ≥ 60, stan fizyczny ECoG ≤ 2;
- Wrażliwy na chemioterapię lub radioterapię;
- Istnieją mierzalne zmiany;
- Istnieją odpowiedni dawcy hematopoetycznych komórek macierzystych
Kryteria wyłączenia:
- nie ma odpowiedniego dawcy lub odmówiono dawcy
- pacjent odmówił przyjęcia komórek dawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MST
standardowa chemioterapia z mikrotransplantacją
|
infuzja czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) mobilizacja niedopasowanych HLA komórek macierzystych krwi obwodowej (GPBSC)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Tomografia komputerowa
tylko standardowa chemioterapia, bez mikrotransplantacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas regeneracji układu krwiotwórczego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Bezwzględna liczba neutrofili >500/ml; Płytki krwi ≥20 000/ml
|
1 miesiąc
|
|
Zdarzenia niepożądane pojawiające się podczas leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Śmiertelność związana z leczeniem
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 rok
|
(wyraźnie skuteczna + skuteczna) / liczba pacjentów × 100%
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MST-OC-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .