Pacjenci hemodializowani z zespołem niespokojnych nóg używali wibracji
Wpływ wibracji i metod manipulacji tkankami miękkimi wspomaganymi instrumentami na ból i jakość snu u pacjentów hemodializowanych z zespołem niespokojnych nóg
Zespół niespokojnych nóg (RLS) to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowymi odczuciami, zwykle z towarzyszącym bólem i niepokojem w nogach i/lub dowolnej części ciała. Zaburzenia jakości snu (10-20%) i ruchy kończyn podczas snu są dość częste u pacjentów z RLS. Te zaburzenia jakości snu są również częste wśród pacjentów poddawanych hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
W leczeniu RLS stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Ze względu na różny sukces i skutki uboczne leczenia farmakologicznego, u tych pacjentów na pierwszy plan wysunęły się metody niefarmakologiczne. Jedną z metod, która może być stosowana jako metoda niefarmakologiczna, jest wibracja.
Efekt terapeutyczny manipulacji tkankami miękkimi wspomaganymi instrumentami (EYYDM) nie jest jasny, stwierdza się, że aktywuje mięśnie, powięź i ścięgna oraz klinicznie zmniejsza ból.
Celem pracy jest określenie najskuteczniejszej metody leczenia bólu i jakości snu poprzez porównanie wpływu wibracji i metody EYYDM u dializowanych pacjentów z zespołem niespokojnych nóg
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół niespokojnych nóg (RLS) to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowymi odczuciami, zwykle z towarzyszącym bólem i niepokojem w nogach i/lub dowolnej części ciała. Typową cechą kliniczną RLS jest nieodparta potrzeba poruszania się i niepokój, zwłaszcza w nogach, uniemożliwiający zaśnięcie, któremu towarzyszą zaburzenia czucia, a objawy nasilają się wieczorem i w nocy oraz występują i nasilają się w spoczynku.
Zaburzenia jakości snu (10-20%) i ruchy kończyn podczas snu są dość częste u pacjentów z RLS. Te zaburzenia jakości snu są również częste wśród pacjentów poddawanych hemodializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek.
W leczeniu RLS stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Ze względu na różny sukces i skutki uboczne leczenia farmakologicznego, u tych pacjentów na pierwszy plan wysunęły się metody niefarmakologiczne. Jedną z metod, która może być stosowana jako metoda niefarmakologiczna, jest wibracja. Wibracja powoduje wzrost temperatury ciała pacjenta, co z kolei prowadzi do zwiększonego uwalniania tlenu z mioglobiny i hemoglobiny, zwiększonego przepływu krwi w mięśniach, zwiększonej wrażliwości receptorów nerwowych, zwiększonej prędkości nerwów i zmniejszonej lepkości mięśni. Stwierdzono, że wszystkie te czynniki pozytywnie wpływają na poprawę stanu zdrowia, zmniejszenie dolegliwości bólowych, poprawę jakości snu oraz wskaźników biomotorycznych i funkcjonalnych.
Chociaż efekt terapeutyczny manipulacji tkankami miękkimi wspomaganymi instrumentami (EYYDM) nie jest jasny, w badaniach stwierdza się, że aktywuje mięśnie, powięź i ścięgna oraz zmniejsza ból klinicznie.
W Turcji nie znaleziono badań oceniających wpływ wibracji i EYYDM na pacjentów hemodializowanych, u których zdiagnozowano RLS. W tym kierunku celem pracy jest określenie najskuteczniejszej metody leczenia bólu i jakości snu poprzez porównanie wpływu wibracji i metody EYYDM u pacjentów dializowanych z zespołem niespokojnych nóg
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Indyk, 109861
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy 3 dni w tygodniu przez 4 godziny Pacjenci z RLS zgodnie z kryteriami diagnostycznymi International RLS study group W badaniach laboratoryjnych kinetyczne wskaźniki adekwatności dializy mieszczą się w pożądanym zakresie docelowym (Kt/V: 1,2 -1,3; URR: 60-65%) badania radiologiczne bez zmian patologicznych (złamanie, zwichnięcie, guz, infekcja)
Kryteria wyłączenia:
problemy psychiatryczne deficyt neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie nie zostanie złożony żaden wniosek
|
|
|
Eksperymentalny: GRUPA WIBRACYJNA
W tej grupie zostaną zastosowane wibracje.
|
Ruch głaskania („głaskania”) będzie wykonywany na tkance miękkiej równolegle do włókien mięśniowych na liniach origo i przyczepu. Wazelina będzie preferowana jako półprodukt zwiększający smarowność instrumentu. Częstotliwość ruchów oklepywania i tarcia wyniesie 60 powtórzeń na minutę. Rozpoczynając od przyśrodkowej strony mięśnia brzuchatego łydki (łydki) obu nóg i przesuwając go wzdłuż linii prostej od dystalnej do proksymalnej i od tylnej do dystalnej w ciągu 20 sekund przez 2,5 minuty. Następnie zabieg ten zostanie zastosowany na boczną stronę mięśnia brzuchatego łydki przez 2,5 minuty.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GRUPA MASAŻOWA
W tej grupie zastosowany zostanie masaż.
|
Ruch głaskania („głaskania”) będzie wykonywany na tkance miękkiej równolegle do włókien mięśniowych na liniach origo i przyczepu. Wazelina będzie preferowana jako półprodukt zwiększający smarowność instrumentu. Częstotliwość ruchów oklepywania i tarcia wyniesie 60 powtórzeń na minutę. Rozpoczynając od przyśrodkowej strony mięśnia brzuchatego łydki (łydki) obu nóg i przesuwając go wzdłuż linii prostej od dystalnej do proksymalnej i od tylnej do dystalnej w ciągu 20 sekund przez 2,5 minuty. Następnie zabieg ten zostanie zastosowany na boczną stronę mięśnia brzuchatego łydki przez 2,5 minuty.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa masażu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Masaż będzie obowiązywał przez trzy dni w tygodniu
|
1 miesiąc
|
|
Grupa Wibracyjna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wibracje będą stosowane przez trzy dni w tygodniu
|
1 miesiąc
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
|
Jakość snu pacjentów będzie mierzona za pomocą pittsburskiej skali jakości snu.
|
1 miesiąc później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mustafa Gülşen, Baskent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTurgay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .