Wpływ medytacji i kontroli oraz osób z chorobą Parkinsona na aktywność mózgu mierzoną za pomocą fMRI z FDOPA (FDOPAOM)
15 września 2025 zaktualizowane przez: Andrew Newberg
Ocena fizjologicznych i psychologicznych skutków nowej techniki medytacji na aktywność mózgu mierzoną za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i F-18 Fluorodopa PET
Celem tych badań jest wykorzystanie pozytonowej tomografii emisyjnej 18 F Fluorodopa (FDOPA PET) do pomiaru funkcji dopaminy oraz wykorzystanie rezonansu magnetycznego (MRI) do pomiaru markerów stresu zapalnego i oksydacyjnego u osób z chorobą Parkinsona.
Ogólnym celem tego badania będzie dalsze zrozumienie wpływu nowej techniki medytacyjnej zwanej medytacją orgazmiczną (OM) na te parametry neurofizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Status
Wycofane
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest dalsze zrozumienie fizjologicznych i psychologicznych skutków oraz funkcji dopaminergicznej OM w parach w grupie kontrolnej oraz w parach, w których jeden członek ma chorobę Parkinsona (PD). Badanie to będzie wykorzystywać F-18 Fluorodopa (FDOPA) obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), która wykorzystuje eksperymentalny znacznik radioaktywny o nazwie FDOPA, który pomaga ocenić aktywność neuronów dopaminowych w mózgu. Drugorzędnym celem tego badania jest ustalenie, czy poddanie się medytacji OM zmienia fizjologię ciała lub mózgu oraz zmierzenie, czy istnieje wpływ na intymność i dysfunkcje seksualne u kobiet z PD.
To badanie ma na celu zrozumienie zmian zachodzących, gdy badani przechodzą intensywną medytację lub medytację wywołaną stymulacją sensoryczną i ustrukturyzowanym dotykiem. To badanie ma na celu umożliwienie naukowcom zrozumienia zmian w parach, które zachodzą, gdy badani przechodzą wspólną praktykę medytacyjną. Ponieważ praktyki medytacyjne są szeroko stosowane przez osoby fizyczne, badacze mają nadzieję, że lepsze zrozumienie skutków praktyk medytacyjnych dostarczy informacji dotyczących potencjalnych zastosowań klinicznych.
Zostanie zapisanych 80 osób (6 par zdrowych par) i 30 par, w których jedna kobieta ma PD. Śledczy będą również dążyć do wyeliminowania 10%, aby zarejestrować łącznie 72 osoby.
W celu oceny funkcji dopaminy [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dawka (5-10 milicurie (mCi), ± 20%) zostanie wstrzyknięta dożylnie do żyły łokciowej. Osobnikom poda się premedykację 200 mg karbidopy doustnie na około jedną godzinę przed wstrzyknięciem.
FDOPA jest dostępna od ponad 30 lat, ale nie została wcześniej zatwierdzona do użytku komercyjnego przez FDA. Badacze będą uzyskiwać FDOPA z cyklotronu University of Pennsylvania, który wyprodukował FDOPA do wielu zastosowań w badaniach nad nowymi lekami (IND). Korzystna będzie również ocena, czy istnieją określone zmiany w poziomach różnych cząsteczek, które są związane ze zużyciem energii i stres oksydacyjny. Spektroskopia MR protonów (1H-MRS) była wcześniej wykonywana w chorobie Parkinsona (PD) i zespołach parkinsonowskich w celu oceny stężeń in vivo zwojów podstawy mózgu i metabolitów kory mózgowej, takich jak N-acetyloasparaginian (NAA), cholina (Cho) i kreatyna ( Cr).
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew B Newberg, MD
- Numer telefonu: 215-503-9070
- E-mail: andrew.newberg@jefferson.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nancy A Wintering
- Numer telefonu: 215-503-3423
- E-mail: nancy.wintering@jefferson.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: (Grupa kontrolna: 6 zdrowych, normalnych par par)
- Brak klinicznego rozpoznania PD
- Wiek 25 lat i więcej
- Fizycznie niezależny, chodzący
- Kobiety w wieku rozrodczym potwierdzą negatywny wynik testu ciążowego i będą musiały stosować skuteczną antykoncepcję w okresie badania pilotażowego. Ponadto mężczyźni, których partnerka jest w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria włączenia dla partnerki w parach w grupie z chorobą Parkinsona, która ma chorobę Parkinsona
- Rozpoznanie kliniczne PD u partnerki
- Wiek 30 lat i więcej
- Fizycznie niezależny, chodzący
- Skala Hoehna i Yahra I-III włącznie.
- Przyjmowanie stabilnych leków przeciw chorobie Parkinsona przez co najmniej jeden miesiąc
- Kobiety w wieku rozrodczym potwierdzą negatywny wynik testu ciążowego i będą musiały stosować skuteczną antykoncepcję w okresie badania pilotażowego. Ponadto mężczyźni, których partnerka jest w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria włączenia dla drugiego partnera bez PD w parach par w grupie z chorobą Parkinsona
- Brak klinicznego rozpoznania PD
- Wiek 25 lat i więcej
- Fizycznie niezależny, chodzący
- Kobiety w wieku rozrodczym potwierdzą negatywny wynik testu ciążowego i będą musiały stosować skuteczną antykoncepcję w okresie badania pilotażowego. Ponadto mężczyźni, których partnerka jest w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: (w parach kontrolnych i w grupie par, w której członkini ma PD)
- Poprzednia operacja mózgu.
- Upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie oceny lub znanego wyniku w badaniu Mini-Mental Status wynoszącego 25 lub mniej.
- Przykuty do wózka inwalidzkiego lub przykuty do łóżka, niezdolny do poruszania się.
- Nieprawidłowości wewnątrzczaszkowe, które mogą komplikować interpretację skanów mózgu (np. udar, guz, nieprawidłowość naczyniowa wpływająca na obszar docelowy).
- Rozpoznanie urazowego uszkodzenia mózgu ze znacznym upośledzeniem.
- Jakiekolwiek zaburzenie medyczne lub stan fizyczny, co do których można zasadnie oczekiwać, że zakłócą ocenę objawów zespołu parkinsonowskiego lub jakąkolwiek ocenę badania, w tym obrazowanie PET-MRI.
- Brak metalu w ich ciele, który uniemożliwiłby skanowanie MRI (zgodnie z ustaleniami PI).
- Osoby, u których wywiad/badanie dowiodły poważnych zaburzeń psychicznych, które uniemożliwiłyby ukończenie badania, nie zostaną dopuszczone do udziału.
- Osoby aktualnie nadużywające alkoholu lub narkotyków.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Włączenie do aktywnego badania klinicznego/terapii eksperymentalnej w ciągu ostatnich 30 dni.
- Oczekiwanie na operację w trakcie badania.
- Historia małopłytkowości lub zaburzeń krzepnięcia.
- Chorzy na raka otrzymujący aktywną chemioterapię.
- Historia niekontrolowanej cukrzycy i / lub chorób tarczycy.
- Historia ciężkiej choroby nerek (jeśli pacjent zgłosi ten problem, zostanie sprawdzone stężenie kreatyniny w surowicy w celu oceny współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a jeśli jest mniejszy niż 30, zostanie wykluczony).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowe pary kontrolne
Wszyscy zdrowi ochotnicy kontrolni, 6 par (12 ochotników) zdrowych kontrolnych, w których żaden członek nie ma choroby Parkinsona, otrzymają linię bazową i dalsze badanie PET FDOPA.
Wszyscy badani zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
Grupa kontrolna otrzyma materiały szkoleniowe z praktyki OM, które para będzie musiała ćwiczyć przez najbliższe 2-3 miesiące.
Para rozpocznie początkowo praktykę OM (między skanami podstawowymi i kontrolnymi.
Skany i ankiety FDOPA zostaną przeprowadzone z obojgiem członków pary po około 2-3 miesiącach.
|
Pary będą razem angażować się w medytację OM około 3-4 razy w tygodniu przez około 2-3 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Aktywne Pary Grupa Parkinsona
15 par par (30 osób), w których jedna z kobiet ma diagnozę PD. Kobieta zostanie poddana podstawowemu skanowi. Obaj członkowie pary wypełnią ankiety. Aktywna grupa otrzyma materiały szkoleniowe z praktyki OM, które będą ćwiczyć przez następne 2-3 miesiące. Aktywna para-para rozpocznie praktykę OM na początku (między punktem wyjściowym a kontynuacją). Skany FDOPA zostaną przeprowadzone u członkiń płci żeńskiej z PD parą w wieku około 2-3 miesięcy. |
Pary będą razem angażować się w medytację OM około 3-4 razy w tygodniu przez około 2-3 miesiące.
Pacjenci otrzymają obrazowanie FDOPA na początku badania i 2-3 miesiące po praktykowaniu Medytacji OM w celu oceny funkcji dopaminy, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dawka (5-10 mCi, ± 20%) zostanie wstrzyknięta dożylnie do żyła przedłokciowa.
Zgodnie ze standardowym protokołem obrazowania dla FDOPA; pacjenci otrzymają premedykację 200 mg karbidopy doustnie na około jedną godzinę przed wstrzyknięciem.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Lista oczekujących Par Pary Grupa Parkinsona
15 par par (30 osób), w których jedna z kobiet ma diagnozę PD.
Kobieta zostanie poddana podstawowemu skanowi.
Oboje członkowie pary wypełnią ankiety Okres listy oczekujących, w którym kobieta z PD będzie nadal otrzymywać standardową opiekę przez te 2-3 miesiące; którzy następnie otrzymują dalsze skanowanie.
Po skanowaniu kontrolnym grupa oczekujących może być przeszkolona w praktyce OM przez następne dwa miesiące (ale nie będzie dodatkowego skanu FDOPA).
Pary w grupie z listy oczekujących zostaną poproszone o wypełnienie ankiet na początku i kontynuacji skanowania oraz ponownie po ukończeniu praktyki medytacji OM.
Pary zaangażują się razem w medytację OM około 3-4 razy w tygodniu po linii bazowej i kontrolują skany przez 2-3 miesiące, ale kobiety z PD nie otrzymają dodatkowego skanu FDOPA po medytacji OM
|
Pacjenci otrzymają obrazowanie FDOPA na początku badania i 2-3 miesiące po praktykowaniu Medytacji OM w celu oceny funkcji dopaminy, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dawka (5-10 mCi, ± 20%) zostanie wstrzyknięta dożylnie do żyła przedłokciowa.
Zgodnie ze standardowym protokołem obrazowania dla FDOPA; pacjenci otrzymają premedykację 200 mg karbidopy doustnie na około jedną godzinę przed wstrzyknięciem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FDOPA PET
Ramy czasowe: Pacjenci otrzymają obrazowanie FDOPA na początku badania
|
Podstawową miarą wyniku będą wartości swoistego wychwytu po 3 do 4 godzinach po podaniu, kiedy dystrybucja FDOPA zbliży się do przejściowego stanu bliskiego równowadze, który odzwierciedla stosunek k3/k4, który jest związany z potencjałem wiązania.
Pozwala to na ilościową ocenę aktywności dopaminy.
|
Pacjenci otrzymają obrazowanie FDOPA na początku badania
|
|
FDOPA PET
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesięcy), aby uzyskać dostęp do zmian w funkcji dopaminergicznej.]
|
Podstawową miarą wyniku będą wartości swoistego wychwytu po 3 do 4 godzinach po podaniu, kiedy dystrybucja FDOPA zbliży się do przejściowego stanu bliskiego równowadze, który odzwierciedla stosunek k3/k4, który jest związany z potencjałem wiązania.
Pozwala to na ilościową ocenę aktywności dopaminy.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesięcy), aby uzyskać dostęp do zmian w funkcji dopaminergicznej.]
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stanowy Inwentarz Lęku Speilbergera
Ramy czasowe: Zostaną one uzyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Zawiera łącznie 40 pytań. Zakres możliwych wyników dla formularza STAI-Y waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80 zarówno w STAI-Trait, jak i STAI -Podskale stanu.
Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako brak lub niski zakres wyników lęku (20-37), umiarkowany zakres wyników lęku (38-44) i wysoki zakres wyników lęku (45-80).
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój. Połowa z nich odnosi się do tego, jak badani czują się w danym momencie, a połowa z nich wymaga od nich opisania, jak zwykle się czują.
|
Zostaną one uzyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
|
Stanowy Inwentarz Lęku Speilbergera
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Zawiera łącznie 40 pytań. Zakres możliwych wyników dla formularza STAI-Y waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80 zarówno w STAI-Trait, jak i STAI -Podskale stanu.
Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako brak lub niski zakres wyników lęku (20-37), umiarkowany zakres wyników lęku (38-44) i wysoki zakres wyników lęku (45-80).
Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój. Połowa z nich odnosi się do tego, jak badani czują się w danym momencie, a połowa z nich wymaga od nich opisania, jak zwykle się czują.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
|
Skala Profilu Nastrojów
Ramy czasowe: Zostaną one uzyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
Profil Stanów Nastroju to wystandaryzowany zestaw samoopisów, który zostanie zastosowany w celu oceny zmian nastroju, aktualnego stanu lub cech.
to psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju.
Kwestionariusz zawiera 65 słów, które są oceniane w skali od zera za wcale do 4 za skrajnie.
Istnieje 5 podskal nastroju: napięcie-lęk, depresja, złość-wrogość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
Wyższy wynik dla ogólnego nastroju wskazuje na większy stopień zaburzeń nastroju. Całkowite zaburzenie nastroju (TMD) można obliczyć, dodając surowe wyniki z napięcia, depresji, złości, zmęczenia i dezorientacji, a następnie odejmując wynik wigoru.
Daje to wartość między -24 a 177, przy czym niższe wyniki wskazują na osoby o bardziej stabilnych profilach nastroju.
|
Zostaną one uzyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
|
Skala Profilu Nastrojów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Profil Stanów Nastroju to wystandaryzowany zestaw samoopisów, który zostanie zastosowany w celu oceny zmian nastroju, aktualnego stanu lub cech.
to psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju.
Kwestionariusz zawiera 65 słów, które są oceniane w skali od zera za wcale do 4 za skrajnie.
Istnieje 5 podskal nastroju: napięcie-lęk, depresja, złość-wrogość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
Wyższy wynik dla ogólnego nastroju wskazuje na większy stopień zaburzeń nastroju. Całkowite zaburzenie nastroju (TMD) można obliczyć, dodając surowe wyniki z napięcia, depresji, złości, zmęczenia i dezorientacji, a następnie odejmując wynik wigoru.
Daje to wartość między -24 a 177, przy czym niższe wyniki wskazują na osoby o bardziej stabilnych profilach nastroju.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
Inwentarz Depresji Becka (Beck 1972) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań, pozwalający uzyskać dostęp do depresji i zmian nastroju.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 63; najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy depresji i nastroju.
|
Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Beck Depression Inventory Beck 1972) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pytań, pozwalającym uzyskać dostęp do depresji i zmian nastroju.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 63; najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy depresji i nastroju.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
|
Kwestionariusz intymności małżeńskiej
Ramy czasowe: Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
Kwestionariusz intymności małżeńskiej (MIQ) to oparty na teorii kwestionariusz samoopisowy oceniający 5 elementów intymności małżeńskiej.
Trafność konstrukcyjna została ustalona poprzez zbadanie korelacji MIQ z miarami satysfakcji małżeńskiej, postrzeganej globalnej intymności i intymności komunikacyjnej oraz trafności dyskryminacyjnej poprzez wykazanie jego zdolności do rozróżniania między parami w trudnej sytuacji małżeńskiej i nie w trudnej sytuacji.
MIQ to 56-itemowy kwestionariusz typu Likerta, przeznaczony do pomiaru stylów komunikacji i poziomu intymności wśród małżeństw lub par żyjących w konkubinacie. Podskale dotyczące komunikacji, intymności i satysfakcji są skorelowane w parach.
|
Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
|
Kwestionariusz intymności małżeńskiej
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Kwestionariusz intymności małżeńskiej (MIQ) to oparty na teorii kwestionariusz samoopisowy oceniający 5 elementów intymności małżeńskiej.
Trafność konstrukcyjna została ustalona poprzez zbadanie korelacji MIQ z miarami satysfakcji małżeńskiej, postrzeganej globalnej intymności i intymności komunikacyjnej oraz trafności dyskryminacyjnej poprzez wykazanie jego zdolności do rozróżniania między parami w trudnej sytuacji małżeńskiej i nie w trudnej sytuacji.
MIQ to 56-itemowy kwestionariusz typu Likerta przeznaczony do pomiaru stylów komunikacji i poziomu intymności wśród małżeństw lub par żyjących w konkubinacie.
Podskale dotyczące komunikacji, intymności i satysfakcji są skorelowane w parach.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) to 19-itemowy kwestionariusz, który został opracowany jako krótkie, wielowymiarowe narzędzie samoopisowe do oceny kluczowych wymiarów funkcji seksualnych u kobiet.
Opisany Kwestionariusz został zaprojektowany i zwalidowany do oceny funkcji seksualnych i jakości życia kobiet w badaniach klinicznych lub epidemiologicznych. Całkowity wynik Skali Funkcjonowania Seksualnego Kobiet jest sumą wyników 6 domen/podskali i ma maksymalny wynik 36.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Całkowity wynik 26,0 został zatwierdzony jako punkt odcięcia dla diagnozowania dysfunkcji seksualnych u kobiet.
|
Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) to 19-itemowy kwestionariusz, który został opracowany jako krótkie, wielowymiarowe narzędzie samoopisowe do oceny kluczowych wymiarów funkcji seksualnych u kobiet.
Opisany Kwestionariusz został zaprojektowany i zwalidowany do oceny funkcji seksualnych i jakości życia kobiet w badaniach klinicznych lub epidemiologicznych. Całkowity wynik Skali Funkcjonowania Seksualnego Kobiet jest sumą wyników 6 domen/podskali i ma maksymalny wynik 36.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Całkowity wynik 26,0 został zatwierdzony jako punkt odcięcia dla diagnozowania dysfunkcji seksualnych u kobiet.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ) jest kwestionariuszem samoopisowym, który zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do zmian w objawach choroby Parkinsona.
Całkowity wynik dla PDQ jest sumą wyników dla 20 pozycji.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 100; najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
Indywidualne wyniki podskal dla uwagi/koncentracji, pamięci retrospektywnej, pamięci prospektywnej i planowania/organizacji można również wygenerować, obliczając sumę określonych zestawów pozycji.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 100; najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
|
Osoby badane zostaną pozyskane początkowo na początku badania lub podczas pierwszej wizyty obrazowej
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ) jest kwestionariuszem samoopisowym, który zostanie wykorzystany do uzyskania dostępu do zmian w objawach choroby Parkinsona.
Całkowity wynik dla PDQ jest sumą wyników dla 20 pozycji.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 100; najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
Indywidualne wyniki podskal dla uwagi/koncentracji, pamięci retrospektywnej, pamięci prospektywnej i planowania/organizacji można również wygenerować, obliczając sumę określonych zestawów pozycji.
Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 100; najniższy możliwy wynik testu wyniósłby zero.
|
Zmiana od linii bazowej po 60-90 dniach (około 2-3 miesiące), aby uzyskać dostęp do zmian
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
8 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
21 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroba Parkinsona
- Choroby neurodegeneracyjne
- Medycyna komplementarna
- Medycyna alternatywna
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- [F-18] Fluorodopa
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego PET
- Funkcja dopaminergiczna
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21D.632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po ukończeniu badania przez każdego uczestnika dane ze skanu badania zostaną udostępnione współbadaczom; uczestnicy mogą otrzymać kopię każdego skanu po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Raport ze skanowania badania zostanie zaoferowany pacjentowi po ukończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp tylko dla upoważnionego personelu badawczego i uczestników badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .