- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05238285
Wytwarzanie niewerbalnych sygnałów akustycznych i wynikające z nich reakcje fizjologiczne (SINOVE-PRO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnie jak wiele innych zwierząt, ludzie wytwarzają niewerbalne sygnały głosowe, w tym krzyki, pomruki, ryki, płacz i śmiech w różnych kontekstach. Wiele z tych sygnałów (takich jak płacz) jest już wytwarzanych przy urodzeniu i prawdopodobnie pełni szereg ważnych funkcji biologicznych i społecznych. Ponadto ludzka mowa charakteryzuje się niejęzykowymi parametrami akustycznymi (takimi jak wysokość tonu, częstotliwości formantowe i zjawiska nieliniowe), o których wiadomo, że korelują z biologicznie ważnymi cechami wokalizatora.
Jednak pomimo ich znaczenia w ludzkim repertuarze wokalnym, mechanizmy i funkcje sygnałów niewerbalnych pozostają słabo zbadane i słabo poznane u ludzi.
Badania te mają na celu lepsze zrozumienie natury i funkcji sygnałów niewerbalnych. Niniejsze badanie jest więc częścią długoterminowego projektu badawczego, w ramach którego badacze starają się wyjaśnić informacje zawarte w strukturze akustycznej ludzkich sygnałów niewerbalnych oraz zbadać czynniki wpływające na ich wytwarzanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ROLAND PEYRON, MDPhD
- Numer telefonu: +33 (0)477127805
- E-mail: roland.peyron@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas MATHEVON, PhD
- Numer telefonu: +33 04 77 48 50 22
- E-mail: nicolas.mathevon@univ-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Główny śledczy:
- Roland PEYRON, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- David REBY, MDPHD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas MATHEVON, MDPHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik powinien być zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Zaburzenia produkcji głosu
- Upośledzenie słuchu, zaburzenia produkcji mowy lub poważne problemy zdrowotne.
- Przewlekły palacz (powyżej 10 papierosów dziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa populacja osób dorosłych w wieku od 18 do 80 lat
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydawanie dźwięków wokalnych o różnym charakterze zgodnie z parametrami niewerbalnymi będącymi przedmiotem zainteresowania danego badania.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wydawanie dźwięków wokalnych o różnym charakterze zgodnie z parametrami niewerbalnymi będącymi przedmiotem zainteresowania danego badania. Na przykład mogą czytać pismo zawierające samogłoski („a”, „e”, „i”, „o”, „u”), krótkie zdania („cześć, jak się masz”), dłuższe fragmenty standardowych tekstów do czytania , a także można zostać poproszonym o swobodne wypowiadanie się na dowolny temat („wolność słowa”). Mogą zostać poproszeni o odegranie roli lub naśladowanie określonego stanu emocjonalnego. Na przykład „wyobraź sobie, że właśnie powiedziano ci, że wygrałeś milion euro na loterii. Wydaj wokalizację, aby wyrazić swoje podekscytowanie” lub „porozmawiaj ze swoim psem, wyobrażając sobie, że zrobił coś negatywnego, a następnie zrób to samo, wyobrażając sobie, że tym razem akcja była pozytywna”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wokalna
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
|
Uczestnicy otrzymają instrukcje, co powiedzieć lub jaki rodzaj niewerbalnej wokalizacji wydobyć podczas manipulacji. Wytworzone w ten sposób wokalizacje uczestników będą systematycznie rejestrowane i analizowane za pomocą oprogramowania przystosowanego do analizy akustycznej Pomiar zmiennych akustycznych, takich jak częstotliwość podstawowa (wysokość), rezonanse traktu głosowego (formanty) i zaburzenia wokalne (jitter, shimmer), nieliniowości i właściwości chaotyczne/szumowe wokalizacji |
Podczas produkcji wokalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
|
Podczas produkcji wokalnej
|
|
|
Przewodnictwo skóry (Siemens)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
|
Podczas produkcji wokalnej
|
|
|
Temperatura skóry (°C)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
|
Podczas produkcji wokalnej
|
|
|
Indeks poziomu nocycepcji (NOL)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
|
Nieinwazyjna sonda palcowa, zawierająca cztery czujniki, zostanie umieszczona na palcu wskazującym uczestników.
|
Podczas produkcji wokalnej
|
|
Średnica źrenicy (milimetry)
Ramy czasowe: Podczas produkcji wokalnej
|
Wykorzystanie lornetki o wysokiej rozdzielczości do automatycznego pomiaru średnicy źrenicy za pomocą kamery na podczerwień
|
Podczas produkcji wokalnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ROLAND PEYRON, MDPHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Dyrektor Studium: Nicolas MATHEVON, PhD, University of Saint-Etienne, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH259
- 2020-A03457-32: (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .