Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności i skuteczności programu szkolenia współczującego umysłu dla nauczycieli (COMP-S)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Marcela Matos, University of Coimbra

Szkoły współczucia: studium wykonalności i skuteczności programu szkolenia współczującego umysłu w celu promowania dobrego samopoczucia nauczycieli

Biorąc pod uwagę rosnące badania nad wielowymiarowymi korzyściami kultywowania współczucia, obecne badanie miało na celu zbadanie wykonalności i skuteczności interwencji Treningu Współczującego Umysłu dla Nauczycieli (CMT-T) dotyczącej psychologicznego dystresu nauczycieli, dobrego samopoczucia i współczucia dla siebie i innych przy użyciu randomizowany, kontrolowany i schodkowy projekt klina. CMT-T miał na celu promowanie pozytywnego afektu i zadowolenia z życia zawodowego oraz zmniejszanie objawów depresji, lęku, stresu i wypalenia poprzez zwiększanie przepływów współczucia (dla siebie, innych i od innych), samowspółczucia i współczucia motywacje i działania innych oraz zmniejszając lęki przed współczuciem (dla siebie, innych i od innych) oraz samokrytycyzm. Ponadto niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu CMT-T na zmienność rytmu serca (HRV), wskaźnik aktywności regulacyjnej nerwu błędnego i fizjologiczny wskaźnik zdolności osoby do elastycznego reagowania na wyzwania środowiskowe i regulowania reakcji emocjonalnych. W świetle wcześniejszych badań wskazujących na rolę indywidualnych różnic w samokrytyce w tym, jak jednostki reagują na interwencje oparte na współczuciu, niniejsze badanie miało na celu zbadanie, w jaki sposób samokrytyka wpłynie na efekty interwencji CMT-T. Postawiono hipotezę, że wyjściowa samokrytyka wpłynie na wpływ CMT-T na pierwszorzędowe i drugorzędowe zmienne wyniku. Ponadto obecne badanie miało na celu zbadanie, czy efekty uczestnictwa w CMT-T utrzymały się po 3 miesiącach od interwencji. Biorąc pod uwagę, że wzajemna zależność między trzema przepływami współczucia (tj. przepływy współczucia zmieniłyby się przed i po CMT-T, szczególnie, czy zostałyby wzmocnione po treningu. Wreszcie, badanie to miało na celu zbadanie mechanizmów zmiany głównych zmiennych wynikowych po interwencji. Przypuszcza się, że zmiany, które nastąpiły po interwencji CMT-T, były pośredniczone przez zmiany kompetencji w zakresie współczucia dla siebie, innych i innych, obniżony poziom lęku przed współczuciem dla siebie, innych i innych, zwiększoną regulację afektu, zmniejszoną samoocenę -krytyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem COMP-S jest przetestowanie wpływu treningu współczującego umysłu dla nauczycieli: CMT-T na wskaźniki dobrostanu psychicznego, fizjologicznego i zawodowego.

Głównymi celami tego projektu są:

  1. Zbadaj wpływ CMT-T na podstawowe wyniki psychologiczne (tj. ogólny pozytywny afekt, objawy depresji, lęku i stresu, wypalenie zawodowe i dobre samopoczucie zawodowe) oraz wyniki wtórne (tj. współczucie, lęk przed współczuciem, samokrytyka, regulacja afektu).
  2. Przetestuj wpływ CMT-T na układ autonomiczny (tj. zmienność rytmu serca) biomarkery związane z systemami pozytywnego afektu powiązane z przynależnością i prospołecznością;
  3. Zbadaj efekt mediatora zmian w procesach psychologicznych, na które skierowana jest interwencja (tj. wyniki drugorzędne: współczucie, lęki przed współczuciem, samokrytyka, regulacja afektu) na wpływ CMT-T na pierwotne wyniki psychologiczne oraz na markery biofizjologiczne.
  4. Zbadaj efekt moderatora wyjściowych różnic indywidualnych w zakresie samokrytyki, objawów depresyjnych i zmiennych socjodemograficznych (tj. wiek, płeć) i występowanie ważnych wydarzeń życiowych, na wpływ CMT-T na wyniki psychologiczne i biofizjologiczne.
  5. Ocenić efekt moderatora częstotliwości i przydatności praktyki oraz ucieleśnienia cech współczucia w życiu codziennym, na wpływ CMT-T na wyniki psychologiczne i biofizjologiczne.

PROJEKT BADANIA Badanie było dwuramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), z jedną grupą interwencyjną (CMT-T) i jedną grupą kontrolną z listy oczekujących (WLC), oraz projektem klina schodkowego, w którym wszystkim grupom i uczestnikom grup zaproponowano interwencja. Przed zebraniem danych badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Psychologii i Nauk o Wychowaniu Uniwersytetu w Coimbrze (CEDI22.03.2018).

Biorąc pod uwagę projekt klina schodkowego, w badaniu były cztery momenty oceny: 1) Czas 1 (T1) – ocena wyjściowa/przed interwencją, została ukończona przez grupę CMT-T i grupę WLC w tygodniu poprzedzającym rozpoczęcie interwencja CMT-T; 2) Czas 2 (T2) - pierwsza ocena pointerwencji została przeprowadzona przez grupę CMT-T i grupę WLC w pierwszym tygodniu po interwencji; 3) Czas 3 (T3) – druga ocena pointerwencji, została ukończona przez uczestników grupy WLC po tygodniu od otrzymania przez nich również interwencji CMT-T; 4) 3-miesięczna ocena uzupełniająca, została przeprowadzona trzy miesiące po zakończeniu CMT-T (dla wszystkich uczestników, którzy ukończyli interwencję). W T1, T2 i T3 wszyscy uczestnicy wypełnili zestaw kwestionariuszy samoopisowych. Podgrupa uczestników z obu stanów została poddana pomiarowi HRV w T1, T2 i T3. W 3-miesięcznej ocenie uzupełniającej zebrano tylko dane samoopisowe.

UCZESTNICY I REKRUTACJA Do udziału w konkursie kwalifikowali się uczestnicy, którzy: (a) byli nauczycielami w zgłoszonych szkołach; oraz (b) wyraził świadomą zgodę. Uczestników rekrutowano spośród kadry nauczycielskiej szkół publicznych (od klas przedszkolnych do szkół średnich) w centralnym regionie Portugalii. Do udziału w badaniu zaproszono zarządy szkół. Za ich zgodą przeprowadzono w szkole 2-godzinny nabór na zaproszenie zarządu całej kadry pedagogicznej. Sesja obejmowała krótki opis celów badania, procedur i względów etycznych. Nauczyciele zainteresowani udziałem podali swoje dane kontaktowe. Następnie skontaktowano się z nimi za pośrednictwem poczty elektronicznej, oceniając kryteria włączenia i prosząc o wyrażenie świadomej zgody. Świadoma zgoda wyjaśniła dobrowolny, poufny i anonimowy charakter badania oraz prawa do ochrony danych. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do udziału w badaniu, zostali losowo przydzieleni w każdej szkole (za pomocą komputerowej alokacji losowej) do grupy interwencji CMT-T lub grupy kontrolnej listy oczekujących (WLC). Grupa WLC rozpoczęła CMT-T po zakończeniu interwencji przez pierwszą grupę CMT-T. W sumie sześć grup otrzymało CMT-T, które zostało dostarczone w warunkach szkolnych.

INTERWENCJA Program Treningu Umysłu Współczucia dla Nauczycieli (CMT-T) to psychologiczny program interwencji realizowany w formacie grupowym podczas ośmiu sesji po około 2,5 godziny każda. W każdej sesji, oprócz prezentacji odpowiednich konstrukcji teoretycznych, o których mowa w tej sesji, uczestnicy są proszeni o wykonanie ćwiczeń empirycznych, praktyk medytacji współczucia i uważności oraz pracę w małych grupach w celu podzielenia się swoimi doświadczeniami, po czym następuje sesja plenarna. Istnieje sześć różnych modułów adresowanych podczas 8 sesji CMT-T.

Nauczyciele uczestniczący w 8-tygodniowym CMT-T zostali zaproszeni do codziennego ćwiczenia CMT-T. Oprócz środków samoopisowych, nauczyciele zostali poproszeni o wypełnienie cotygodniowych dzienników praktyk i formularzy oceny sesji. Dostęp do strony internetowej projektu (https://escolascompassivas.wixsite.com/cmtescolas) umożliwił uczestnikom dalsze informacje o programie, informacje i materiały psychoedukacyjne, instrukcje praktyk oraz pliki audio zawierające praktyki medytacyjne. Cotygodniowe delikatne e-maile z przypomnieniem były wysyłane do uczestników, motywując ich do wykonywania ćwiczeń. Końcowe 1-dniowe rekolekcje CMT i Kąpiele Leśne odbyły się pod koniec interwencji.

ANALIZA DANYCH Analiza mocy została obliczona a priori przy użyciu G*Power 3.1 dla analizy wariancji (ANOVA). Wyniki wykazały, że potrzebna była próba o wielkości 27 osób na grupę (n = 54), przy poziomie istotności 0,05 i mocy 95%, aby wykryć istotne efekty stałe, efekty główne i efekty interakcji, z dużą wielkością efektu ( f = 0,25).

Wszystkie analizy danych przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics dla Windows (wersja 27.0), a poziom alfa ustalono na 0,05. Dla zmiennych ciągłych przeprowadzono testy t dla prób niezależnych, a dla zmiennych kategorycznych testy chi-kwadrat.

Aby zbadać średnie różnice między przedinterwencją (T1) i po interwencji (T2) w pierwotnych i drugorzędowych zmiennych wynikowych, przeprowadzono serię ANOVA 2 (warunek) × 2 (czas) powtarzanych pomiarów. Aby zbadać średnie różnice w badanych zmiennych w każdej grupie, przeprowadzono serię ANOVA z powtarzanymi pomiarami dla każdej grupy, porównując przed i po interwencji. W przypadku ANOVA wielkości efektów obliczono przy użyciu częściowego eta kwadratu (ƞ2p). W przypadku niezależnych i sparowanych testów t, wielkości efektów obliczono przy użyciu d Cohena. We wszystkich analizach zastosowano przedział ufności 95%. Analiza klina schodkowego została przeprowadzona w podgrupie uczestników, którzy uczestniczyli w grupie WLC między T1 a T2, a następnie ukończyli CMT-T między T2 a T3. Przeprowadzono ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby przetestować różnice we wszystkich zmiennych badania od punktu początkowego do okresu przed interwencją i po interwencji. Analizy post-hoc wykorzystano do zbadania różnic w parach (od linii bazowej do interwencji przed interwencją; od linii podstawowej do interwencji po interwencji i przed interwencją po interwencji).

Aby ocenić, czy wyniki po CMT zostały utrzymane, obliczono ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby sprawdzić średnie różnice między okresem obserwacji po leczeniu (T2) i 3-miesięcznym okresem obserwacji (T3). Analizy korelacji momentów iloczynu Pearsona zostały obliczone w celu zbadania, czy CMT-T wzmocni powiązania między trzema przepływami współczucia od pre- do post-interwencji u wszystkich uczestników, którzy ukończyli CMT-T.

Na koniec, aby zbadać procesy psychologiczne, które leżą u podstaw zmian w głównych wynikach po interwencji CMT-T makro MEMORE (analiza mediacji i moderacji dla projektów powtarzanych pomiarów) zostało użyte. MEMORE pozwala na oszacowanie całkowitych, bezpośrednich i pośrednich efektów zmiennej niezależnej (X) na zmienną zależną (Y) za pośrednictwem jednego lub więcej mediatorów (M) jednocześnie w dwuokresowym układzie wewnątrzobiektowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia, 3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioural Intervention (CINEICC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc nauczycielem w zakładanych szkołach
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • nie będąc nauczycielem w zapisanych szkołach
  • nie wyrażać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CMT-T
CMT-T to program Treningu Umysłu Współczucia dostosowany do potrzeb nauczycieli, prowadzony w formacie grupowym podczas ośmiu sesji po około 2,5 godziny każda. W każdej sesji, oprócz prezentacji odpowiednich konstrukcji teoretycznych, o których mowa w tej sesji, uczestnicy są proszeni o wykonanie ćwiczeń empirycznych, praktyk medytacji współczucia i uważności oraz pracę w małych grupach w celu podzielenia się swoimi doświadczeniami, po czym następuje sesja plenarna. Istnieje sześć różnych modułów adresowanych podczas 8 sesji CMT-T
Trening współczującego umysłu dla nauczycieli to biopsychospołeczne podejście oparte na dowodach, którego celem jest wspieranie współczucia, regulacji afektu, cech prospołecznych i dobrego samopoczucia u nauczycieli.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Uczestnikom grupy kontrolnej z listy oczekujących nie zaproponowano interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pozytywnego afektu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą Skali Rodzajów Pozytywnego Afektu (TPAS). TPAS to 18-punktowa skala, która mierzy stopień, w jakim ludzie doświadczają różnych pozytywnych emocji. Każda pozycja oceniana jest w 5-stopniowej skali (od 0 do 4). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany satysfakcji z życia zawodowego nauczycieli
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane przez Satysfakcję z Życia Zawodowego Nauczycieli (SWTPL). SWTPL to 5-itemowa skala służąca do oceny ogólnego zadowolenia nauczycieli z życia zawodowego. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta, od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (5). Wyższe wyniki świadczą o wyższym zadowoleniu z życia nauczycieli.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany w objawach depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). DASS-21 to narzędzie do samoopisu składające się z trzech podskal, które dotyczą depresji (siedem pozycji), lęku (siedem pozycji) i objawów stresu (siedem pozycji). Uczestnicy proszeni są o ocenę częstości występowania objawów w ciągu poprzedniego tygodnia za pomocą 4-punktowej skali od w ogóle mnie nie dotyczy (0) do bardzo często lub przez większość czasu (3). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych, lękowych lub stresowych.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany w wypaleniu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą pomiaru wypalenia Shirom-Melamed (SMBM). SMBM to 14-punktowa samoopisowa miara dotycząca wypalenia zawodowego za pomocą 7-stopniowej skali, od nigdy (1) do zawsze (7). SMBM obejmuje trzy wymiary związane z pracą: wyczerpanie fizyczne, zmęczenie poznawcze i wyczerpanie emocjonalne, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe objawy wypalenia.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływach współczucia (współczucie dla siebie, współczucie dla innych i współczucie od innych)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą skali współczucia i zaangażowania (CEAS). CEAS ocenia trzy przepływy współczucia zgodnie z ewolucyjnym wielowymiarowym modelem współczucia Gilberta i ramami Terapii Skoncentrowanej na Współczuciu: 1) Współczucie dla siebie, 2) Współczucie dla innych, 3) Współczucie od innych. Pozycje są oceniane według częstotliwości reagowania na własne cierpienie, cierpienie innych lub doświadczenie otrzymywania współczucia od innych. Do oceny pozycji stosowana jest skala odpowiedzi od nigdy (1) do zawsze (10). Wyższe wyniki w każdej skali odzwierciedlają wyższe współczucie dla siebie, dla innych i od innych (odpowiednio).
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany w samowspółczuciu i współczuciu dla innych motywacji i działania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą Skali Motywacji i Działania Współczucia (CMAS) CMAS to 30-itemowa miara samoopisowa zaprojektowana specjalnie do stosowania jako miara zmiany motywacji i działania opartego na współczuciu w czasie. Wymiar współczucia dla siebie obejmuje 18 pozycji, wymiar współczucia dla innych zawiera 12 pozycji. Do oceny każdej pozycji używa się 7-stopniowej skali, od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (7). Wyższe wyniki w każdym wymiarze oznaczają wyższy poziom samowspółczucia i współczucia dla innych, motywacji i działania.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany lęków przed współczuciem (dla siebie, dla innych, od innych)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą skali strachu przed współczuciem (FoC). FoC jest szeroko stosowaną samoopisową miarą lęków, blokad i oporów wobec współczucia. Ocenia bariery w okazywaniu współczucia innym (10 pozycji), otrzymywaniu współczucia od innych (13 pozycji) i okazywaniu współczucia samemu sobie (15 pozycji). Odpowiedzi na 38 pozycji udziela się na 5-stopniowej skali Likerta, od całkowicie się nie zgadzam (0) do całkowicie się zgadzam (4). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe lęki przed współczuciem (dla siebie, dla innych, od innych).
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany w samokrytyce
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą Skali Formy Samokrytyki i Pewności Siebie (FSCRS). FSCRS to 22-punktowy samoopisowy instrument oceniający sposób myślenia i reagowania w przypadku niepowodzeń lub niepowodzeń. Kwestionariusz FSCRS obejmuje dwie formy samokrytyki: (1) nieadekwatne Ja i (2) znienawidzone Ja oraz (3) ocenia zdolność do pewności siebie. Respondenci proszeni są o wybranie na 5-stopniowej skali, od zupełnie niepodobnego do mnie (0) do bardzo podobnego do mnie (4), stopnia, w jakim każda pozycja odnosi się do ich własnych doświadczeń. Wyższe wyniki w podskalach samokrytyki wskazują na wyższy poziom samokrytyki.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Zmiany postrzeganego klimatu emocjonalnego w pracy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)
Oceniane za pomocą skali klimatu emocjonalnego w organizacjach (ECOS). ECOS został opracowany w oparciu o model systemów regulacji afektu zaproponowany przez Gilberta (106) i ocenia obecność/aktywację trzech systemów regulacji afektu: zagrożenia, popędu, ukojenia/bezpieczeństwa. Każda skala składa się z 15 pozycji (po pięć pozycji dla każdego typu układu emocjonalnego), ocenianych w 5-stopniowej skali typu Likerta, punktowanej od nigdy (0) do zawsze (4). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zagrożenia, popędu lub kojących/bezpiecznych emocji w pracy.
do 6 miesięcy (od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: do 10 tygodni (od stanu wyjściowego do okresu pointerwencji)
W celu pomiaru HRV zarejestrowano elektrokardiogram (EKG) przy użyciu urządzenia Firstbeat Bodyguard2 (Firstbeat Technologies Ltd.) ze standardową konfiguracją elektrod (prawy obojczyk i miejsce przedsercowe V6). Następnie uzyskano częstość akcji serca i miarę HRV w dziedzinie czasu (RMSSD) dla okresu przed i po interwencji w obu grupach. Zgodnie z wytycznymi grupy zadaniowej, RMSSD odzwierciedla integralność autonomicznej kontroli serca za pośrednictwem nerwu błędnego.
do 10 tygodni (od stanu wyjściowego do okresu pointerwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Gilbert, PhD, OBE, University of Derby; Compassionate Mind Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Matos, M., Palmeira, L., Albuquerque, I., Cunha, M., Lima, M.P., Galhardo, A., Maratos, F., & Gilbert, P. (2021). Building Compassionate Schools: Pilot study of a Compassionate Mind Training intervention to promote teachers' well-being. Mindfulness. https://doi.org/10.1007/s12671-021-01778-3
  • Maratos, F.*, Matos, M.*, Albuquerque, I., Wood, W., Palmeira, L., Cunha, M., Lima, M.P., & Gilbert, P. (2020). Exploring the international utility of progressing Compassionate Mind Training in School Settings: A comparison of Implementation Effectiveness of the same curricula in the UK and Portugal. Psychology of Education Review, 44(2), 73-82

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINEICC-01-MM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .