Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci hemodializowani z zespołem niespokojnych nóg używali wibracji

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gülay Turgay, Baskent University

Wpływ wibracji i metod manipulacji tkankami miękkimi wspomaganymi instrumentami na ból i jakość snu u pacjentów hemodializowanych z zespołem niespokojnych nóg

Zespół niespokojnych nóg (RLS) to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowymi odczuciami, zwykle z towarzyszącym bólem i niepokojem w nogach i/lub dowolnej części ciała. Zaburzenia jakości snu (10-20%) i ruchy kończyn podczas snu są dość częste u pacjentów z RLS. Te zaburzenia jakości snu są również częste wśród pacjentów poddawanych hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.

W leczeniu RLS stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Ze względu na różny sukces i skutki uboczne leczenia farmakologicznego, u tych pacjentów na pierwszy plan wysunęły się metody niefarmakologiczne. Jedną z metod, która może być stosowana jako metoda niefarmakologiczna, jest wibracja.

Efekt terapeutyczny manipulacji tkankami miękkimi wspomaganymi instrumentami (EYYDM) nie jest jasny, stwierdza się, że aktywuje mięśnie, powięź i ścięgna oraz klinicznie zmniejsza ból.

Celem pracy jest określenie najskuteczniejszej metody leczenia bólu i jakości snu poprzez porównanie wpływu wibracji i metody EYYDM u dializowanych pacjentów z zespołem niespokojnych nóg

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół niespokojnych nóg (RLS) to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowymi odczuciami, zwykle z towarzyszącym bólem i niepokojem w nogach i/lub dowolnej części ciała. Typową cechą kliniczną RLS jest nieodparta potrzeba poruszania się i niepokój, zwłaszcza w nogach, uniemożliwiający zaśnięcie, któremu towarzyszą zaburzenia czucia, a objawy nasilają się wieczorem i w nocy oraz występują i nasilają się w spoczynku.

Zaburzenia jakości snu (10-20%) i ruchy kończyn podczas snu są dość częste u pacjentów z RLS. Te zaburzenia jakości snu są również częste wśród pacjentów poddawanych hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.

W leczeniu RLS stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.

Ze względu na różny sukces i skutki uboczne leczenia farmakologicznego, u tych pacjentów na pierwszy plan wysunęły się metody niefarmakologiczne. Jedną z metod, która może być stosowana jako metoda niefarmakologiczna, jest wibracja. Wibracja powoduje wzrost temperatury ciała pacjenta, co z kolei prowadzi do zwiększonego uwalniania tlenu z mioglobiny i hemoglobiny, zwiększonego przepływu krwi w mięśniach, zwiększonej wrażliwości receptorów nerwowych, zwiększonej prędkości nerwów i zmniejszonej lepkości mięśni. Stwierdzono, że wszystkie te czynniki pozytywnie wpływają na poprawę stanu zdrowia, zmniejszenie dolegliwości bólowych, poprawę jakości snu oraz wskaźników biomotorycznych i funkcjonalnych.

Chociaż efekt terapeutyczny manipulacji tkankami miękkimi wspomaganymi instrumentami (EYYDM) nie jest jasny, w badaniach stwierdza się, że aktywuje mięśnie, powięź i ścięgna oraz zmniejsza ból klinicznie.

W Turcji nie znaleziono badań oceniających wpływ wibracji i EYYDM na pacjentów hemodializowanych, u których zdiagnozowano RLS. W tym kierunku celem pracy jest określenie najskuteczniejszej metody leczenia bólu i jakości snu poprzez porównanie wpływu wibracji i metody EYYDM u pacjentów dializowanych z zespołem niespokojnych nóg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Indyk, 109861
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy 3 dni w tygodniu przez 4 godziny Pacjenci z RLS zgodnie z kryteriami diagnostycznymi International RLS study group W badaniach laboratoryjnych kinetyczne wskaźniki adekwatności dializy mieszczą się w pożądanym zakresie docelowym (Kt/V: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) badania radiologiczne bez zmian patologicznych (złamanie, zwichnięcie, guz, infekcja)

Kryteria wyłączenia:

problemy psychiatryczne deficyt neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie nie zostanie złożony żaden wniosek
Eksperymentalny: GRUPA WIBRACYJNA
W tej grupie zostaną zastosowane wibracje.

Ruch głaskania („głaskania”) będzie wykonywany na tkance miękkiej równolegle do włókien mięśniowych na liniach origo i przyczepu. Wazelina będzie preferowana jako półprodukt zwiększający smarowność instrumentu. Częstotliwość ruchów oklepywania i tarcia wyniesie 60 powtórzeń na minutę.

Rozpoczynając od przyśrodkowej strony mięśnia brzuchatego łydki (łydki) obu nóg i przesuwając go wzdłuż linii prostej od dystalnej do proksymalnej i od tylnej do dystalnej w ciągu 20 sekund przez 2,5 minuty. Następnie zabieg ten zostanie zastosowany na boczną stronę mięśnia brzuchatego łydki przez 2,5 minuty.

Inne nazwy:
  • Wibracja
Eksperymentalny: GRUPA MASAŻOWA
W tej grupie zastosowany zostanie masaż.

Ruch głaskania („głaskania”) będzie wykonywany na tkance miękkiej równolegle do włókien mięśniowych na liniach origo i przyczepu. Wazelina będzie preferowana jako półprodukt zwiększający smarowność instrumentu. Częstotliwość ruchów oklepywania i tarcia wyniesie 60 powtórzeń na minutę.

Rozpoczynając od przyśrodkowej strony mięśnia brzuchatego łydki (łydki) obu nóg i przesuwając go wzdłuż linii prostej od dystalnej do proksymalnej i od tylnej do dystalnej w ciągu 20 sekund przez 2,5 minuty. Następnie zabieg ten zostanie zastosowany na boczną stronę mięśnia brzuchatego łydki przez 2,5 minuty.

Inne nazwy:
  • Wibracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa masażu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Masaż będzie obowiązywał przez trzy dni w tygodniu
1 miesiąc
Grupa Wibracyjna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wibracje będą stosowane przez trzy dni w tygodniu
1 miesiąc
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
Jakość snu pacjentów będzie mierzona za pomocą pittsburskiej skali jakości snu.
1 miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mustafa Gülşen, Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTurgay

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Artykuł

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

pubmed

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .