Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańska psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu dla raka

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Jose H. Marco, University of Valencia

Hiszpańska adaptacja psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla uczestników chorych na raka: badanie protokołu z randomizowanej próby kontrolnej

Celem tego badania jest weryfikacja skuteczności hiszpańskiej adaptacji psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla hiszpańskich uczestników z chorobą nowotworową w randomizowanym badaniu kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu (MCP) jest skuteczna w poprawie sensu życia, nadziei, optymizmu, poczucia własnej skuteczności, dobrego samopoczucia i jakości życia oraz w zmniejszaniu stresu u osób z rakiem. Jednak wszystkie badania nad zastosowaniem MCP u chorych na raka przeprowadzono na próbkach anglosaskich. Dlatego konieczna jest adaptacja i weryfikacja skuteczności MCP w populacjach posługujących się językami innymi niż angielski, np. hiszpańskim. Ponadto, aby rozszerzyć dane potwierdzające skuteczność MCP u pacjentów z rakiem, konieczne byłoby porównanie MCP z innymi aktywnymi terapiami, takimi jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Badanie ma kilka celów: Pierwszym celem jest weryfikacja skuteczności interwencji MCP u hiszpańskich uczestników z rakiem w randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) porównującym ją z CBT. Drugim celem jest analiza wykonalności i akceptacji MCP u hiszpańskich uczestników z rakiem. Trzecim celem jest analiza, czy zmiany wywołane w wymiarach Sens życia (obecność, poszukiwanie, zrozumienie, cel i znaczenie) będą przewidywać zmiany lęku, depresji, jakości życia itp.

Badacze zaadaptowali MCP dla hiszpańskich uczestników z rakiem. Hiszpański MCP jest adaptacją MCP opracowanego przez Breitbarta jako ośmiosesyjna terapia grupowa dla pacjentów z zaawansowanym rakiem. W niniejszej pracy przedstawiono protokół badania. Projekt badania składa się z dwuramiennego RCT z dwoma warunkami: MCP i CBT, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Uczestnikami będą osoby dorosłe z chorobą nowotworową I, II i III stopnia zaawansowania, które zakończyły leczenie (operację, radioterapię lub chemioterapię). Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji. Zasada zamiaru leczenia zostanie zastosowana podczas analizy danych przy użyciu modeli efektów mieszanych z pełną informacją i oszacowaniem maksymalnego prawdopodobieństwa

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą osoby dorosłe z chorobą nowotworową I, II i III stopnia zaawansowania, które zakończyły leczenie (operację, radioterapię lub chemioterapię).
  • Uczestnicy będą musieli wyrazić potrzebę opieki psychologicznej.
  • Uczestnicy będą mieli niski sens życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy obecnie przechodzą inne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne.
  • Rozpoznanie poważnego zaburzenia psychicznego (schizofrenia, uzależnienie od substancji, demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Psychoterapia grupowa skoncentrowana na znaczeniu (MCP).
Interwencja trwa dwa miesiące i obejmuje osiem sesji, które odbywają się co tydzień w dwugodzinnym formacie grupowym. Badacze będą postępować zgodnie z podręcznikiem MCP dla pacjentów z zaawansowanym rakiem.
Behawioralne: Psychoterapia grupowa skoncentrowana na znaczeniu (MCP).

Program MCP podzielony jest na osiem sesji:

Sesja 1: Psychoedukacja o Sensie życia, Źródłach Sensu itp. Sesja 2: Choroba nowotworowa i sens. Sesja 3: Historyczne źródła znaczeń (przeszłość) Sesja 4: Historyczne źródła znaczeń (teraźniejszość i przyszłość). Sesja 5: Postawowe źródła znaczeń. Sesja 6: Twórcze źródła znaczeń. Sesja 7: Eksperymentalne źródła znaczeń. Sesja 8: Koniec psychoterapii, pożegnanie i z nadzieją patrzenie w przyszłość.
Aktywny komparator: Psychoterapia poznawczo-behawioralna (CBT).
Interwencja trwa dwa miesiące i obejmuje osiem sesji, które odbywają się co tydzień w dwugodzinnym formacie grupowym, z kolejnymi sesjami. Badacze będą śledzić zręczną CBT lub pacjentów z zaawansowanym rakiem.
Behawioralne: Psychoterapia poznawczo-behawioralna (CBT).

CBT podzielone na osiem sesji:

Sesja 1: Prezentacja psychoterapii, ustalenie celów psychoterapii. Prezentacja uczestników. Zaktualizowane informacje na temat psychologicznych konsekwencji raka.

Sesja 2. Zwiększenie liczby przyjemnych zajęć. Aktywacja behawioralna. Trening progresywnej relaksacji mięśni. Trening powolnego oddychania.

Sesja 3. Poznawczy model radzenia sobie z chorobą nowotworową. Psychoedukacja negatywnych myśli. Trening wykrywania negatywnych myśli. Prezentacja zniekształceń poznawczych Sesja 4. Trening technik restrukturyzacji poznawczej. Sesja 5. Trening umiejętności rozwiązywania problemów. Sesja 6. Świadomość potrzeb uczestników. Dbanie o zdrowie : samoopieka. Trening umiejętności asertywności.

Sesja 7. Wyznaczanie celów na przyszłość. Sesja 8. Podsumowanie, zapobieganie nawrotom i zakończenie psychoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz sensu życia (MLQ)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
MLQ to samoopisowy kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który został opracowany w celu oceny dwóch głównych wymiarów sensu życia: obecności i poszukiwania sensu życia. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (całkowicie fałszywy) do 7 (całkowicie prawdziwy). Czynniki Obecności i Poszukiwania były skorelowane (r = -0,19), a spójność wewnętrzna była dobra dla Obecności (0,86) i Poszukiwania (0,87). Jednomiesięczne współczynniki rzetelności test-retest wyniosły 0,70 dla obecności i 0,73 dla wyszukiwania.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Wielowymiarowa skala znaczenia egzystencjalnego (MEMS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
MEMS ocenia znaczenie w wymiarach życia: zrozumienie, cel i znaczenie, w sumie 15 pozycji. Odpowiedzi typu Likerta są udzielane na 7-stopniowej skali (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Trzy podskale MEMS wykazały odpowiednią spójność wewnętrzną: Zrozumienie (ϖ = 91), Cel (ϖ = 92) i Ważność (ϖ = 86).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
OASIS to narzędzie składające się z pięciu pozycji, które ocenia częstotliwość i intensywność objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia. Ponadto mierzy zakłócenia w pracy, nauce, życiu społecznym i życiu codziennym, a także zachowania unikowe. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta (0-4). Właściwości psychometryczne są dobre pod względem zgodności wewnętrznej (α= 0,86), trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej oraz wrażliwości na zmianę (α= 0,86).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
ODSIS to sześciopunktowy kwestionariusz, który ocenia częstotliwość i intensywność objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Ponadto mierzy zakłócenia w pracy, nauce, życiu społecznym i życiu codziennym, a także zachowania unikowe. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta (0-4). Właściwości psychometryczne są dobre pod względem zgodności wewnętrznej (α= 0,93).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Skala Beznadziejności (HS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Jest to kwestionariusz mierzący poziom beznadziejności. Składa się z 20 pozycji z dychotomicznymi odpowiedziami (Prawda lub Fałsz). Wykazuje odpowiednią spójność wewnętrzną (α= 0,93) i został zwalidowany w populacji hiszpańskiej [39].
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji przymiotnikowych, 10 oceniających afekt pozytywny (PANAS-P) i 10 oceniających afekt negatywny (PANAS-N). Respondenci proszeni są o ocenę stopnia, w jakim doświadczyli każdej emocji w określonym czasie, używając 5-stopniowej skali (1 = bardzo słabo lub wcale; 5 = bardzo). Obie podskale afektu wykazały odpowiednią spójność wewnętrzną: PANAS-P, (α = 0,89) i PANAS-N (α = 0,91.)
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Indeks jakości życia – wersja hiszpańska (QLI)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Jest to 10-elementowy wskaźnik postrzeganej jakości życia. Odnosi się do dobrostanu fizycznego i emocjonalnego, funkcjonowania w pracy, relacji osobistych, samodzielności, wsparcia w społeczności i z emocjonalnego punktu widzenia, dobrostanu duchowego i ogólnej postrzeganej jakości życia. Pozycje są oceniane na skali Likerta (0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą jakość życia. Właściwości psychometryczne są dobre zarówno dla spójności wewnętrznej (α = 0,89) oraz rzetelność testu-retestu (r = 0,87).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Skala Opinii i Oczekiwań Leczenia (OTSM)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Skala ta została zaprojektowana i opracowana przez członków zespołu badawczego na podstawie adaptacji innego kwestionariusza opinii i oczekiwań. Konstruktami, które ocenia ta skala, są: opinia, akceptacja i satysfakcja z programu szkolenia umiejętności oraz zmiany w uczestnikach po ukończeniu każdego modułu. Pytania dotyczą zasadności interwencji, rekomendacji do programu, zadowolenia z programu oraz przydatności i oczekiwań treningu umiejętności. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta od 0 „wcale” do 10 „bardzo”.
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Mini-mentalne przystosowanie do skali raka.
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Skala ta ocenia różne sposoby radzenia sobie z chorobą nowotworową. Jest to kwestionariusz samooceny składający się z 29 pozycji, które mierzą pięć wymiarów radzenia sobie: ducha walki, bezradność-beznadziejność, zaabsorbowanie lękowe, fatalizm i unikanie poznawcze. Pozycje są oceniane w skali Likerta (1-4). Hiszpańska wersja MINIMAC [46] wykazała dobre właściwości psychometryczne dla wszystkich podskal (duch walki α = 0,60, bezradność-beznadziejność α = 0,82, zaabsorbowanie lękiem α = 0,90, fatalizm α = 0,70, i unikanie poznawcze α = 0,80).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
Inwentarz wzrostu potraumatycznego (PTGI)
Ramy czasowe: Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.
. PTGI to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który ocenia postrzeganie osobistych korzyści przez osoby, które przeżyły traumatyczne wydarzenie. Stosowany jest format odpowiedzi Likerta z sześcioma kategoriami, z wynikami w zakresie od 0 (brak zmian) do 5 (bardzo wysoki stopień zmian) w sensie pozytywnym; im wyższy wynik, tym większa postrzegana zmiana. PTGI składa się z pięciu wymiarów: Relacje z innymi, Nowe możliwości, Siła osobista, Zmiana duchowa i lepsze zrozumienie spraw duchowych oraz silniejsze przekonania religijne, a także nowa ocena życia. PTGI wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,80).
Zmiany będą oceniane od okresu przed leczeniem do bezpośrednio po interwencji, a także w 6-miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Valencia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pilar Llombart, Ph.D.Student, Valencian Institute of Oncology Foundation (IVO)
  • Główny śledczy: Sandra Perez, Ph.D., University of Valencia
  • Główny śledczy: Veronica Guillen Botella, Ph.D., University of Valencia
  • Główny śledczy: Joaquin Garcia-Alandete, Ph.D., University of Valencia
  • Główny śledczy: Rosa Baños, Ph.D., University of Valencia
  • Krzesło do nauki: Jose Heliodoro Marco Salvador, Ph. D., University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEIM:2019-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami