Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja zogniskowanych ultradźwięków o niskim natężeniu wzgórza przyśrodkowo-grzbietowego w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie

27 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu wzgórza przyśrodkowo-grzbietowego w przypadku schizofrenii opornej na leczenie: badanie obwodu i ocena objawów

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie zastosowania skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu (LIFU) kierowanych przez MRI do modulowania aktywności neuronalnej we wzgórzu u ludzi ze schizofrenią oporną na leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zawieszony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 30% pacjentów ze schizofrenią ma objawy, które utrzymują się pomimo wielu badań nad lekami przeciwpsychotycznymi, w tym klozapiną, a obecnie nie ma opartej na dowodach opcji leczenia dla tej populacji. Pacjenci ci często cierpią na cierpienie psychiczne związane z objawami psychotycznymi, stają się chronicznie niepełnosprawni i nie są w stanie prowadzić sensownego życia. Badanych jest kilka obiecujących nowych metod leczenia, w tym głęboka stymulacja mózgu (DBS) u osób ze schizofrenią oporną na leczenie. Badanie pilotażowe w innej instytucji wykorzystuje DBS istoty czarnej pars reticulata (SNr) do modulowania obwodów we wzgórzu poprzez odhamowanie jądra przyśrodkowo-grzbietowego (MD) wzgórza. Podejście to opiera się na dowodach z wielu badań strukturalnych i funkcjonalnych, które wskazują na niedoczynność wzgórza MD w patofizjologii schizofrenii. Obejmuje to związek między niedoczynnością MD a zarówno pozytywnymi, jak i poznawczymi objawami schizofrenii, w tym odpowiednio halucynacjami słuchowymi i pamięcią roboczą. Ponieważ DBS jest inwazyjną procedurą neurochirurgiczną z niewielkim, ale możliwym do określenia ryzykiem urazu neurologicznego, optymalna byłaby minimalnie inwazyjna metoda przesiewowa optymalizująca selekcję pacjentów do DBS.

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie zastosowania skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu (LIFU) kierowanych przez MRI do modulowania aktywności neuronalnej we wzgórzu u ludzi ze schizofrenią oporną na leczenie. Skoncentrowane ultradźwięki same w sobie są bezpieczną, beznacinającą technologią o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i głębokiej penetracji, która, jak wykazano, stymuluje i hamuje aktywność neuronów. Przy wysokim natężeniu skupione ultradźwięki mogą być stosowane do termicznej ablacji określonego obszaru tkanki mózgowej i zostały zatwierdzone przez FDA do leczenia drżenia samoistnego i drżenia w chorobie Parkinsona poprzez ablację termiczną brzusznego pośredniego wzgórza (VIM). W przeciwieństwie do tego LIFU jest nieablacyjny i dlatego może być stosowany do przejściowej neuromodulacji z dużą precyzją przestrzenną dzięki bezpośredniemu celowaniu MRI w czasie rzeczywistym. To badanie pilotażowe ma na celu wykorzystanie nieablacyjnego LIFU do nieinwazyjnego i specyficznego celowania we wzgórze MD w celu zbadania i modulacji obwodów neuronalnych zaangażowanych w objawy schizofrenii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma wiek równy lub większy niż 21 lat.
  • Tester ma zdiagnozowaną schizofrenię, co ustalono na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, dyskusji z psychiatrą kierującym, jak również ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5).

  • Stwierdzono, że pacjent był odporny na leczenie przez co najmniej rok przed Wizytą 1, co wykazano na podstawie dowodów klinicznych (określonych na podstawie dokumentacji medycznej i skierowania przez psychiatrę) uporczywych halucynacji słuchowych i/lub urojeń, które nie zareagowały na leczenie w trzech odpowiednich badaniach/ schematy leków przeciwpsychotycznych, w następujący sposób:

    A. Odpowiednie badania z dwoma różnymi lekami przeciwpsychotycznymi, należącymi do różnych klas, trwające co najmniej 12 tygodni, co odpowiada co najmniej 500 mg/dobę chloropromazyny w ciągu ostatnich pięciu lat.

  • Tester ma wynik co najmniej umiarkowany (4) dla dwóch z trzech pozytywnych objawów BPRS (dezorganizacja pojęciowa, zachowanie halucynacyjne i niezwykła treść myślowa) podczas wszystkich trzech wizyt podstawowych.
  • Obiekt musi być ambulatoryjny.
  • Kobiety muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji, być po menopauzie, fizycznie niezdolne do zajścia w ciążę lub; w przypadku stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas wszystkich trzech wizyt podstawowych należy potwierdzić ujemny wynik testu ciążowego z moczu
  • Podmiot ma zdolność podejmowania decyzji w celu wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami niezależnego psychiatry.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu podczas którejkolwiek z trzech wizyt podstawowych.
  • Podmiot ma przeciwwskazania medyczne do zabiegu określone przez lekarza internistę lub lekarza pierwszego kontaktu.
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Podmiot ma historię nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnik cierpi na chorobę medyczną, współistniejącą chorobę psychiczną i/lub nieprawidłowy wynik diagnostyczny, który mógłby zakłócić ukończenie badania, zakłócić wyniki badania lub stanowić zagrożenie dla pacjenta.
  • Uczestnik brał udział w innym badanym badaniu leku lub badaniu terapeutycznym w ciągu 30 dni od wizyty początkowej 1.
  • Podmiot ma stan neurologiczny lub historię urazowego uszkodzenia mózgu związanego z utratą przytomności i/lub krwawieniem wewnątrzczaszkowym.
  • Podmiot jest uważany za osobę o wysokim ryzyku samobójstwa, zgodnie z oceną skali samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Podmiot ma defibrylator, rozrusznik serca lub inne implanty, które mogłyby zakłócać MRI
  • Podmiot ma istotne czynniki społeczne, które znacznie przeszkadzają w konsekwentnej obserwacji i/lub wsparciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa schizofrenii opornej na leczenie
Pacjent zgłosi się na trzy wizyty podstawowe, po których nastąpi wizyta lecznicza, a następnie wizyty kontrolne po 24 godzinach, 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach. Wykonalność zostanie oceniona, a także objawy za pomocą szczegółowych skal oceny objawów podczas każdej wizyty. Podczas samej wizyty leczniczej uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu wzgórza MD o niskim natężeniu pod kontrolą rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: Insightec Exablate Neuro Zogniskowana głowica ultradźwiękowa pod kontrolą rezonansu magnetycznego
W tym badaniu wykorzystany zostanie skoncentrowany przetwornik ultradźwiękowy Insightec Exablate Neuro sterowany MR w celu precyzyjnego i bezpiecznego dostarczania energii ultradźwiękowej o niskim natężeniu do docelowego obszaru mózgu. MRgFUS został zatwierdzony przez FDA do stosowania z dużą intensywnością w leczeniu drżenia samoistnego i drżenia związanego z chorobą Parkinsona. Numer zatwierdzenia urządzenia przed wprowadzeniem na rynek (PMA) to P150038, a powiadomienie o zatwierdzeniu przez FDA pochodzi z 11 lipca 2016 r. To badanie będzie wykorzystywać to urządzenie, aby nie powodować żadnych zmian w mózgu (jak to jest obecnie zatwierdzone przez FDA), ale zamiast tego użyć precyzji i nieinwazyjnego charakteru urządzenia do celowania w obszar wzgórza MD mózgu z intensywnością obecnie zatwierdzone przez FDA do ultrasonografii przezczaszkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy odbyli wszystkie wizyty związane z badaniem
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
Pomiar wykonalności skupionych ultradźwięków o niskim natężeniu (LIFU) w przypadku schizofrenii opornej na leczenie. Wykonalność zdefiniowana jako dwóch na trzech pacjentów, którzy odbyli wszystkie wizyty związane z badaniem.
Do miesiąca 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w krótkiej skali ocen psychiatrycznych (BPRS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
BPRS jest miarą nasilenia schizofrenii. Ocenia poziom 18 konstruktów symptomowych, w tym wrogości, podejrzliwości, halucynacji i wielkościowości. Oceniający wprowadza liczbę dla każdego konstruktu objawu w zakresie od 1 (brak) do 7 (wyjątkowo ciężki), podczas gdy pozycje, które nie są oceniane, są oceniane jako 0. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w zakresie od 18 do 126; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana wyniku w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
PANSS to 30-itemowa skala medyczna służąca do pomiaru nasilenia objawów u pacjentów ze schizofrenią. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowane ciężkie, 6=poważne i 7=ekstremalne). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 30 do 210; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana wyniku oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
MoCA to szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 30; wyższe wyniki wskazują na mniejszą dysfunkcję poznawczą. Normalny wynik definiuje się jako większy lub równy 26.
Wartość bazowa, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alon Mogliner, MD, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-01291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Wnioski należy kierować na adres alon.mogilner@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami