Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytwarzanie niewerbalnych sygnałów akustycznych i wynikające z nich reakcje fizjologiczne (SINOVE-PRO)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Podobnie jak wiele innych zwierząt, ludzie wytwarzają niewerbalne sygnały głosowe, w tym krzyki, pomruki, ryki, płacz i śmiech w różnych kontekstach. Jednak pomimo ich znaczenia w ludzkim repertuarze wokalnym, mechanizmy i funkcje sygnałów niewerbalnych pozostają słabo zbadane i słabo poznane u ludzi. Nasze badania mają na celu lepsze zrozumienie natury i funkcji sygnałów niewerbalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podobnie jak wiele innych zwierząt, ludzie wytwarzają niewerbalne sygnały głosowe, w tym krzyki, pomruki, ryki, płacz i śmiech w różnych kontekstach. Wiele z tych sygnałów (takich jak płacz) jest już wytwarzanych przy urodzeniu i prawdopodobnie pełni szereg ważnych funkcji biologicznych i społecznych. Ponadto ludzka mowa charakteryzuje się niejęzykowymi parametrami akustycznymi (takimi jak wysokość tonu, częstotliwości formantowe i zjawiska nieliniowe), o których wiadomo, że korelują z biologicznie ważnymi cechami wokalizatora.

Jednak pomimo ich znaczenia w ludzkim repertuarze wokalnym, mechanizmy i funkcje sygnałów niewerbalnych pozostają słabo zbadane i słabo poznane u ludzi.

Badania te mają na celu lepsze zrozumienie natury i funkcji sygnałów niewerbalnych. Niniejsze badanie jest więc częścią długoterminowego projektu badawczego, w ramach którego badacze starają się wyjaśnić informacje zawarte w strukturze akustycznej ludzkich sygnałów niewerbalnych oraz zbadać czynniki wpływające na ich wytwarzanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Roland PEYRON, MD PHD
        • Pod-śledczy:
          • David REBY, MDPHD
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas MATHEVON, MDPHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa populacja osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uczestnik powinien być zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia produkcji głosu
  • Upośledzenie słuchu, zaburzenia produkcji mowy lub poważne problemy zdrowotne.
  • Przewlekły palacz (powyżej 10 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowa populacja osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydawanie dźwięków wokalnych o różnym charakterze zgodnie z parametrami niewerbalnymi będącymi przedmiotem zainteresowania danego badania.
Behawioralne: Produkcja dźwięków wokalnych

Uczestnicy zostaną poproszeni o wydawanie dźwięków wokalnych o różnym charakterze zgodnie z parametrami niewerbalnymi będącymi przedmiotem zainteresowania danego badania.

Na przykład mogą czytać pismo zawierające samogłoski („a”, „e”, „i”, „o”, „u”), krótkie zdania („cześć, jak się masz”), dłuższe fragmenty standardowych tekstów do czytania , a także można zostać poproszonym o swobodne wypowiadanie się na dowolny temat („wolność słowa”). Mogą zostać poproszeni o odegranie roli lub naśladowanie określonego stanu emocjonalnego. Na przykład „wyobraź sobie, że właśnie powiedziano ci, że wygrałeś milion euro na loterii. Wydaj wokalizację, aby wyrazić swoje podekscytowanie” lub „porozmawiaj ze swoim psem, wyobrażając sobie, że zrobił coś negatywnego, a następnie zrób to samo, wyobrażając sobie, że tym razem akcja była pozytywna”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wokalna
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej

Uczestnicy otrzymają instrukcje, co powiedzieć lub jaki rodzaj niewerbalnej wokalizacji wydobyć podczas manipulacji.

Wytworzone w ten sposób wokalizacje uczestników będą systematycznie rejestrowane i analizowane za pomocą oprogramowania przystosowanego do analizy akustycznej

Pomiar zmiennych akustycznych, takich jak częstotliwość podstawowa (wysokość), rezonanse traktu głosowego (formanty) i zaburzenia wokalne (jitter, shimmer), nieliniowości i właściwości chaotyczne/szumowe wokalizacji
Podczas produkcji wokalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
Podczas produkcji wokalnej
Przewodnictwo skóry (Siemens)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
Podczas produkcji wokalnej
Temperatura skóry (°C)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
Podczas produkcji wokalnej
Indeks poziomu nocycepcji (NOL)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
Nieinwazyjna sonda palcowa, zawierająca cztery czujniki, zostanie umieszczona na palcu wskazującym uczestników.
Podczas produkcji wokalnej
Średnica źrenicy (milimetry)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
Wykorzystanie lornetki o wysokiej rozdzielczości do automatycznego pomiaru średnicy źrenicy za pomocą kamery na podczerwień
Podczas produkcji wokalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Dyrektor Studium: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20CH259
  • 2020-A03457-32: (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami