Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowa CBT i T2D w Latinx

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Julia López, Washington University School of Medicine

Społecznościowa poznawczo-behawioralna terapia stylu życia w celu poprawy wyników zdrowotnych związanych z cukrzycą w niedostatecznie rozwiniętej populacji latynoskiej

W ramach tego projektu opracuje się i przetestuje akceptację i skuteczność interwencji w zakresie stylu życia opartej na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pomóc w radzeniu sobie z otyłością i wynikami zdrowotnymi związanymi z cukrzycą (kontrola glikemii, ciśnienie krwi, profil lipidowy, objawy depresyjne, stres i jakość życia), świadczone przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) dorosłym latynoskim z cukrzycą typu 2 (T2D). Współpraca odbywa się z Mil Familias, programem społecznościowym, mającym na celu opracowanie, szkolenie i wdrożenie wrażliwego kulturowo programu nauczania dla CHW. Konkretne cele to: 1) opracowanie interwencji dotyczącej stylu życia opartej na CBT, skoncentrowanej na diecie, aktywności, objawach depresyjnych, stresie, jakości życia oraz zapewnienie szkolenia dla trzech CHW w celu wdrożenia tej interwencji; 2) przeprowadzić 16-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 50 dorosłych Latynosów z T2D w celu oceny skuteczności interwencji w zakresie stylu życia opartej na CBT w celu poprawy wyników zdrowotnych związanych z wagą i cukrzycą; 3) oceny akceptacji i realizacji interwencji w CHW i uczestnikach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze wdrożą oparty na CBT program interwencji w stylu życia wśród dorosłych Latynosów z cukrzycą typu 2, który ma na celu odpowiednią masę ciała, kontrolę glikemii, ciśnienie krwi, trójglicerydy w osoczu i kładzie nacisk na techniki pomagające zmniejszyć objawy depresji, stres i poprawić jakość życia poprzez współpraca partnerska z partnerem społecznym, Sansum Diabetes Research Insitutute (SDRI).

Dorośli Latynosi z T2D, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną zrekrutowani do badania, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: 1) Opieka standardowa: obejmie program Mil Familias CHW skoncentrowany na edukacji diabetologicznej i łączeniu osób z odpowiednimi zasobami w wspólnota; lub 2) interwencja dotycząca stylu życia oparta na CBT: standardowa opieka plus oparta na teorii dieta, aktywność i interwencja dotycząca stylu życia w zakresie zdrowia psychicznego, zintegrowana z kulturowo wrażliwym programem nauczania (materiały w języku hiszpańskim i angielskim).

Wyszkoleni CHW będą promować cele zmiany stylu życia oparte na CBT i pomagać w ustalaniu celów z uczestnikami, aby osiągnąć główny cel, jakim jest odpowiednia kontrola glikemii (glikemia na czczo i HbA1c) i redukcja masy ciała, oprócz zmniejszenia objawów depresyjnych i stresu. Masa ciała uczestników, skład ciała, pomiary metaboliczne i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zostaną uzyskane podczas rejestracji i na koniec interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 (T2D)
  • od 35 do 65 lat
  • Samodzielnie zgłaszane dziedzictwo latynoskie i / lub latynoskie / a / x
  • Nadwaga ≥ 25 kg/m2 do 29,9 kg/m2 BMI
  • Otyłość (Klasa 1 i 2) ≥ 30,0 kg/m2 do 39,9 kg/m2 BMI
  • HbA1c ≥ 7% i ≤ 10%
  • Stabilne leki przez ostatnie trzy miesiące; oraz viii) stabilna waga przez ostatnie dwa miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszej diagnozy T2D
  • Cukrzyca typu 1
  • Ciężka choroba układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem, zdefiniowana jako: przebyty udar mózgu, niewyrównana niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub pomostowanie aortalno-wieńcowe lub angioplastyka
  • Nadużywanie substancji czynnych z alkoholem lub narkotykami według samoopisu
  • Leczenie lekami niezwiązanymi z cukrzycą (np. kortykosteroidami, lekami przeciwpsychotycznymi), o których wiadomo, że mają wpływ na metabolizm/masę ciała, co może wpływać na wyniki; oraz vi) każdą osobę, która nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie chce ukończyć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Opieka standardowa: obejmie program CHW skoncentrowany na edukacji diabetologicznej i łączeniu osób z odpowiednimi zasobami w społeczności (materiały w języku hiszpańskim i angielskim).
Aktywny komparator: Grupa interwencji w zakresie stylu życia oparta na CBT
Interwencja dotycząca stylu życia oparta na CBT: standardowa opieka plus teoretyczna interwencja dotycząca diety, aktywności i stylu życia w zakresie zdrowia psychicznego zintegrowana z programem nauczania uwzględniającym kulturę (materiały w języku hiszpańskim i angielskim).
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia oparta na CBT
Standardowa opieka plus teoretyczna interwencja dotycząca diety, aktywności i stylu życia w zakresie zdrowia psychicznego zintegrowana z programem nauczania uwzględniającym kulturę (materiały w języku hiszpańskim i angielskim). Przeszkoleni CHW będą promować cele zmiany stylu życia oparte na CBT i pomagać w ustalaniu celów z uczestnikami, aby osiągnąć główny cel, jakim jest odpowiednia kontrola glikemii (glikemia na czczo i HbA1c) oraz redukcja masy ciała, oprócz zmniejszenia objawów depresyjnych i stresu oraz zwiększenia w jakości życia. Masa ciała uczestników, skład ciała, pomiary metaboliczne i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zostaną uzyskane podczas rejestracji i na koniec interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wartość wyjściową HbA1c na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku i na końcu interwencji, w 6 miesiącu
Aby ocenić kontrolę glikemii
Na początku i na końcu interwencji, w 6 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana początkowej wrażliwości na insulinę na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Wrażliwość na insulinę oceniana metodą HOMA-IR. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo insulinooporności (mniej niż 1,0 oznacza wrażliwość na insulinę, powyżej 1,9 oznacza wczesną insulinooporność, powyżej 2,9 oznacza znaczną insulinooporność.
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Zmień wyjściowe stężenie glukozy na czczo na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Optymalny poziom glukozy na czczo dla osób z T2D wynosi poniżej 131 mg/dl.
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Zmiana z początkowego stężenia trójglicerydów w osoczu na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Normalny – mniej niż 150 miligramów na decylitr (mg/dl) lub mniej niż 1,7 milimola na litr (mmol/l) Graniczy wysoki – 150 do 199 mg/dl (1,8 do 2,2 mmol/l) Wysoki – 200 do 499 mg/l dL (2,3 do 5,6 mmol/L) Bardzo wysokie – 500 mg/dL lub więcej (5,7 mmol/L lub więcej)
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Zmiana z początkowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Aby ocenić zmiany ciśnienia krwi. Normalne jest skurczowe: mniej niż 120 mm Hg i rozkurczowe: mniej niż 80 mm Hg; Zagrożone (stan przednadciśnieniowy) jest skurczowe: 120-139 mm Hg i rozkurczowe: 80-89 mm Hg; Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) issystoliczne: 140 mm Hg lub wyższe i rozkurczowe: 90 mm Hg lub wyższe
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Zmień początkowe objawy depresyjne na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala wynosi od 0 do 27, przy czym wyższy wynik oznacza nasilenie objawów depresyjnych.
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Zmiana z początkowego odczuwanego stresu na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Stres oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-4). Skala wynosi od 0 do 16, gdzie wyższy wynik oznacza większy stres.
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Zmiana z wyjściowej jakości życia na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu
Jakość życia oceniana za pomocą skróconego formularza ankiety zdrowotnej (SF-12). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Punkt początkowy i koniec interwencji w 6 miesiącu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Wierność realizacji interwencji zostanie określona ilościowo na podstawie listy kontrolnej celów, które CHW realizuje podczas każdej wizyty. Konkretny pomiar (np. procent uwzględnionych treści) zostanie zweryfikowany poprzez odsłuchanie taśm audio. Zmienne wynikowe dla uczestników obejmują udział w > 80% sesji, a CHW odnotują obecność wszystkich uczestników badania.
W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Akceptowalność wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu nowo utworzonego, 10-punktowego kwestionariusza specyficznego dla interwencji dla pracowników służby zdrowia. Dla uczestników zostanie opracowana specjalnie opracowana ankieta dotycząca satysfakcji.
W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Możliwość wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Wykonalność zostanie oceniona przy użyciu nowo utworzonego, 10-punktowego kwestionariusza specyficznego dla interwencji dla pracowników służby zdrowia. Dla uczestników zostanie opracowana specjalnie opracowana ankieta dotycząca satysfakcji.
W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Interwencja Wdrożenie Możliwość adaptacji
Ramy czasowe: W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183
Przystosowalność zostanie oceniona przez lokalnych pracowników służby zdrowia, odnotowujących zmiany w sposobie realizacji interwencji podczas każdej sesji.
W trakcie i po zakończeniu interwencji, od dnia 1 do dnia 183

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julia López, PhD, LCSW, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202110125
  • P30DK056341 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami