Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapeutycznego dotyku i odpoczynku muzycznego na sen w przypadku dzieci po przeszczepie wątroby

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Maksude YILDIRIM
Obecnie zapotrzebowanie na przeszczepy wątroby rośnie z dnia na dzień, ponieważ przeszczep wątroby jest uważany za najskuteczniejszy sposób leczenia schyłkowej niewydolności wątroby. Pacjenci, którzy przeszli poważną operację, taką jak przeszczep wątroby, mogą doświadczać problemów ze snem z powodu częstych powikłań zabiegów chirurgicznych. Jednak w niektórych badaniach stwierdza się, że praktyki takie jak akupunktura, ćwiczenia, uważność, dotyk terapeutyczny, słuchanie muzyki, joga itp., wykonywane przez pielęgniarki, zmniejszają problemy ze snem u pacjentów. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ terapeutycznego dotyku i muzyki na sen dzieci po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep wątroby jest uważany za najskuteczniejszą metodę leczenia schyłkowej niewydolności wątroby. Z tego powodu liczba pacjentów oczekujących i otrzymujących przeszczep wątroby rośnie z dnia na dzień. Podczas gdy łączna liczba pacjentów dorosłych i dzieci oczekujących na przeszczep wątroby w naszym kraju w 2018 r. wyniosła 2142, liczba pacjentów, którzy otrzymali przeszczep, wyniosła 1587, liczba pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby w 2019 r. 1776.

Pacjenci poddawani poważnym operacjom, często spotykani w stanach, takich jak ból spowodowany zabiegami chirurgicznymi, hałas w klinikach chirurgicznych, stres związany z zabiegiem chirurgicznym, mogą doświadczać problemów związanych ze snem z powodu obaw wynikających z niepewności co do procesu. Króliki i in. podali w swoim badaniu, że zła jakość snu związana z bólem pooperacyjnym jest powszechna u dzieci poddawanych poważnym operacjom. W niektórych badaniach przeprowadzonych na dzieciach, które zostały przeniesione, ustalono, że dzieci skarżą się na takie dolegliwości, jak nieregularny oddech podczas snu, nadmierna senność w ciągu dnia, problemy z zachowaniem w ciągu dnia i zespół niespokojnych nóg. Petersena i in. ustalili, że zmęczenie obserwowano u większości dzieci po przeszczepieniu wątroby i zmęczenie to było głównie związane ze snem/odpoczynkiem.

Sen jest bardzo ważnym procesem dla utrzymania zdrowego życia, a bezsenność lub zła jakość snu znacząco wpływają na zdrowie człowieka. Podczas gdy proces kataboliczny jest aktywny podczas czuwania, proces anaboliczny jest aktywowany podczas snu. Biorąc pod uwagę proces anaboliczny podczas snu, bardzo ważny jest dobry sen pacjentów, zwłaszcza po interwencji chirurgicznej, w celu odzyskania dawnego zdrowia. Jednak badania pokazują, że poważne interwencje chirurgiczne powodują pogorszenie jakości snu. Przy dobrej opiece pielęgniarskiej po zabiegu chirurgicznym pacjenci mogą mieć dobry sen. W niektórych badaniach stwierdza się, że komplementarne i alternatywne metody leczenia, takie jak akupunktura, ćwiczenia, uważność, dotyk terapeutyczny, słuchanie muzyki, joga wpływają pozytywnie na sen. Jedną z takich uzupełniających i alternatywnych metod leczenia jest dotyk terapeutyczny. Dotyk terapeutyczny (TD) opiera się na założeniu, że człowiek posiada pola energii i że te pola energii wchodzą w interakcje z otoczeniem. Ponadto, terapeutyczny dotyk opowiada się za ideą, że w polach energetycznych chorych osób występuje nierównowaga i że te nierównowagi można skorygować za pomocą TD i przyczynić się do procesu gojenia. Efendi i wsp. w swoich badaniach na wcześniakach ustalili, że terapeutyczny dotyk i słuchanie głosu matki poprawiają jakość snu wcześniaków. Hedlund i wsp. w swoich badaniach z udziałem dzieci z krążeniem ciemiączkowym (jednokomorowym) ustalili, że ćwiczenia poprawiają jakość snu. Kiedy przeanalizowano literaturę, stwierdzono, że tylko jedno badanie poprawiło jakość snu dzieci, które przeszły operację. Ponadto w literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ dotyku terapeutycznego na sen dzieci po przeszczepieniu wątroby. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ terapeutycznego dotyku i muzyki na sen dzieci po przeszczepie wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Indyk, 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie w okresie co najmniej jednego miesiąca i maksymalnie dwóch lat po przeszczepie
  • 0-18 lat
  • Świadomy
  • oddychanie spontaniczne
  • Żadnych problemów ze słuchem
  • Bezbolesny
  • Badaniem zostaną objęte dzieci, które nie stosują środków nasennych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z bólem
  • Dzieci używające pigułek nasennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dotyk terapeutyczny

Proces DT:

  • Po wyjaśnieniu procedury skupiono się na dziecku, które ma być leczone,
  • Ma za zadanie wspomóc leczenie i sen dziecka,
  • Pole energetyczne pacjenta skanowano dłońmi w odległości 8-12 cm od skóry pacjenta (2 razy)
  • W celu usunięcia stwierdzonych blokad w przepływie energii oraz w celu ułatwienia przepływu energii wykonano czyszczenie ręczne (2 razy),
  • Próbowano leczyć zaburzenia równowagi w polach energetycznych za pomocą technik wizualizacji mentalnej, takich jak śnienie, pozytywne myślenie i wizualizacja, poprzez kierowanie uniwersalnej energii życiowej do chorych osób spokojnymi i rytmicznymi ruchami rąk (2 razy),
  • Ponowna ocena w celu ustalenia, czy osiągnięto sukces w leczeniu zaburzeń równowagi w polu energetycznym.
Dotyk terapeutyczny; Jest tanią, pozbawioną przeciwwskazań, łatwą do zastosowania i nieinwazyjną formą terapii uzupełniającej, którą można zastosować w dowolnym miejscu i czasie (Vanaki i in., 2016). Dotyk terapeutyczny został opracowany przez Kriegera w 1975 roku jako interwencja pielęgniarska mająca na celu pomoc, a nawet uzdrowienie pacjenta poprzez zrównoważenie jego pola energetycznego (Marta i in., 2010). Podstawowym założeniem dotyku terapeutycznego jest to, że ludzie posiadają pola energetyczne i te pola energetyczne oddziałują z otoczeniem (Hanley, 2008). Dotyk terapeutyczny ma na celu zharmonizowanie, odnowienie i uzdrowienie przepływu ludzkiego pola energetycznego poprzez usunięcie blokad biopola człowieka (Mueller i in., 2019). W przeciwieństwie do innych metod opartych na dotyku, takich jak masaż, dotyk terapeutyczny nie wymaga od lekarza fizycznego dotykania pacjenta. Zamiast tego praktykujący używa rąk, aby skupić swoją energię i intencję, aby pomóc odbiorcy (Hanley, 2008).
Eksperymentalny: Odpoczynek muzyczny
  • Rodzice i dzieci zostaną poinformowani o „Muzyce” przed zabiegiem.
  • Dzień przed praktyką „Odpoczynek przy muzyce” sen dziecka zostanie oceniony za pomocą „Aktygrafii”. Począwszy od dnia po pierwszym pomiarze, „Odpoczynek muzyczny” będzie odbywał się przez trzy dni jako 20-minutowy okres ćwiczeń dziennie. Aby pomóc dziecku zasnąć, dziecku będzie słuchana muzyka (np. kołysanka, muzyka klasyczna) preferowana przez pacjenta lub jego rodzinę.
  • Przed aplikacją „Music Rest” pokój pacjenta zostanie przewietrzony, a podczas aplikacji zapewnione zostanie przestronne i ciche otoczenie.
  • Poziom głośności odtwarzanej muzyki będzie utrzymywany w granicach 45-65 dB.
  • Interwencje pielęgniarskie zostaną opisane bardziej szczegółowo po zebraniu danych z badań.
Wykorzystanie muzyki w leczeniu chorób zaobserwowano w wielu cywilizacjach od czasów starożytnych. W starożytnych społecznościach greckich i rzymskich jednostki uciekały się do muzyki, aby pozbyć się swoich problemów humanitarnych, podczas gdy w starożytnym Egipcie muzyka była wykorzystywana do dodawania sił pacjentom podczas porodu (Kor i Adar, 2016). We współczesnych badaniach ustalono, że muzyka pozytywnie wpływa na parametry fizjologiczne, odżywianie, pobyt w szpitalu i sen pacjentów (O'Toole i in., 2017; Van Der Heijden i in., 2016). Ważne jest, aby podczas słuchania muzyki pacjentom poziom dźwięku mieścił się w odpowiednich granicach. Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca poziom dźwięku pomiędzy 45dB a maksimum 65dB (ACOG - AAP, 2012). Światowa Organizacja Zdrowia zaleca poziom dźwięku 35 dB w ciągu dnia i 30 dB w nocy (Berglund i in., 2000).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ terapeutycznego dotyku na sen
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Urządzenie do aktygrafii, które można łatwo założyć na nadgarstek pacjentów, służy do oceny i dokumentowania ruchów fizycznych pacjentów związanych ze snem. Urządzenie może rejestrować aktywność pacjenta przez 24 godziny. Informacje o pacjencie można odczytać i ocenić za pomocą specjalnego oprogramowania urządzenia.

Po pomiarze snu pacjentów aparatem do aktygrafii przez 24 godziny, przez 3 dni będzie stosowany dotyk terapeutyczny, a pod koniec trzeciego dnia ponownie mierzony będzie sen aparatem do aktygrafii przez 24 godziny.

10 miesięcy
Wpływ muzyki na sen
Ramy czasowe: 10 miesięcy

Urządzenie do aktygrafii, które można łatwo założyć na nadgarstek pacjentów, służy do oceny i dokumentowania ruchów fizycznych pacjentów związanych ze snem. Urządzenie może rejestrować aktywność pacjenta przez 24 godziny. Informacje o pacjencie można odczytać i ocenić za pomocą specjalnego oprogramowania urządzenia.

Po pomiarze snu pacjentów aparatem aktygraficznym przez 24 godziny, przez 3 dni będą oni słuchać wybranej przez siebie muzyki, a pod koniec trzeciego dnia ich sen będzie ponownie mierzony aparatem aktygraficznym przez 24 godziny.

10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emriye Hilal Yayan, Phd, Inonu University
  • Główny śledczy: Maksude YILDIRIM, Msc, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2020-2358

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .