Trójpoziomowy model opieki opartej na DBT dla młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej (DB3) (DB3)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health
Spersonalizowany i pragmatyczny trójpoziomowy model opieki opartej na DBT dla młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki między wiedzą a działaniem w zakresie „dawkowania” leczenia psychospołecznego młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD).
W psychiatrii powszechne są pragmatyczne wspólne decyzje między pacjentem a opiekunem dotyczące miareczkowania i zmniejszania dawek farmakologicznych.
Rzadziej pojawiają się rozważania dotyczące pragmatycznego dawkowania interwencji psychospołecznych.
Podczas gdy niektórzy młodzi ludzie wyraźnie wymagają pełnego leczenia „wysokimi dawkami”, inni mogą odnieść korzyści z interwencji „mniejszych dawek” wraz z ponowną oceną potrzeb w zakresie dawkowania w miarę upływu czasu.
Ponadto istnieje podgrupa młodzieży, która nie wymaga lub nie chce intensywności i częstotliwości leczenia, jakie zapewniają obecne interwencje.
Badanie to stanowi wyjątkową okazję do lepszego zrozumienia różnych poziomów opieki w ramach subspecjalistycznej ambulatoryjnej poradni zdrowia psychicznego obsługującej młodzież z i/lub rodzinnie zagrożoną ChAD, która różni się znacznie pod względem wskaźników ryzyka, rodzaju i nasilenia objawów, związanego z nimi dystresu i złożone upośledzenie czynnościowe.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) w okresie dojrzewania wiąże się ze złymi wynikami, w tym upośledzonym funkcjonowaniem psychospołecznym, używaniem substancji psychoaktywnych i samobójstwami.
Wstępne dane dotyczące stosowania DBT w leczeniu młodzieży z ChAD wskazują na poprawę w zakresie objawów depresji i skłonności samobójczych.
Jednocześnie rzeczywistość jest taka, że ChAD jest chorobą przewlekłą i oczywiste jest, że pragmatyczne, adaptacyjne podejście do leczenia jest uzasadnione.
Opracowanie wielopoziomowego podejścia opartego na DBT jest korzystne z wielu powodów, w szczególności dlatego, że podejście to obejmuje kliniczną heterogeniczność w obrębie poszczególnych osób i pomiędzy nimi.
Podczas gdy niektórzy młodzi ludzie wyraźnie wymagają pełnego/„wysokiego” leczenia, inni mogą odnieść korzyści z rozsądnego stosowania interwencji „niższych dawek” wraz z ponowną oceną potrzeb w zakresie dawkowania w czasie.
Ponadto istnieje podgrupa młodzieży, która nie wymaga i/lub nie chce intensywności i częstotliwości leczenia zapewnianej przez obecne interwencje.
Jak dotąd, wiodące, oparte na dowodach badania nad leczeniem psychospołecznym w dziedzinie młodzieńczej ChAD przyjęły podejście „wszystko albo nic” i były badane tylko na jednym poziomie dawkowania.
Chociaż takie podejście ma pewne zalety, brakuje w nim skupienia się na osobie w odniesieniu do pragmatycznego dawkowania.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności i skuteczności wielopoziomowego modelu leczenia, w którym decyzje dotyczące dawkowania są podejmowane na podstawie kombinacji wskaźników ryzyka i nasilenia objawów (z naciskiem na rozregulowanie emocjonalne, myśli samobójcze i upośledzenie czynnościowe; kluczowe cele leczenia w dialektycznej terapii behawioralnej ), wraz z preferencjami pacjenta.
W tym badaniu zaproponowano wdrożenie trzech poziomów intensywności interwencji opartej na dialektycznej terapii behawioralnej (DBT), które różnią się liczbą i częstotliwością sesji, zaangażowaniem rodziców i składnikami leczenia.
Badania te będą miały na celu zrozumienie wyników trzech różnych poziomów terapii i zbadanie, jakie czynniki prowadzą do eskalacji poziomów dawkowania DBT w tej populacji.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
60
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danielle Curcio, MSW
- Numer telefonu: 31760 416-535-8501
- E-mail: danielle.curcio@camh.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amanda Moss, MSW
- Numer telefonu: 33227 416-535-8501
- E-mail: amanda.moss@camh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrutacyjny
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Kontakt:
- Danielle Curcio, MSW
- Numer telefonu: 31760 416-535-8501
- E-mail: danielle.curcio@camh.ca
-
Kontakt:
- Amanda Moss, MSW
- Numer telefonu: 33227 416-535-8501
- E-mail: amanda.moss@camh.ca
-
Główny śledczy:
- Benjamin I Goldstein, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Wiek 13 lat, 0 miesięcy do 23 lat, 11 miesięcy
- Spełnij kryteria diagnostyczne dla ChAD według KSADS-PL LUB mieć biologicznego rodzica/rodzeństwo z ChAD (typu I lub II) potwierdzoną za pomocą KSADS-PL lub SCID-5-RV
- Jeśli BD-I, przyjmowanie ≥ 1 leku stabilizującego nastrój (tj. przeciwdrgawkowego, przeciwdrgawkowego, przeciwpsychotycznego i/lub litu)
- Następnie psychiatra CAMH, który zapewnia stałą opiekę
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody / zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Dowody upośledzenia umysłowego, umiarkowanych do ciężkich zaburzeń ze spektrum autyzmu lub organicznych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, potwierdzone przez K-SADS-PL, raport rodziców, historię medyczną lub dokumentację szkolną, które mogłyby kolidować z aktywnym udziałem w DBT
- Zagrażający życiu stan chorobowy wymagający natychmiastowego leczenia
- Obecna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji inne niż łagodne zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich lub alkoholu
- Spełnia kryteria oceny dla poziomu 3 w momencie rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziom 1
Podczas rejestracji uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie według następujących kryteriów związanych z skłonnością samobójczą, rozregulowaniem emocji, zachowaniami ryzykownymi i preferencjami uczestnika: Brak zachowań samobójczych w ciągu całego życia w skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ORAZ brak aktywnych myśli samobójczych przy zastosowaniu metody /plan/intent w zeszłym miesiącu w C-SSRS (nie można uzyskać wyniku „tak” w pozycjach > 3).
|
Rozszerzona opieka ma na celu edukację uczestników na temat choroby afektywnej dwubiegunowej przy użyciu podejścia dydaktycznego, oprócz nauczania i ćwiczenia umiejętności DBT w odpowiedni i stosowany sposób, w oparciu o potrzeby uczestnika.
Uczestnicy otrzymają łącznie cztery sesje (ok.
60 minut), co najmniej raz w miesiącu.
Treść zostanie podzielona na psychoedukację (2 sesje) i wybrane umiejętności DBT (2 sesje).
Psychoedukacja będzie specyficzna dla młodzieńczej choroby afektywnej dwubiegunowej, obejmując takie tematy, jak objawy depresji i hipo/manii, leki stosowane w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, rola biologii i środowiska w emocjach oraz podatność i czynniki ochronne na rozregulowanie emocji i epizody nastroju.
Treść sesji umiejętności będzie zindywidualizowana i oparta na potrzebach i celach uczestników (np. uczenie się i stosowanie umiejętności w celu optymalizacji ich ogólnego funkcjonowania, radzenia sobie z problematycznymi zachowaniami i/lub stresorami i/lub utrzymania zaangażowania w leczenie).
|
|
Eksperymentalny: Poziom 2
Podczas rejestracji uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie według następujących kryteriów związanych z skłonnością samobójczą, rozregulowaniem emocji, zachowaniami ryzykownymi i preferencjami uczestnika: Brak zachowań samookaleczających się innych niż samobójcze (NSSI) w ciągu ostatnich 3 miesięcy w badaniu C-SSRS ORAZ brak samobójstwa prób (faktycznych, przerwanych i/lub przerwanych) w ciągu ostatniego roku w ramach C-SSRS ORAZ żadnych działań przygotowawczych lub zachowań w ciągu ostatniego roku mierzonych na podstawie preferencji uczestnika C-SSRS LUB.
|
W szkoleniu umiejętności DBT uczestnicy przejdą tylko szkolenie umiejętności i mogą to zrobić indywidualnie i / lub z indywidualną jednostką rodzinną, włączając rodziców i / lub rodzeństwo.
Uczestnicy otrzymają 20-25 sesji (ok.
60 minut), co najmniej raz na dwa tygodnie.
Trening umiejętności będzie obejmował pięć standardowych młodzieżowych modułów DBT: psychoedukację na temat DBT i choroby afektywnej dwubiegunowej, uważność, tolerancję na stres, regulację emocji, efektywność interpersonalną oraz chodzenie po środkowej ścieżce.
Głównym celem treningu umiejętności jest przekazywanie wiedzy oraz nabywanie i wzmacnianie umiejętności pragmatycznych w celu zastąpienia dysfunkcyjnych zachowań.
Jeśli uczestnicy zdecydują się włączyć członków swoich rodzin, będą zachęcani do wzajemnego trenowania efektywnego wykorzystania umiejętności.
|
|
Eksperymentalny: Poziom 3
Podczas rejestracji uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie według następujących kryteriów związanych z skłonnością samobójczą, rozregulowaniem emocji, zachowaniami ryzykownymi i preferencjami uczestnika: zachowania NSSI w ciągu ostatnich 3 miesięcy w skali C-SSRS LUB co najmniej 1 próba samobójcza w ciągu ostatniego roku (rzeczywista , przerwane i/lub przerwane) w C-SSRS LUB co najmniej 1 czynność lub zachowanie przygotowawcze w ciągu ostatniego roku mierzone za pomocą C-SSRS LUB spełnia próg młodości dla co najmniej 2 kategorii zachowań impulsywnych w pytaniu nr 4 z kwestionariusza ustrukturyzowanego Wywiad dotyczący zaburzeń osobowości według DSM-IV. Zaburzenie osobowości z pogranicza (SIDP-IV) lub 1 kategoria zostaje zidentyfikowana jako ciężka LUB preferencja uczestnika w trakcie leczenia.
|
Pełna interwencja DBT jest oparta na DBT Millera i wsp. dla młodzieży z tendencjami samobójczymi, z modyfikacjami dla młodzieży z ChAD.
DBT będzie prowadzony przez 1 rok z około 40-50 sesjami.
Sesje będą odbywać się naprzemiennie między sesjami indywidualnymi i treningami umiejętności.
Zdecydowanie zachęca się do zaangażowania rodziny w szkolenie umiejętności, jednak decyzja należy do uczestnika.
Uczestnicy poziomu 3 wypełnią karty dziennika dostosowane do tej populacji, oceniając codzienny nastrój, myśli samobójcze, sen i przestrzeganie leków.
Uczestnicy będą zgłaszać wykorzystanie określonych umiejętności DBT na karcie dziennika, a zindywidualizowane cele leczenia zostaną włączone do karty dziennika (np. picie alkoholu).
Ponadto poziom 3 będzie obejmował coaching umiejętności przez telefon (przez telefon i/lub SMS).
Te krótkie, ustrukturyzowane rozmowy i/lub SMS-y mają na celu promowanie uogólnienia umiejętności poprzez pomoc uczestnikowi i każdemu uczestniczącemu członkowi rodziny w wykorzystaniu umiejętności do osiągnięcia celów i rozwiązywania problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą oceny kontrolnej w podłużnym odstępie czasu u młodzieży (ALIFE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz objawowego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą oceny kontrolnej w podłużnym odstępie czasu u młodzieży (ALIFE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz objawowego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej wersji skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide.
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach klinicznych u dzieci, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania w różnych badaniach.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej wersji skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide.
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach klinicznych u dzieci, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania w różnych badaniach.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
6 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Młodzież wypełni kwestionariusz DBT-WCCL, składający się z 59 pozycji, oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą oceny kontrolnej w podłużnym odstępie czasu u młodzieży (ALIFE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą oceny kontrolnej w podłużnym odstępie czasu u młodzieży (ALIFE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej wersji skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide.
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach klinicznych dotyczących leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej wersji skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide.
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach klinicznych dotyczących leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
15 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
21 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana w skłonnościach samobójczych Kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopisowy kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Młodzież wypełni Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
6 miesięcy do 9 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
9 miesięcy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Młodzież wypełni listę kontrolną DBT Sposoby radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL), 59-elementowy kwestionariusz oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie.
Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Ankieta dotycząca zdarzeń związanych z zaufaniem do dzieci (CTES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Młodzież wypełni długą wersję CTES dla nastolatków, składającą się z 30 pozycji samoopisowych ankiet przesiewowych, które oceniają narażenie na przeciwności losu w szerokim zakresie dziedzin, w tym nadużycia fizyczne, emocjonalne i seksualne; osoby używające alkoholu/narkotyków w domu; członkowie rodziny w więzieniu; opiekun z chorobą psychiczną; przemoc domowa; utrata/rozstanie z opiekunem; i inne traumatyczne zdarzenia.
Ponadto CTES kwestionuje wiek i postrzeganą intensywność każdego rodzaju przeciwności losu.
Rodzice wypełnią wersję CTES dla opiekunów, składającą się z 26 pozycji ankietę, która pyta, czy ich dziecko było narażone na te same obszary przeciwności losu, co w wersji dla nastolatków.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba, częstotliwość i rodzaj sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (5 lat)
|
Formularz śledzenia terapii zostanie wykorzystany do udokumentowania daty sesji terapeutycznej, rodzaju sesji, czasu trwania sesji, treści i zaplanowanej daty następnej wizyty terapeutycznej.
Ten formularz zostanie wypełniony przez terapeutę badania po każdej sesji terapeutycznej.
|
Pod koniec studiów (5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik stosowania się do sesji przypominających DBT mierzony za pomocą zmodyfikowanej wersji listy kontrolnej przestrzegania zaleceń dialektycznej terapii behawioralnej — terapia indywidualna
Ramy czasowe: Pod koniec ukończenia studiów (pięć lat)
|
Nagrania wideo zostaną ocenione pod kątem przestrzegania zaleceń przy użyciu zmodyfikowanej wersji Dialektycznej Behawioralnej Terapii Adherence Checklist – Indywidualna Terapia (DBT AC-I) [54].
12 dziedzin strategii DBT zostanie ocenionych jako tak/nie: 1) strategie strukturalne; 2) strategie oceny problemu; 3) strategie rozwiązywania problemów; 4) strategie zarządzania kryzysowego; 5) strategie ekspozycji; 6) poznawcze strategie modyfikacji; 7) strategie walidacji; 8) wzajemne strategie komunikacji; 9) lekceważące strategie komunikacji; 10) strategie dialektyczne; 11) strategie zarządzania sprawami; 12) protokoły.
|
Pod koniec ukończenia studiów (pięć lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 009/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .