Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z kwiatu bananowca w Programie Weryfikacji Skuteczności Pielęgnacji Włosów i Ciała

11 maja 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena suplementu ekstraktu z kwiatu bananowca w zakresie pielęgnacji włosów i ciała

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Uczniowie nauczani przez PI.
  • Osoby, które mają rany na skórze głowy i osoby, które stosowały leki do leczenia skóry głowy, przeszły przeszczep włosów lub inne zabiegi na skórę głowy w ciągu sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Saszetka placebo
Suplement diety: Saszetka placebo
Pusty
EKSPERYMENTALNY: Saszetka z ekstraktem z kwiatu bananowca
Suplement diety: Saszetka z ekstraktem z kwiatu bananowca
Saszetka z ekstraktem z kwiatu bananowca Happy Angel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości wypadania włosów
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej ilości wypadania włosów po 12 tygodniach
Zebrano i zmierzono wagę wypadających włosów
Zmiana od początkowej ilości wypadania włosów po 12 tygodniach
Zmiana gęstości włosów
Ramy czasowe: Zmiana gęstości włosów od linii bazowej po 12 tygodniach
Zrób zdjęcie i obserwuj gęstość włosów
Zmiana gęstości włosów od linii bazowej po 12 tygodniach
Zmiana siły mieszków włosowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej siły mieszków włosowych po 12 tygodniach
Wyciągnij włosy z kości czołowej, skroniowej i potylicznej (około 60 włosów/obszar), aby ocenić liczbę wypadających włosów w każdym obszarze
Zmiana od wartości wyjściowej siły mieszków włosowych po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana połysku skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego połysku skóry głowy po 12 tygodniach
Do pomiaru połysku skóry głowy wykorzystano Chroma Meter MM500
Zmiana od podstawowego połysku skóry głowy po 12 tygodniach
Zmiana zaczerwienienia skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego zaczerwienienia skóry głowy po 12 tygodniach
Do pomiaru zaczerwienienia skóry głowy wykorzystano Chroma Meter MM500
Zmiana od poziomu wyjściowego zaczerwienienia skóry głowy po 12 tygodniach
Zmiana zdrowia skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stanu skóry głowy po 12 tygodniach
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru średnicy włosa
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stanu skóry głowy po 12 tygodniach
Zmiana średnicy włosów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Mitutoyo C/N293-100 został wykorzystany do pomiaru średnicy włosa
Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Zmiana dihydrotestosteronu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia dihydrotestosteronu
Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Zmiana testosteronu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 12 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu pomiaru testosteronu
Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu SRD5A1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu SRD5A1 po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu SRD5A1
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu SRD5A1 po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu AR we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu AR po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu AR
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu AR po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu TGF-β we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu TGF-β po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu TGF-β
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu TGF-β po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu IGF-1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IGF-1 po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu IGF-1
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IGF-1 po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TCI Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-041-A2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami